复合益生菌制剂"海生元"长期毒性试验研究

目的：观察及评价复合益生菌制剂“海生元”(HSP)的长期用药安全性。方法：以正常健康Wistar大鼠为受试对象,HSY及其核心成分M9、T9菌株为受试物,改良TPY和生理盐水(NS)为对照物,用M9、T9、HSY三种受试物的最大耐受剂量(分别为成人每日用量的125倍、200倍、500倍)口服给药4个月,给药前后及恢复期满(3周后)分别测定受试大鼠的体重、血液学及血生化指标、脏器系数并做病理学检查。结果：长期口服M9、T9及HSY,大鼠的外观、活动、食欲、大便、毛发等无明显异常变化。在给药的4个月内,除极少数指标外,三种受试物对大鼠的体重增长、外周血象、血液生化学指标、脏器系数及各组织器官的病理形态均未见有显著影响,与对照组基本一致。结论：HSY及其核心成分M9和T9菌株毒性极低,经口服长期应用是十分安全的。