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1.
分泌型rhGM—CSF中试产品的质量分析
迟春萍
王妍
刘淑玲
张秀霞
刘冬梅
李健平
金铎
李云富
《微生物学免疫学进展》
2001,29(1):37-40
参照2000版《中国生物制品规程》对3批粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)原液及半成品进行理化及生物学活性检定,结果显示3批rhGM-CSF原液及半成品均符合2000版生物制品规程的各项检定标准。对3批rhGM-CSF中试产品质量分析,说明rhGM-CSF的生产工艺合理,产品质量稳定,达到了国际先进水平。
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