肾衰康复胶囊质量标准研究

目的:建立肾衰康复胶囊定性鉴别和含量测定方法,为今后质量控制工作提供理论依据。方法:经薄层色谱法对肾衰康复胶囊中苍术和木香进行定性鉴别,采取高效液相色谱法对苍术中苍术素含量进行测定。结果:苍术素浓度80.28-803.19ug之间,浓度与峰面积积分值呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率99.60%,RSD值为0.49%。结论:试验中建立的定性与定量方法具有操作简单、结果准确可靠等优势,可作为肾衰康复胶囊质量控制方法。