中药内的生物制药——固体发酵工程系列及其真菌药物

概述了我国古今中药内的生物制药工程中唯一的固体发酵生产真菌药物的情况,以神曲、猴头菌及槐耳菌质等为代表说明由"制曲工艺"、"固体培养"到固体发酵的理念与工艺的变化与发展,从"普通型固体发酵"发展到"双向型固体发酵"的范例可推断分析古代制曲工艺在基质中应用中药材的作用,说明其貌似粗糙而可能有潜在深刻的内涵亟待整理发掘。现已存在建立固体发酵系列工程的可能性,更显示了中药宝库的丰富内容和菌物药的价值,对指导研发新真菌药物有一定理论与实际意义。     

“中国好医生”之兰美抒临床应用有奖征文

盐酸特比萘芬是强效抗真菌药物,具有强效杀真菌、减少复发,缩短疗程,抗炎、亲脂等特点。其原研产品兰美抒@（Lamisil）由诺华公司于1979年研制成功,在国外兰关抒被广泛应用于治疗各种浅部真菌病,是全球治疗皮肤真菌病第一品牌。     

“中国好医生”之兰美抒临床应用有奖征文

盐酸特比萘芬是强效抗真菌药物,具有强效杀真菌、减少复发,缩短疗程,抗炎、亲脂等特点。其原研产品兰美抒（Lamisil）由诺华公司于1979年研制成功,在国外兰美抒被广泛应用于治疗各种浅部真菌病,是全球治疗皮肤真菌病第一品牌。     

聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子Ib期临床NSCLC人体试验的安全性研究

目的:考察非小细胞肺癌患者化疗后对HHPG-19K的耐受性及该药物的安全性.方法:随机将招募受试者30例平均分成设五个试验组:HHPG-19K 3个剂量组(60 μg/Kg、100 μg/Kg、200 μg/Kg)、阳性对照组(惠尔血,即G-CSF 5 μg/Kg/天)和阴性对照组,对比5组的安全性观察指标.结果:3个剂量组均出现不良事件,占总人数的100％;另外,实验室检查值的异常主要有ALP、ALT及AST升高等.不良事件的类型和严重程度均为轻中度,与阳性对照组无差异(P＜0.05).而阴性对照组发生不良事件为13％,少于剂量组与阳性对照组(P＜0.05).结论:试验用药物HHPG-19K在非小细胞肺癌化疗患者中具有较好的耐受性,且不产生耐药性抗体,其中100 μg/kg安全性更好.     

LC-MS/MS定量测定人体血浆中阿托伐他汀浓度

目的:建立定量测定人体血浆中阿托伐他汀浓度的HPLC-MS/MS的方法.方法:以吲哚美辛为内标,采用Shim-packVP-ODS柱(150× 2.0 mm I.D.,5μm,日本Shimadzu Technologies Inc.公司)为固定相;乙腈-0.5％甲酸溶液(90:10,v/v)为流动相,流速为0.3 ml/min;通过电喷雾离子源(ESI),以正离子多反应监测模式进行检测.阿托伐他汀与内标用于检测的离子对分别为m/z 559.4 m/z 250.3和m/z 358.3 rn/z 139.2.结果:阿托伐他汀在0.10～20.00 ng/ml范围内与峰面积比值线性范围良好(r=0.9962),定量下限为0.10 ng/ml,日内日间精密度的RSD均小于12％,平均回收率大于71％.结论:所建方法准确度高,方法灵敏,专属性强且操作简便,可适用于阿托伐他汀的血药浓度测定和临床药代动力学研究.     

青岛蓝色生物医药产业园

青岛蓝色生物医药产业园位于美丽的胶州湾半岛北部,是未来青岛第三代新城的核心区。园区重点发展现代生物技术和新医药产业。发展方向包括国家基本药物、小分子药物、蛋白质药物、基因重组药物、海洋生物药、临床诊断试剂、现代生物制剂、高端生物实验设备及医疗设备等,努力打造以生命科学为核心的生物医药科技产业集群。     

协和发酵麒麟公司用二肽做培养基稳定生产抗体医药

2012年6月7日,协和发酵麒麟公司召开了记者招待会。发布消息的花井陈雄社长,谈到有关2012年5月上市的作为成人T细胞白血病淋巴瘤（ATL）治疗药而批准的抗体药物Poteligeo（Mogamulizumab）的情况时强调指出,协和Medics公司推出的结伴诊断药PoteligeotestIHCnPoteligeotestFCM,“以协和发酵生物技术公司二肽做培养基使用,能够稳定生产,效果很好”。     

提升科技创新能力，驱动经济健康发展

我国经济正面临重要的战略转型期,将以往依靠能源、资源、环境污染和廉价劳动力为发展动力的经济增长模式,转变为新的依靠知识积累与技术创新驱动经济增长的模式。毫无疑问,方向是十分正确的,但道路将是漫长而泥泞的,最重要的是,我国的技术创新体系中企业研发能力、技术对接、转化能力与发达国家还有很大差距,企业在研发的人力、资金投入还较少,这在很大程度上影响了经济转型。     

同规格不同生产厂家的色谱柱对胸腺法新有关物质测定结果的影响

目的:通过比较同规格不同生产厂家的色谱柱对胸腺法新有关物质测定结果的影响,对中国药典2010年版二部收录的胸腺法新有关物质测定法进行探索研究。方法:选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相A:乙腈-水-磷酸(140:860:1);流动相B:乙腈-水-磷酸(250:750:1),采用梯度洗脱;流速:1.0mL/min;紫外检测波长:210nm;进样量:20μl;柱温:室温。结果:针对碱破坏样品,同规格不同厂家的色谱柱间测试结果存在明显差异。结论:在使用《中国药典》2010年版二部收录的胸腺法新有关物质检测项下检测方法,对胸腺法新及其制剂进行有关物质检查时,应先进行色谱柱的筛选。采用Thermo scientific Hypersil GOLD C18(250×4.6mm、5?m)、GRACE AlltimaHP C18(250×4.6mm、5μm)色谱柱检测,主峰与峰前邻近杂质峰的分离度好,结果准确可靠,可用于注射用胸腺法新有关物质的测定。     

如何利用大肠杆菌制备基因工程药物

本文主要对如何利用大肠杆菌制备基因工程药物进行分析。