转基因动物在生物制药工业中的应用

简要论述了转基因动物的概念、制作方法及应用领域,回顾了转基因动物技术的发展及现状,分析了转基因动物与克隆动物的区别.就转基因动物在制药工业和生物医药领域中的国内外研究与开发应用情况进行了阐述,同时展望了转基因动物制药的发展前景及对社会的影响.     

第七届慕尼黑上海分析生化展将于9月召开

<正>第七届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)定于2014年9月24~26日在上海新国际博览中心召开,近700家知名企业将展示包括分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材和通用实验室设备等在内的新产品及应用。本届展会全新推出生物技术、生命科学与诊断展区,将就基因组学、蛋白质组学、干细胞、生物制药等前沿生物技术在医药、环境、食品、能源等重要领域的广泛应用,为行业企业与用户提供一个广泛、深入交     

GE医疗举办“2014生物工艺中国客户日”活动

<正>近日,来自全国的近200位GE用户参加了2014 GE生物工艺中国客户日的大型活动。活动围绕"突破瓶颈,携手共赢"的主题,以GMP法规讲座、层析近日填料寿命验证、符合GMP的大型生产设备的要求以及GMP工厂的实地参观等为内容,理论结合实际,向与会人员展示了GE产品精于细节的设计,以加深对GE整体能力的认识。此次活动的主要议题包括:生物仿制药趋势、机遇、挑战和实践;新GMP环境下的层析介质寿命研究及进展;全新     

生物制药新技术分析

生物制药新技术是我国知识经济的重要产物。生物制药产业在我国正处于初级发展阶段。但是,生物制药新技术的应用已经给医疗产业带来的新的发展。生物制药技术属于一种高新技术。进入二十一世纪后,我国政府大力开展生物制药工程的研究和开发。生物制药技术为医疗业和制药业带来了新的发展空间。生物制药技术依托于科学技术的飞速发展。生物制药新技术将成为我国新的经济技术增长点。本文从三方面阐述了生物制药新技术内涵,发展现状和发展前景。     

生物仿制药现状与发展趋势分析

生物仿制药是指原研生物药物在专利保护到期后,其他企业利用已有的数据进行简化生产并被批准上市的、与原研药物在结构和质量上非常相似、具有相当的生物活性和生物等效性的生物制药产品。相比于化学药,生物药通常分子量大且结构复杂,因而生物药的仿制往往难度较大,是系统工程,涉及的靶点选择、工程菌的构建、培养基的筛选、大规模培养体系的建立、分离纯化体系的建立、药物后修饰等诸多环节均有较高的技术壁垒;加上生物仿制药在审批过程中不仅需要临床Ⅰ期的药效和药代动力学试验来证明生物等效性外,还需要临床Ⅲ期试验来证明生物仿制药大范围使用后的疗效、不良反应、药物间的相互作用等,因此生物仿制药的研发成本较化学仿制药高,研发周期和审批周期也相对较长。     

产业动向

美国发布国家生物经济蓝图美国白宫近日发布了"国家生物经济"蓝图,宣布将加大对生物学研究的支持力度,并将生物学作为推动美国科技创新和经济发展的主要驱动力之一。美国科技政策办公室(OSTP)生物学研究专家指出,一个更强大的生物经济能够带来一系列好处:使美国国民更健康,活得更长久;帮助国家     

首届中国国际生物制药研讨会将在北京举行

由中国药学会、美国巴特尔科学技术研究院和中国生化制药工业协会共同发起的首届中国国际生物制药研讨会将于2006年12月北京召开。会议将组织来自美国、欧盟、中东和亚太地区的中小型生物医药企业和相关的政府和科研机构的专家学者与会,讨论疫苗、抗体和基因治疗药物所涉及的科研、生产、监管、法规与知识产权保护等专题,使国内参会者全面了解全球生物医药技术与市场的发展动态,并为国内生物医药企业创造全球合作机会。会议征文范围：1．疫苗、抗体药物、基因治疗药物的研究进展;2．疫苗佐剂及给药途径;3．HIV、HPV、抗癌疫苗、溶瘤病毒的研究;     

治疗性抗体专利分析

治疗性抗体药物是生物制药领域最受瞩目的发展方向和研究热点,单克隆抗体又是该领域的重中之重。治疗性抗体的核心技术目前主要集中在少数发达国家（如美国、加拿大、日本等）和大型制药公司（如罗氏公司、拜耳公司等）,着重关注癌症、免疫性疾病等的治疗。我国拥有的完全自主知识产权的抗体产品少、产业化规模小,但在政府的大力支持下,具有强劲的发展潜力和广阔的发展空间。     

生物制药中的灌注层析技术

灌注层析技术替代传统层析技术为世界著名制药工业及科研机构创造了更多成功点。机会。我国生物活性物质与天然药物的研究开发需要借助强有力的快速分离纯化手段才能取得成功。本文介绍灌注层析技术的特点;灌流方式下的免疫检测技术;灌注层析纯化方法开发与优化,放大;在线生产监测;产品分析与定量;诊断试剂的自动化制备;抗体片段的纯化;ＢｉｏＣＡＤ系列生物工作站的技术特点。     

产业动向

<正>贵州省加快推进新医药产业发展为加快推进产业转型升级,促进新医药产业跨越发展,贵州省政府近日印发了《贵州省关于加快推进新医药产业发展的指导意见》(以下简称指导意见)和《贵州省新医药产业发展规划(2014~2017年)》。意见指出,要加快推动生物技术、信息技术、纳米技术等在新医药产业的应用,做强做优中药、民族药,培育发展生物制药、化学药;要培育发展生物制药,以泰邦、