MedLab硬软件全面升级为6．0（生物信号采集处理系统等）

南京美易科技有限公司属南京江宁国家级高新技术开发区内的高新技术企业，企业拥有企业标准并已通过ISO9001：2000国际质量管理体系认证。13年来，我们一直致力于生理科学实验仪器的研制与开发。公司成员大多是高校教师，技术力量雄厚，多学科的交叉和结合，使拥有自主知识产权的MedLab（登记号：3128284）系列产品在生物信号采集处理领域处于领先地位，多项功能超过国际同类产品，并不断开发出各类实验新产品。MedLab生物信号采集处理系统已获得国家专利（专利号ZL02220911．5）并获得香港专利博览会金奖。MedLab能替代传统的多道生理记录仪、示波器、X—Y记录仪和刺激器等仪器，一机多用，功能强大，可应用于医学院、药学院、生命学院、体育学院、师范学院、农学院等生命学科的生理学、药理学、病理生理学、运动生理学和心理学等实验。     

围绕肠促胰岛素的开发展开激烈竞争提高胰岛素抗性的研究相继中止

GLP-1诱导体、DPP-4抑制药等与肠促胰岛素相关药品的开发竞争激烈。 另一方面,由于美国食品与药物管理局（FDA）新指针的影响等,新药开发的难度提高了。     

生物企业的收购活动将持续展开，FDA的非专利品的审核体制也将引人瞩目

首先，制药大户收购生物企业的活动将持续展开。2006年是企业巨头猎购有发展前途的生物企业的一年。美国Merck公司收购RNAi医药的Sirna公司，英国Astra Zeneca公司兼并了Cambridge Antibody Technology公司等，对此，我们依然记忆犹新。     

ISO9000和医药行业

ＩＳＯ９０００和医药行业徐宏武众所周知,ＩＳＯ代表国际质量标准,拥有ＩＳＯ证书,有人称之为产品的护照,产品可以通行于国际间。又有人认为ＧＭＰ是用于医药行业的管理,有了ＧＭＰ就不一定需要ＩＳＯ证书。虽然二者都是用于企业与品质管理,但实际上仍有很大的不同,这也是为什么很多大公司除了通过本国政府的ＧＭＰ之外,还拥有ＩＳＯ９００２证书的原因。下表简单地比较了二者的不同之点。     

安徽省淮北正华生物仪器设备有限公司产品简介

本企业专业生产生理、药理、病理、生物、机能实验仪器设备，于2004年通过ISO9001：2000国际质量体系认证。长期供应以下产品，详情欢迎访问：http：／／www．ahzhenghua．com     

FDA-PI双色荧光分光光度法检测细胞活性变化

本文建立了FDA-PI双色荧光分光光度法来推测细胞活性的变化,通过图谱初步地观察,进一步测定荧光测值,可以定性和定量地进行分析,此方法简便易行,直观,为测量细胞活性的变化提供一种良好的新方法。     

综合机构的研究目标是建立日本版的FDA

“想说的话太多了，一个晚上也说不完……“当制药企业从事药事及开发的负责人被问起对负责药品和医疗器械批准审查的独立行政法人医药品医疗器械综合机构（简称综合机构）的意见时，某企业的负责人这样说道。多数企业对综合机构的审查都感到不满．认为存在问题。     

上海工微所科技有限公司检测中心(原上海市工业微生物研究所检测中心)

正2000年11月获得上海市质量技术监督局计量认证(CMA)。2004年6月获得中国合格实验室国家认可委认证(CNAS),证书号:No.L1483。2013年9月获得食品检验机构资质认证(CMAF),证书号:F2013090073。承接社会各界各类产品或原料样品的委托测试分析和抗菌防霉试验。     

生物仿制药在美国的开发其Ⅲ期临床试验陆续实施

2012年美国出台了生物仿制药（Biosimilars）的指南法案，也重新启动了审查手续费的程序，但是还没有批准任何生物仿制药。为了获得批准需要进行哪些试验，这需要在与美国FDA商谈的基础上实施个案处理。基本原则是，通过comparativebioequivalence试验能证明具有等效性的就不需要实施Ⅲ期临床试验。     

华盛顿大学开发使基因靶向药物与疾病相关基因匹配的数据库

2013年10月13日,圣路易斯华盛顿大学基因研究所的研究团队宣布,建立了能将上千个癌症及其他疾病相关基因与基因靶向药进行匹配的网络数据库。该数据库不仅包含了美国FDA批准的使用药物,也包含了正在进行临床试验或在新药研发阶段的药物信息。