我国药品供应保障制度的现状、问题及对策

总结我国药品供应保障体系建设的成就,分析当前存在的主要问题,侧重探讨药品制造业的发展、药品创新潜力、中药和民族药发展。建议加大药品研发投入强度,提高我国药品研发和创新能力;充分利用我国丰富的中药和民族药资源,重视中医药发展;科学完善并严格实施药品审批制度,避免低水平重复;提高《国家基本医疗保险药品目录》的时效性,完善药品供应保障政策法规。     

2016 年4 月美国、欧盟和日本新批准药物概述

2016 年4 月,美国、欧盟和日本共批准42 个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。 对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。     

仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略

文章从产品的开发以及申报资料的撰写等方面探究仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略,为中国仿制药国际化战 略提供参考。     

近5年美国FDA批准上市的含氟药物研究进展

将氟原子引入药物分子中是药物改性的重要策略之一,有助于改善其物理化学特性。随着对氟化学、含氟基团的研究进展,含氟药物在临床治疗药物中占有相当的比重。概述近年来美国FDA 批准上市的含氟药物的最新研究成果。     

2016 年 11 月美国、欧盟和日本新批准药物概述

2016 年 11 月,美国、欧盟和日本共批准 19 个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。 对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。     

Schering-Plough公司-“着凉了”

Schering—Plough公司是少数几家将其未来赌注于生物工学制药公司之一,它的资金不久也许会有所下降。美国商行用遗传工程方法生产的第一种药物一干扰素,予计于1984年底投放市场。最近的临床试验表明,这种新药也许不是象该公司所希望那样的摇钱树。     

从创新药物申报角度探讨中美新药评审制度的异同

创新药物研发是国家医药产业发展的原动力,美国作为全球新药研发能力最强的国家,这与其食品药品管理局在新药审批过程中给 予的技术支持和政策鼓励密不可分。通过分析比较我国与美国的新药评审相关政策的异同,学习和借鉴美国的成功经验,为我国创新药物 注册审评制度的调整与完善提供参考。     

2014年江苏省药品注册年度报告

通过相关数据资料的统计与分析,对2014年江苏省药品注册管理情况进行总结,以提升全省药品注册管理能力,为企业研发、管理人员提供相关参考。     

神奇植物 济世良方

从药用植物中提取抗癌或者治疗其他疾病的新药,是全球众多科学家热衷研究的课题。我国的药用植物资源丰富,一些特有的药用植物如红豆杉、海南粗榧、灵芝等创造了医药界中美丽的“仙草神话”。因而,从中草药尤其是中国特有的植物中探索新药,前景广阔。     

通过发掘潜在需求止吐药市场不断扩大

以前止吐药的市场基本是以5-羟色胺（Serotonin）受体拮抗药为中心的。以消除抗癌药物使用后的呕吐为目标的新药开发进程加速,出现了如Aprepitant等具有新作用机理的药物。通过发掘潜在的需求止吐药市场将有望进一步扩大。[编者按]