原料药生产使用溶剂对微生物生长的影响研究

目的研究原料药生产中使用到的溶剂对微生物生长情况的影响,为生产过程的微生物控制提供指导。方法分别取不同浓度的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉、环境中G+球菌和G+芽孢杆菌分别加入到甲醇、乙醇、无水乙醇、二氯甲烷、氨水、乙腈、乙酸乙酯、丙酮溶剂中作用一段时间后,采用薄膜过滤法检测溶剂中存活的微生物数量。结论丙酮中各类菌均不能检出,其它各类溶剂中的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和环境中G+球菌均不能检出或微量检出;乙腈和乙酸乙酯中的黑曲霉能检出50%以上;除丙酮外各类溶剂中的环境G+芽孢杆菌均能检出10%以上。