申请进行前临床安全试验销售许可证生物技术医药制品者须知

<正>1.前言 用新的生物技术方法诸如重组DNA技术(rDNA)和大规模细胞培养技术现在可以生产许多种作为生物学医药制品用的蛋白、多肽及其他物质。这些制品包括人体天然存在的蛋白和多肽,如激素(胰岛素、人生长激素、红细胞生成素等);血液制剂(如Vlll因子、纤维蛋白溶解酶原活化因子等);细胞因子(如干扰素、白细胞介素、菌落刺激因子、细胞毒素等);以及鼠型或人型的单克隆抗体等。用作新疫苗的病毒和细菌抗原也可用其生产。可以预想,许多新的单抗和细胞因子制品将得到迅速发展,血液制剂和疫苗的开发也将持续取得进展。而且编码蛋白的DNA单一位或多位点诱变技术和基因化学合成技术的使用,为随意修饰已知蛋白和肽类的氨基酸顺序提供丁美好前景,这将产生     

仙鹤草治疗仔猪白痢

仙鹤草(Agrimonia pilosa)又名龙牙草,属蔷薇科多年生草本植物。有止血、收敛、补虚之效。其止血成分主要为仙鹤草素,已制成针剂、片剂,在临床上广泛应用于各种出血。当地民间有用其全草煎汁治疗幼儿腹泻。 我校师生遵照毛主席关于“教育要革命”的伟大教导,实行开门办学,应用在田边、路旁、林带和河畔所采     

生饲干喂养猪

一、生饲干喂提高了猪群生产水平 对繁殖猪群(包括种公猪、检定母猪、成年母猪)采取混合精料面、干草粉、切碎的野菜或青贮“三合一”加水湿润分顿次生干喂,另设常备饮水槽。 对育成猪群(吃乳仔猪、断乳仔猪、后备猪、育肥猪)采取混合精料面、干草粉“二合一”食槽内不分顿次常备料,分顿补喂青饲料,另设常备饮水槽。十多年来,不论大猪、小猪、怀胎猪、泌乳猪,均用上法喂养近万头猪群的产仔、成活、增重指标不断提高。出现过一窝产     

新杀虫剂——螟铃畏防治水稻害虫的试验

螟铃畏(又名螟铃硫脲、杀螟硫脲、C-9140)是一种取代硫脲类型化合物。化学名称为N'-(4-氯邻甲苯基)-N,N-二甲基硫脲。它的化学结构为     

西伯利亚蝗抗菌肽基因的克隆及表达特性研究

[目的]扩增西伯利亚蝗Gomphocerus sibiricus抗菌肽(attacin)基因,并对其进行生物信息学分析,同时分析西伯利亚蝗不同组织中抗菌肽基因的差异表达.[方法]基于RACE技术从西伯利亚蝗中克隆得到抗菌肽,利用生物信息学软件对西伯利亚蝗抗菌肽的一级结构、二级结构、三级结构、系统进化和亚细胞定位进行分析.采用实时荧光定量PCR技术检测了西伯利亚蝗抗菌肽基因在马氏管、中肠、后肠、脂肪体和唾液腺中的相对表达量.[结果]克隆获得的抗菌肽基因的开放阅读框为282 bp,编码93个氨基酸,其编码蛋白预测理论分子量为9.98 ku,等电点为9.26.抗菌肽氨基酸序列中存在信号肽序列.基因定量分析显示,抗菌肽基因在西伯利亚蝗的中肠中表达量最高.[结论]attacin在西伯利亚蝗成虫不同组织中差异表达,提示其消化道在防御病原微生物的入侵中起着重要的作用.     

共同努力,保障免疫治疗的有效和安全

<正>肿瘤免疫疗法正在成为国内新药开发和个体化治疗的热点,实现肿瘤患者精准免疫治疗有赖于相应的伴随诊断如PD-L1 IHC检测,因此伴随诊断临床检测性能和一致性评价具有重大意义。为此,中国生物工程学会精准医疗与伴随诊断专业委员会(以下称"专委会")于2019年6月10日在广州举行了肿瘤免疫治疗相关检测一致性评价和行业规范座谈会。1会议背景     

广东省生态学会三十年大事记

(1981年6月28日～2011年6月28日)1、1981年6月28日,广东省生态学会成立大会在广州军区一所(今为华泰宾馆)召开。经选举,广东省科协主席蒲蛰龙院士为第一届理事长;刘田夫省长为名誉理事长。王伯荪为秘书长。2、1981年11月21日,广东省委书记任仲夷接见赴海南岛生态考察团主要成员。至12     

作物“三系”生物学特征的研究——Ⅰ.高粱雄性不育系与可育系(保持系和恢复系)的细胞形态发育的比较研究

对一些农作物的“三系”的选育成功是生产上利用杂种优势现象和配制杂种种子的先决条件,而对“三系”生物学特征的了解,有助于“三系”选育工作的开展。 为了配合群众性“三系”选育科学实验工作的开展,我们对高梁雄性不育系与可育系的小孢子、小配子发生过程的细胞发育动态进行了比较研究。实验结果表明,从细胞学水平来看,胞质、胞核雄性不育遗传因子(或基因)所控制的花粉败育性状的发生的途径是复杂的。它大致可归结为以下几个方面:孢原细胞分裂的异常;花母细胞减数分裂的反常;花母细胞初生壁