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32.
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正药品说明书是经国家药品监督管理部门批准,药品生产企业提供,用以指导安全合理使用药品的技术性资料和法定文件。其包含药品有效性和安全性等重要科学数据和信息[1]、药品说明书范围的用法用量、适应证和禁忌证等。美国药师协会将超说明书用药定义为:药品的适应证、给药方 相似文献
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马清钧 《中国生物工程杂志》1995,15(5):29-31
生物技术产业将成为21世纪的主导产业之一,当前美国的生物技术产业化在全球居领先地位,生物技术药品产业化前景十分光明。我国生物技术药品开始实现产业化,已批准5种药品投放市场,只有十多种产品进入中试开发阶段。本文对我国生物技术药品产业化现状进行了分析,对加快产业化速度提出了意见。 相似文献
35.
36.
药品生产环境中的新型自动监控系统 总被引:1,自引:0,他引:1
通过对药品生产环境重要性和保证生产环境的手段分析,介绍了一种新型的用于药品生产洁净室的自动监控方法,有效地保证了药品对生产环境的特殊要求。 相似文献
37.
基因表达聚类分析技术的现状与发展 总被引:5,自引:0,他引:5
随着多个生物基因组测序的完成、DNA芯片技术的广泛应用,基因表达数据分析已成为后基因组时代的研究热点.聚类分析能将功能相关的基因按表达谱的相似程度归纳成类,有助于对未知功能的基因进行研究,是目前基因表达分析研究的主要计算技术之一.已有多种聚类分析算法用于基因表达数据分析,各种算法因其着眼点、原理等方面的差异,而各有其优缺点.如何对各种聚类算法的有效性进行分析、并开发新型的、适合于基因表达数据分析的方法已是当务之急. 相似文献
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瑞士Novartis公司7亿美元和Lonza公司6亿美元,英国GlaxoSmithKline(GSK)公司2亿美元.美国Genentech公司1.4亿美元.这是上述公司在新加坡建设生物制药工厂的投资额。2006年左右开工建设的工厂,将于2009~2012年陆续开始生产。有人指出.抗体药品等生物药品的市场在急速扩大.而问题是.全球生物药品生产能力严重不足。从中看到商机的新加坡政府,着眼于打造亚洲首屈一指的生物药品生产基地,加紧从国外引进投资。 相似文献
39.
2008年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于转基因(GM)动物管理的指针草案。题为“关于含有得到遗传的重组DNA构建物的GM动物的管理规定”的指针草案可以在FDA的官方网站上浏览。 相似文献
40.
日本医药品开发支援机构(APDD)和日本东京大学、摄南大学、理化学研究所、放射线综合研究所等6所大学和3所公立研究机关,与日本制药企业联合会的14家企业,将着手通过微剂量给药法的临床试验开发药物动态预测技术。日本新能源产业技术综合开发机构(NEDO)的“促进基础研究向临床研究转化的技术开发”工程将向该项目提供经费保障。 相似文献