鲎试验的研究及应用进展

鲎试验的研究及应用进展封多佳综述程夷审（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）目前,我国检测生物制品热原物质的方法仍是采用以体温变化为指标的家兔试验法。该方法系体内试验,存在着耗时、费用高、精度低和易受家兔个体差异的影响等缺点,因此人们一直在研...     

马兜铃素研制成功

<正> 马兜铃素由广西植物研究所、上海市第一人民医院、中国科学院上海药物研究所、梧州市中药厂研究和广西医学院药理教研室、广西区结核病防治院、广西医学院附属医院同位素科、玉林地区人民医院、广西南溪山医院、广西职业病防治院、桂林市工人医院、广西药品检验所联合研制成功。广西区科委、区卫生局、区医药局于去年12月在梧州市召开了鉴定会。 马兜铃素系从中草药中提取分离的一组成份。经医院临床验证254例各类不同患者,提升白细胞有效     

关于药品及生物技术知识产权保护问题

一、知识产权基本概念国际上将财产分为三类即动产(如汽车、器具等)、不动产(如土地、房屋等)和知识财产。既是财产,就有占有权、使用权等有关财产的权利问题,即产权问题。所谓知识产权,就是知识财产的权利问题。知识财产不同于其它有形财产,作为人的 创造性脑力劳动的知识成果,是无形的。     

能显着降低培养基成本的生长因子

<正> Nova药品公司研制出一种低成本生长培养基。这种培养基中含有从奶中衍生的一种新生长因子。据Nova药品公司的Bill Sbakelford讲,培养基中应用2.5%的生长因子来培养杂交瘤,就可以使培养基中的血清浓度减少1～10%,但仍可以保持相同的细胞生长曲线。Bill Shakelford以前使用的是预选的血清,每升价值190美元。使用生长因子就可以节省大     

中国药品监管的科学化进程与监管科学发展

国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)监管职责涉及所有中国人的生命、健康和福祉,是国际上监管事务和规模最为庞大的监管机构之一,在保证创新药品、人用疫苗、医疗器械、化妆品等医疗产品的安全性和有效性方面发挥至关重要的作用.伴随着药品监管科学化进程和药品监管科学行动计划的实施,我国对全球医药研发的贡献实现了历史性跨越,正朝向建立科学、高效、权威的药品监管体系战略目标迈进.本文基于科学轨迹和里程碑事件,将中国药品监管的科学化进程分为四个阶段:起步阶段——药物分析技术应用(1949～1984),发展阶段——药品注册标准建立(1985～2014),加速阶段——监管科学理念导入(2015～2018),跨越阶段——监管科学行动计划(2019～2023).“十四五”期间,中国药品监管的科学化进程进入新的发展时期——全面强化药品监管科学体系建设的新阶段,要进一步明确监管科学发展战略目标、重点任务、优先事项及各方责任,以全国重点实验、局重点实验室、监管科学基地三大平台建设为重点,完善药品监管科学的科技创新、技术评价、成果转化、学科培...     

浅谈制药企业的OOS调查

2010版GMP提出了OOS的概念。本文浅谈OOS调查的内容、方式,以保证在检验工作中出现的超标结果能得到全面的分析和正确的处理,保证检验数据的可靠性,从而降低药品的质量风险。     

回顾性分析与评价麻醉性镇痛药的应用情况和发展趋势

目的:神经系统药物是各治疗领域中增长最快的领域,其增速与心脑血管领域和抗肿瘤领域相当,麻醉镇痛类药物则是其中的首类药物。本文主要分析本院麻醉性镇痛药(narcotic analgesics,NALG)应用的现状及趋势,并行客观评价。方法:回顾性分析2010年~2012年第三军医大学第二附属医院麻醉性镇痛药品的种类、用量、金额、用药频度等,并进行归类统计、比较和分析。结果:经过数据统计分析,结果表明注射剂型药物多为住院患者使用,其他口服或透皮贴剂的门诊用量较大。其中,临床应用以芬太尼类居首。羟考酮缓释片的用量排名有明显的上升趋势。结论:当前麻醉性镇痛药的应用情况基本合理,但为创建无痛医院仍需进一步完善科学用药管理与监督,并提高合理用药水平。医院麻醉性镇痛药应注重以改善患者健康为目的,建立以患者为中心的用药指标,最大限度地减轻患者的痛苦。     

论食品安全与环境检测的应用

通过简单介绍有关分析化学在食品安全、药品检测、化妆品研究和环境监测的应用,阐明分析化学在人类生活中的重要作用。     

深圳市实施药品零加成政策对公立医院住院费用的影响

?????? 目的 评估取消药品加成政策对公立医院住院医疗费用的影响。方法 对4家公立医院实施药品零加成政策 前后住院费用变化情况进行分析。结果 公立医院采取的取消药品加成和提高诊疗费的措施,已经对医疗机构的行为和医疗费用产生了影响。人均住院费用是从第二季的4 830.19元下降到第三季4 613.31元。结论 取消药品加成政策已经成为公立医院改革的一部分,它已经产生积极的影响。但药品加成政策只是医疗费用高昂的一个原因,必须采取综合措施去降低医疗费用。     

某三甲医院高额住院费用构成及成本控制分析

?????? 目的 通过对高额住院费用病例的费用构成及基本特征进行统计分析,探询高额费用发生的主要原因,为控制成本、遏制医疗费用过快增长提供参考依据。方法 选取某三级甲等综合医院2011年单个病人1次住院费用10万元以上的病例297例进行统计分析。结果 297例高额住院费用病例主要以损伤类疾病为主;药品、材料构成主要费用;不同住院天数对医疗费用具有明显影响。结论 对常见高额住院费用病例实施重点监控,控制药品、高值耗材及高新技术准入,缩短平均住院日是控制高额医疗费用的主要途径。