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《中国生物工程杂志》2014,(11):118
<正>近日,来自全国的近200位GE用户参加了2014 GE生物工艺中国客户日的大型活动。活动围绕"突破瓶颈,携手共赢"的主题,以GMP法规讲座、层析近日填料寿命验证、符合GMP的大型生产设备的要求以及GMP工厂的实地参观等为内容,理论结合实际,向与会人员展示了GE产品精于细节的设计,以加深对GE整体能力的认识。此次活动的主要议题包括:生物仿制药趋势、机遇、挑战和实践;新GMP环境下的层析介质寿命研究及进展;全新 相似文献
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灌注层析技术替代传统层析技术为世界著名制药工业及科研机构创造了更多成功点。机会。我国生物活性物质与天然药物的研究开发需要借助强有力的快速分离纯化手段才能取得成功。本文介绍灌注层析技术的特点;灌流方式下的免疫检测技术;灌注层析纯化方法开发与优化,放大;在线生产监测;产品分析与定量;诊断试剂的自动化制备;抗体片段的纯化;BioCAD系列生物工作站的技术特点。 相似文献
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董良 《现代生物医学进展》2008,8(10):1989-1991
本文系统化的综述了当前一个热门的研发领域-疫苗工业,并详细分析了其背景和潜在的市场,以及中国疫苗工业在发展中可能遇到的机遇和挑战。此外,还对中国疫苗工业存在的某些问题提出了解决方法。只有加强中国生物技术公司在高端疫苗领域的技术水平才能在根本上与国外制药业巨头竞争一席之地,向广大民众提供更好的药物。 相似文献
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生物仿制药现状与发展趋势分析 总被引:1,自引:0,他引:1
生物仿制药是指原研生物药物在专利保护到期后,其他企业利用已有的数据进行简化生产并被批准上市的、与原研药物在结构和质量上非常相似、具有相当的生物活性和生物等效性的生物制药产品。相比于化学药,生物药通常分子量大且结构复杂,因而生物药的仿制往往难度较大,是系统工程,涉及的靶点选择、工程菌的构建、培养基的筛选、大规模培养体系的建立、分离纯化体系的建立、药物后修饰等诸多环节均有较高的技术壁垒;加上生物仿制药在审批过程中不仅需要临床Ⅰ期的药效和药代动力学试验来证明生物等效性外,还需要临床Ⅲ期试验来证明生物仿制药大范围使用后的疗效、不良反应、药物间的相互作用等,因此生物仿制药的研发成本较化学仿制药高,研发周期和审批周期也相对较长。 相似文献
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随着时代的发展和科学技术的进步,在生物制药领域,开始广泛的应用过滤技术;过滤产品也得到了广泛的应用,比如抗生素和氨基酸生产、发酵液和培养液澄清以及生物制品灭菌等等,并且将其作为了生物制药工作中的一个关键质量控制点。此外,在医药生产过程中也开始广泛的应用过滤技术。本文简要分析了深层过滤技术在生物制药工艺中的应用,希望可以得到一些有价值的参考意见。 相似文献
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酶是具有高度底物作用专一性和高效催化活力的生物催化剂,已在医药领域获得广泛应用,主要有治疗用酶、诊断用酶和医学基础研究及药物生产制造用酶①.治疗用酶在2010年的市值为53亿美元,到2015年可达63亿美元;2010年医疗用酶市值达60亿美元,年增长率为3.9%,预计到2015年可达到72亿美元;研究用酶2010年为5.46亿美元,到2015年可达7.39亿美元.酶作为治疗药物的应用已有50多年历史.酶用于遗传性缺酶症的特殊治疗应用始于1960年.1987年FDA批准r-tpA(Activase)用于治疗心肌梗死症,这是世界上第二个上市的重组治疗药物. 相似文献
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《中国生物工程杂志》2012,(12):65
Eppendorf培训中心近日在上海成立。作为全球领先的生物技术公司,Eppendorf先后于2007年和2012年收购了美国New Brunswick Scientific(NBS)公司和德国DASGIP公司,从而丰富了生 相似文献
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β-环糊精及其衍生物在生物制药领域中的应用 总被引:7,自引:0,他引:7
β-环糊精及其衍生物近年来一直是人们研究的热点,研究人员尝试将其应用到制药、食品、化工和农业等领域。本介绍了β-环糊精及其衍生物的结构和理化性质,并综述了它们在生物制药领域中的应用,重点介绍了在生物药物制剂方面的进展。 相似文献