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丁锡申 《中国生物工程杂志》2006,26(3):102-103
2005年国家食品药品监督管理局（SFDA）对药品监管工作采取了一系列新举措,及时启动了对已通过GMP认证企业的飞行检查,逐步强制施行GLP规范,大力推动《疫苗流通和预防管理条例》,施行疫苗批签发管理制度.进一步完善新药审评机制,于2005年11月制定发布了《药品特别审批程序》,加快了突发事件的新药评审速度等。 相似文献
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《生理通讯》2006,25(3):92-92
北京微信斯达科技发展有限责任公司是专业研制、开发、生产生物医学信号采集处理系统的公司,是在北京中关村注册的高新技术企业。2001年通过IS09000—2000国际质量体系认证。以ISO国际质量标准覆盖和检测产品的开发、生产和服务全过程,产品通过中国计量科学院检测,数据真实、准确。PCLAB系列产品报经国家技术质量监督局制定了企业标准。PCLAB系列产品遍布全国教学、科研单位,享有较高的声誉。我公司在不断完善PCLAB-3802（教学型）、PCLAB-3804（科研型）产品的同时,又推出软、硬件全面更新升级、科技含量更高的PCLAB—UE（USB接口教学版）、PCLAB—US（USB接口科研版）系列产品。产品具有采样更快、性能更稳定、处理功能更强大、数据更准确、操作更灵活便捷等诸多特点。 相似文献
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生物医药产业这一蓬勃发展的高科技产业．将成为我国21世纪的支柱产业和新的经济增长点之一。当前我国的生物医药产业面临着严峻的局面,国内经过GMP认证的4000多家医药企业,普遍缺乏自主知识产权产品,企业产品趋同．在国内市场恶性竞争,利润微薄,又无力进入国际市场。那么,如何在这种形势下,提高我们的自主创新能力,抓住机遇,寻求发展呢？北京医药集团有限责任公司董事长卫华诚先生的一席谈话给了我们启迪。 相似文献
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《生理通讯》2005,24(5):F0004-F0004
南京美易科技有限公司属南京江宁国家级高新技术开发区内的高新技术企业,企业拥有企业标准并已通过ISO9001：2000国际质量管理体系认证。13年来,我们一直致力于生理科学实验仪器的研制与开发。公司成员大多是高校教师,技术力量雄厚,多学科的交叉和结合,使拥有自主知识产权的MedLab（登记号：3128284）系列产品在生物信号采集处理领域处于领先地位,多项功能超过国际同类产品,并不断开发出各类实验新产品。MedLab生物信号采集处理系统已获得国家专利（专利号：ZL02220911.5）并获得香港专利博览会金奖。MedLab能替代传统的多道生理记录仪、示波器、X-Y记录仪和刺激器等仪器,一机多用,功能强大,可应用于医学院、药学院、生命学院、体育学院、师范学院、农学院等生命学科的生理学、药理学、病理生理学、运动生理学和心理学等实验。 相似文献
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制药企业GMP认证是企业必须经历的过程,从厂房的建设到最终GMP认证结束,本文从注射液生产企业GMP认证全过程进行阐述。 相似文献
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《上海生物医学工程》2006,27(1):58-58
2005年一月，FDA批准雅培的UroVysion DNA探针可用于初步诊断怀疑患有膀胱癌的血尿症病人。Uro Vysion代表了第一个用于初步诊断膀胱癌和监测癌症复发的基因测试。 相似文献