类志贺邻单胞菌7-63-5株及其多糖的研究

类志贺邻单胞菌O17血清型与宋内氏痢疾志贺氏菌的脂多糖结构一致,类志贺邻单胞菌7-63-5株属于O17血清型。实验中通过对该菌株培养特性、生化特征、免疫学特性的研究,证明其完全符合类志贺邻单胞菌特性。多糖的研究证明,类志贺邻单胞菌7-63-5株的O-特异性多糖无论从化学结构,还是免疫学特性上,都与宋内氏I相菌的一致。因此,类志贺邻单胞菌7-63-5株可以用以研究宋内氏痢疾多糖蛋白质结合疫苗。     

正交试验法优化b型流感嗜血杆菌多糖活化工艺

目的 优化b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b, Hib)多糖活化工艺,提高Hib结合疫苗的产量和质量。方法 设计三因素三水平正交试验,考察不同pH、溴化氰加量和活化时间对Hib多糖衍生物、多糖蛋白结合物的影响,依据正交试验结果确定最优的多糖活化工艺,并对该工艺进行放大和验证。结果 多糖活化时pH和活化时间对多糖衍生物衍生率及重均分子量(M_w)均影响显著(P均<0.05),溴化氰加量对多糖衍生物衍生率影响差异有统计学意义(P<0.05),但对衍生物M_w的影响差异无统计学意义(P>0.05)。多糖衍生物衍生率和M_w与多糖蛋白结合物的多糖回收率、多糖与蛋白比值、高分子结合物含量、K_D≤0.2的多糖回收率、GMT各指标均显著相关(P均<0.05)。综合多糖蛋白结合物产量、免疫原性及稳定性。确定的最优多糖活化工艺为：在pH 10.5条件下,加入与精制多糖等重的溴化氰反应5 min。结论 经优化的多糖活化工艺可以用于Hib多糖蛋白结合物规模化的生...     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂型的研究

对b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂型进行了研制。选用2.5%的甘氨酸作为稳定剂对疫苗进行冻干,对冻干疫苗的抗原性、免疫原性和安全性等理化特性和免疫学特性进行了检定,并与同类疫苗进行比较。各项检定结果及系统观察表明:冻干疫苗安全性良好,抗原性及免疫原性没有发生改变。与同类疫苗相比,针对HibCPS抗原的IgG抗体及针对TT抗原的抗体水平具有相同的变化趋势。冻干疫苗稳定性较冻干前明显变好,效期可延长至3年;不仅有利于保存和运输,而且方便与其他疫苗联合使用。