无细胞血清培养和在现代生物工程中的应用

无细胞血清培养和在现代生物工程中的应用徐宏武一、细胞血清培养基据予测生物工程将是二十一世纪的主导工业之一。其中基因工程是现代生物工程的主流。到目前为止,全世界批准正式应用于人类疾病治疗或疾病预防的基因工程产品约三十种左右。其中只有一种,即乙肝疫苗是用酵母菌生产外,其余所有产品都是用大肠杆菌或中国仓鼠卵巢细胞（ＣＨＯ）生产的。大肠杆菌生产的蛋白质具有二个显著的缺点,即不能形成活性必需的二聚体...     

现代生物高技术的企业特点与质量管理

现代生物高技术的企业特点与质量管理徐宏武博士（和邦控股公司）一、生物技术（Ｂｉｏ-ｔｅｃｈ）的现代含义人类很早就已在生活中应用生物技术,二千多年以前,我国古代就已发明了酿酒技术。进人二十世纪,生物技术的应用范围逐渐扩大,随着时代的变迁以及现代科学技术的迅猛发展,出于对经济技术评估和商业导向的需要,人们在９０年代赋于生物技术以严格的定义。     

ISO9000和医药行业

ＩＳＯ９０００和医药行业徐宏武众所周知,ＩＳＯ代表国际质量标准,拥有ＩＳＯ证书,有人称之为产品的护照,产品可以通行于国际间。又有人认为ＧＭＰ是用于医药行业的管理,有了ＧＭＰ就不一定需要ＩＳＯ证书。虽然二者都是用于企业与品质管理,但实际上仍有很大的不同,这也是为什么很多大公司除了通过本国政府的ＧＭＰ之外,还拥有ＩＳＯ９００２证书的原因。下表简单地比较了二者的不同之点。