我国生物制药研究进展及展望

比较全面的介绍我国生物制药研究的进展,讨论我国在生物制药研究中存在的问题,一定程度的提出解决办法以及展望。通过大量调研相关文献资料,对近几年我国在生物制药研究上的成果进行总结。综合利用各个相关学科的研究成果、不断研发新技术是我国的生物制药研究取得长足进步的关键。     

生物制药技术在制药工艺中的应用研究

随着经济社会的发展,中国医疗卫生事业迅速发展,医疗水平快速提升,制药企业不断提升制药工艺和技术水平。在此背景下,很多先进的生物制药技术被应用于制药工艺,提高了药品生产质量和效率。文章主要探讨生物制药技术在制药工艺中的应用,希望能够为制药工艺的进一步发展提供参考。     

产业动向

<正>新华医疗3.7亿元并购成都英德新华医疗公司近日发布公告,将以3.7亿元并购成都英德,从而发力生物制药装备业。英德公司的主要业务领域为血液制品、疫苗、基因工程药物生产线的装备制造和工程服务,其为国内80%以上血液制品企业和主要的疫苗生产企业提供优质的制药装备及工程整体解决方案。巴陵石化开发出新的医用SEBS材料由巴陵石化公司研发生产的医用热塑性弹性体SEBS产品质量目前达     

无细胞蛋白表达体系研究进展及在生物制药领域中的应用

作为一种快速高效的体外蛋白合成手段,无细胞蛋白表达体系(Cell-free Protein Synthesis,CFPS)一直以来就被广泛应用于基础生物学领域的研究。与传统的基于细胞的体内表达体系相比,CFPS突破了细胞的生理限制,其可调控性强、对毒性蛋白的耐受力高,使得许多很难在体内合成的复杂蛋白在体外顺利表达。近年来随着研究人员不断对CFPS进行优化,通过简化制备工艺、开发价格低廉的能量再生系统、稳定底物供应、促进蛋白正确折叠等方式,成功研发出生产效率高、成本低廉、反应体积大的表达体系。凭借其高通量和大规模的蛋白表达优势,CFPS为解决生物制药领域中面临的难题提供了新的解决思路,并成功地应用于高通量药物筛选、大规模生产重组蛋白药物、个体化定制肿瘤疫苗等领域,显示出其在生物制药领域的重要应用潜力。     

产业动向

<正>中关村将大力扶持生物医药创业近日,北京市出台《关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》,提出未来5年中关村医疗创业规划,将扶持生物医药、医疗器械,互联网医疗等产业发展目标,预期产业总收入超过1万亿元。中关村生物医药产业将主要涉及八大重点方向,包括生物制药、新型药物制剂、中医药现代化、高端医疗器     

植物生物制药

绿色生物技术公司认为,通过利用植物,他们可以比那些制药业的巨头们更快、更便宜、更好地生产药物。     

我国生物制药与世界先进国家差距逐渐拉大

科技部中国科技促进发展研究中心的一项名为《中国生物制药产业能否追赶发达国家》的研究报告表明,我国生物制药产业与世界先进国家差距正逐渐拉大。尽管政府的直接支持作用要比发达国家大得多,但在新药审批、药品价格管理、税收政策上,并没有形成一个有利于企业不断创新的环境。其次,在产学研合作网络中,稳定结构已经形成,但在其中占据核心位置的主要是大学和公立科研机构。知识产权制度还不能有效地保护创新者的权益,使这一产业出现了无序的恶性竞争状态。     

从专利角度分析ω-转氨酶在我国手性胺生物合成应用中的研究进展

转氨酶能够催化氨基在氨基酸、烷胺、芳香胺等多种氨基化合物和醛、酮、酮酸等羰基化合物之间的可逆转移。由于其底物范围广、立体选择性高、催化条件温和等特点,ω-转氨酶已在手性胺绿色生物合成中展现了巨大应用前景。开发高效、特异、环保且具有自主知识产权的手性胺合成应用技术,对我国医药、农药、材料产业的发展具有重要意义。本文从应用技术角度,对近10年来我国机构报道的ω-转氨酶相关中国专利进行了系统分析,重点从ω-转氨酶资源开发、酶性能的蛋白工程改造、在手性胺合成中的应用现状、催化转化技术工艺4个方面对我国ω-转氨酶在手性胺生物合成领域的研究进展进行阐述,以期为ω-转氨酶基础理论的深入研究和相关应用技术的推广提供参考。     

美国、欧盟和中国生物技术药物的比较

按照相同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为同种产品,而不同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为不同产品的原则,归纳总结了美国、欧盟和中国已批准上市的生物技术药物。美国FDA批准的以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表的生物技术药物共79种(18种为大肠杆菌表达,8种为酵母表达,53种为哺乳动物细胞培养生产),其中基因重组蛋白质药物为64种。欧盟批准了49种基因重组酶、激素或细胞因子,11种基因重组治疗性抗体和5种基因重组疫苗。在欧美60％-70％的产品由哺乳动物细胞表达。中国批准了27种生物技术药物。比较了美国、欧盟和中国生物制药的特点。     

GE医疗集团生命科学事业部在中国的发展

生命科学着重于研究基因科学、蛋白质科学、药物开发研究、以及生物制药、诊断、法医和环保等行业,这对于提高人类的健康水平和生活质量有长足的发展和贡献。作为13亿人口的大国,中国政府深刻认识到生命科学对于社会发展的重要