用于热原试验的内毒素和博莱霉素的层析分离

<正>博莱霉素对90％的淋巴瘤病人可引起发热反应。这些反应的特点与细菌内毒素所引起的反应相似。然而,一些作者已根据实验证据得出结论,认为博莱霉素具有内在的热原性是通过宿主的内源性热原质的释放而起作用。对所有不经肠道途经给予的药物来说,细菌内毒素和其它热原质污染的控制是非常重要的。在这种情况下,博莱霉素本身的内在热原性可使得这些试验方法复杂化。由于这个原因,当前的工作就是采用亲和层     

不同株狂犬病疫苗小鼠效力试验结果

<正>引言 最早是用Pasteur病毒株生产灭活狂犬病疫苗。此毒株是1882年在法兰西从狗体上分离的,先经牛传代,再用兔子、小鼠或其它种类的动物传代,然后经多次细胞培养所得。最近用于兽用活疫苗生产的有三个病毒株:Flury株,低或高鸡胚传代(LEP或HEP);Street Alabama,Dufferin株(SAD),以及由此株衍生的ERA或Vnukovo32—37株;还有Kelev株。SAD株和Kelev株从狗体分离,Flury株是从被疯狗咬了的人中分离。所有毒株都已经实验动物或组织培养细胞中传代。     

血源乙肝疫苗人体反应及免疫效果观察报告

对我所１９８５年以来生产的１６０批血源乙型肝炎疫苗进行了３６８０例的现场人体观察,结果表明该疫苗接种后,全身及局部反应轻微,在随访期间未显示任何乙型肝炎病毒感染证据;儿童３针免疫后３个月抗－ＨＢｓ平均血清阳转率即达到９８％以上,具有高度的免疫原性。     

血源乙型肝炎疫苗的效力稳定性试验研究

对保存温度分别为３７℃、２－８℃、１８－２２℃,保存时间分别为１年、１．５年、２．５年的血源乙型肝炎疫苗进行了效力稳定性试验。结果表明,３７℃保存４周经效力测试已无活性存在,而２－８℃、１８－２２℃保存１年、１．５年、２．５年的疫苗经效力试验测定,２－８℃试ＥＤ５０／参ＥＤ５０比值可达１．０５－２．７４,２．５年后比值仍可达１．０５－１．６７,保持在合格限以上。但１８－２２℃试ＥＤ５０／参ＥＤ５０比值为０．７８－１．５２,其活性已下降。试验结果表明血源乙型肝炎疫苗在２－８℃保存的疫苗稳定性良好,其有效期至少在２．５年以上。     

乙肝血源疫苗效力试验结果质量分析

本文对６个厂家７年间生年的乙肝血源疫苗效力试验结果进行统计分析,结果表明各厂家的相对效价均值间有差异,各年度相对效价呈上升趋势,原因是试验条件不统一、试验误差大及参比苗效力的显著下降。结果提示应统一动物品系、试剂盒及严格操作并监测参比苗效力的下降趋势以便及时更换参比苗。