浓维磷糖浆质量评价及质量研究

现阶段浓维磷糖浆的整体质量状况较差，现行质量标准有待完善。基于此，文章根据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1215)-2002-2013，对现行标准中的全部检验项目进行考察，建立了多种检测方法来充分分析其质量，还结合试验结果及其存在的问题提出了改进方案。试验结果显示，按照现行质量标准进行检验，20家生产企业的170批次样品中有7批样品不合格，不合格率为4.1%，不合格项目为维生素B1的含量，探索性研究检验的不合格率为38.2%。文章希望通过评价浓维磷糖浆的质量及现存的问题，为该品种国家标准的修订提供参考依据，同时为药品监管提供技术支持。