依靠科技进步发展民族种业——记奥瑞金种业股份有限公司

种子是现代农业的核心,现代农业的竞争一定程度上是种业的竞争。20世纪九十年代末,一个新兴的企业开始进入所有关注种业发展的人们的视野。它曾被农业部认定为”中国种业百强企业”、被中国种子协会评选为“中国种业五十强企业”、被《福布斯》杂志评为“亚洲中小上市企业200强”;它是国内种业界首批通过ISO9001：2000质量管理体系认证和国内首家在美国纳斯达克上市的农业生物技术企业。它就是奥瑞金种业股份有限公司,谈起公司的发展历程,公司的掌门人韩庚辰博士略显欣慰。     

美国FDA批准人凝血酶Evithrom用于手术止血

据FDA网站消息．2007年8月28日，美国食品与药物管理局（FDA）批准血液凝结蛋白人凝血酶Evithrom用于手术止血。     

PCLAB-UE生物医学信号采集处理

北京微信斯达科技发展有限责任公司是专业研制、开发、生产生物医学信号采集处理系统的公司,是在北京中关村注册的高新技术企业。2001年通过ISO9000—2000国际质量体系认证。以ISO国际质量标准覆盖和检测产品的开发、生产和服务全过程,产品通过中国计量科学院检测,数据真实、准确。PCLAB系列产品报经国家技术质量监督局制定了企业标准。PCLAB系列产品遍布全国教学、科研单位,享有较高的声誉。我公司在不断完善PCLAB一3802（教学型）、PCLAB-3804（科研型）产品的同时,又推出软、硬件全面更新升级、科技含量更高的PCLAB—UE（USB接口教学版）、PCLAB—US（USB接口科研版）系列产品。产品具有采样更快、性能更稳定、处理功能更强大、数据更准确、操作更灵活便捷等诸多特点。     

2003年美国FDA批准的新药

20 0 3年美国共有 35个新药获得FDA批准投入使用。这 35个新药中包括 2 1个新分子实体 (Newmolecularentities,NMEs)和 14个新生物制剂。NEMs按疗效分类 ,主要有抗感染药物 6个 (占 2 8 5 7% ) ,肿瘤治疗及辅助用药 5个 (占2 3 18% ) ,其他类药物共 10个 (占 4 7 6 2 % )。根据FDA对疗效类别的分类 ,共有优先推荐类 (P类 ) 9个和与已上市药物疗效基本相似类 (S类 ) 12个 ,其中包括 3个罕见药物 (O类 ) ,见下表。表　 2 0 0 3年美国FDA批准的新药新药通用名称 (商品名 )研发企业主要适应证批准日期 (日 /月 )疗效类别抗感染类药物Ata…     

美国研制成功电子集尿器

为解决长期卧床病人尤其是瘫痪患者的小便护理难题。美国开发成功“电子集尿器”,其大小与一台手提电脑相仿,但重量低于5磅。该集尿器系由电池驱动泵、集尿杯与收集袋等组成。卧床病人排出的尿液可通过电子泵收集起来进入“集尿袋”,一旦集尿袋储存的尿液蓄满后,机器就会有声光信号,提醒看护者及时更换新的集尿袋。新开发的电子集尿器可以随身携带,故不仅适合长期卧床者使用,还可适用于坐轮椅的高位截瘫者、行动不便的老人、尿失禁者、残疾人等人群使用。美国FDA已正式批准这种对身体无侵害型的新型医疗器械上市。     

中国马铃薯产业质量标准体系建设研究

通过对中国马铃薯产业相关质量标准查询整理,对标准类型和内容分析进行比较,讨论了现行标准的制定、使用情况及存在问题,针对性地提出了中国马铃薯产业质量标准体系建设的发展策略。研究结果表明：我国马铃薯产业技术标准体系框架初步形成,体系内容不断完善,标准科技含量逐步提高,体系运行成效逐渐显现。但现阶段中国马铃薯产业发展相配套的各项标准体系不健全、不完善的深层次问题仍然突出。应通过标准体系建设,借鉴吸收国际先进经验、标准基础科学研究、保障措施和配套技术的健全和完善、标准宣传贯彻和应用的强化,以及检测队伍建设、生产者素质的提高、行政干预规章制度和法律法规的出台,有计划、有步骤地推动马铃薯质量控制标准的法制化进程,最终实现中国马铃薯产业的健康有序发展。     

欧洲食品安全局和美国食品药品监督管理局加强食品安全合作

据美国FDA网站消息，2007年7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲食品安全局（EFSA）签订了第一个美国／欧盟评价食品安全风险的协议。这是两大机构正式合作的第一步，同时也是EFSA签订的第一个正式国际合作协议。     

脐腹小蠹高致病力虫生真菌菌株的筛选

【目的】脐腹小蠹Scolytus schevyrewi Semenov是白榆的钻蛀性害虫之一,为找到对脐腹小蠹的高致病力虫生真菌菌株。【方法】通过室内喷雾法研究了5株虫生真菌菌株对脐腹小蠹幼虫的致病力,结合各菌株菌落直径、孢子萌发率、产孢量和菌落生长速率4个培养特征,筛选到Bb773和Pc546 2株优良的菌株,在此基础上,进一步对这2株菌株的几丁质酶、蛋白质酶和荧光素二乙酸酯(FDA)水解酶活性进行了测定。【结果】菌株Bb773和菌株Pc546在浓度为1×107孢子/mL悬浮液处理后,10 d的后脐腹小蠹幼虫的校正死亡率分别达96.67%和90.00%,致死中时分别为3.61 d和4.18 d。菌株Bb773的几丁质酶、FDA水解酶和蛋白质酶活性在接种后第2~10天均高于菌株Pc546,2株菌株蛋白质酶活性差异均达到了显著水平(P<0.05)。【结论】确定了菌株Bb773在脐腹小蠹害虫生物防治中具有潜在的应用价值。     

抗体药物开启生物医药发展新时代

<正>治疗性抗体药物在生物医药中的研究发展是最快的。自1986年美国FDA批准第一个治疗性抗体上市以来,抗体药物的研发得到快速发展。迄今已有35个抗体药物批准上市,目前处在临床研究的抗体药物350多个,处在Ⅲ期临床研究的抗体药物约有30个,用于癌症、炎症或免疫疾病、高胆固醇、骨质     

2005年SFDA的新规定和批准的新生物技术药物

2005年国家食品药品监督管理局（SFDA）对药品监管工作采取了一系列新举措,及时启动了对已通过GMP认证企业的飞行检查,逐步强制施行GLP规范,大力推动《疫苗流通和预防管理条例》,施行疫苗批签发管理制度.进一步完善新药审评机制,于2005年11月制定发布了《药品特别审批程序》,加快了突发事件的新药评审速度等。