降纤酶治疗急性脑梗死的临床研究

目的　评估降纤酶对急性脑梗死的疗效及安全性。　方法　采用前瞻性、随机、对照试验 ,以东菱精纯克栓酶 ( DF-52 1 )和低分子右旋糖酐为对照组 ,从 1 996年 1月至 1 998年 1 0月共观察 4 81例 ,其中降纤酶组 2 89例 ,东菱组 92例 ,低右组 1 0 0例 ,共完成试验者 30 1例 ,各组份别为 1 4 9例、 70例和 82例 ,于治疗前及治疗后第 1天 ,第 3天 ,第 7天 ,第 1 4天查血浆纤维蛋白原、凝血酶原时间及血小板计数、肝肾功能等。并于治疗前及治疗后 1 ,7,1 4天评估神经功能恢复情况。　结果　降纤酶对急性脑梗死疗效显著 ,明显优于低分子右旋糖酐 ,在治疗后 1天已表现出明显效果 ,与日本生产的东菱精纯克栓酶比较疗效相似 ,发病 1 4天治疗总有效率分别为 84 .4 5%和 80 .0 0 %。同时降纤酶组与东菱组治疗后纤维蛋白原下降明显 ,于 7～ 1 4天有回升趋势 ;低右组则无明显变化。　结论　降纤酶具有与东菱精纯克栓酶相似的疗效、副作用小 ,价格明显低于东菱精纯克栓酶。认为国产降纤酶可以取代东菱精纯克栓酶 ,其在脑梗死急性期治疗上具有广泛的前景