2016 年8 月美国、欧盟和日本新批准药物概述

2016 年8 月,美国、欧盟和日本共批准24 个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。 对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。     

2015 年 12 月美国、欧盟和日本新批准药物概述

2015 年 12 月,美国、欧盟和日本共批准 23 个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对 全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。 [ 关键词 ] 新药批准;临床试验;新分子实体;新生物制品     

上海药物所合成抗耐药菌新药

中国科学院上海药物研究所研究人员针对细菌DNA复制机制,设计合成一系列4-胍甲基苯甲酸酯和4-胍甲基苯甲酰胺衍生物,发现其中部分化合物能够选择性地杀灭革兰氏阳性菌（包括多种耐药菌株）。与市售抗生素相比,它们对耐万古霉素的肠球菌和万古霉素中介葡萄球菌的作用与利奈唑胺等同,对耐甲氧西林的金葡球菌的效应与万古霉素类似。这项研究成果最近发表在《中国药理学报》上。     

NEJM：新药可提高晚期黑色素瘤患者存活率

据英国《新科学家》杂志、BBC等媒体6月7日（北京时间）报道,在日前举行的美国临床肿瘤学会2011年年会上公布的两种新药能减缓肿瘤恶化·显著提高晚期黑色素瘤患者存活率·被誉为30年来皮肤癌治疗领域的最大突破。相关论文发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。     

人类疾病的动物模型

发展对人类疾病有效的预测、预防、诊断和治疗等途径,一直是人口健康领域关注的焦点.任何人类疾病似乎都可归咎于遗传背景和环境因素的共同作用,并影响到疾病的发生、病程、药物疗效和预后等.最有效的研究策略足直接针对患者的各方面临床研究,但这一策略常常会而临着同一临床症状却有不同病因(异质性)、个体差异显著(如治疗效果因人而异)以及难以回溯性地研究人类疾病的发生、发展(如发病以前的事件或经历)等问题,而且医学伦理学的要求使得大量医学研究和新药新疗法不能直接应用于人体,必须先有动物实验阐明其安全性和必要性.最佳的研究策略足创建人类疾病的动物模型,因为可严格地控制病因、遗传背景、环境因子等,也可跟踪性研究动物模型病症的发生、发展、治疗反应和结局等,但这一策略也常常面临着一系列问题和误解.对此,在<动物学研究>出版<灵长类动物与人类疾病模型>专刊之际,撰写此评述性论文,将系列问题和误解一一提出,并讨论其应对策略.     

优洛姬小蜂属一新种记述（膜翅目：姬小蜂科：姬小蜂亚科）

本文记述优洛姬小蜂属Ｅｕｌｏｐｈｏｍｏｒｐｈａ１新种,即蛛卵优洛姬小蜂Ｅ．ｃｌｕｂｉｏｎａ,ｓｐ．ｎｏｖ．该属系我国首次记载,雄虫在世界上属第１次描述,标本采用江苏无锡和湖北大悟,寄生于管巢蛛（刺足蛛）的卵巢（寄主新纪录）中。模式标本保存于江西农业大学植物保护系标本室。     

上实集团推出3个国家一类新药

上实集团日前向外界公布了其自主研发的3个国家一类新药,分别为抗肿瘤生物基因药物重组人5型腺病毒注射液（“H101”）、治疗急性脑梗塞化学药注射用尤瑞克林（“凯力康”）和注射用重组改构人肿瘤坏死因子（“TNF”）。这标志着上实集团在生物医药研发上取得了重大突破。     

人类基因组研究进展及其产业化前景

人类基因组研究关系到人类生存与健康的各个方面 ,成为医药生物技术产业创新的重要源头 ,将产生巨大的社会效益和经济效益。 2 0世纪末启动的人类基因组计划被公认为是生命科学发展史上的里程碑 ,随着人类基因组、水稻基因组、拟南芥基因组及其它重要微生物等 5 0多种生物基因组全序列测定工作的完成 ,目前国际基因组研究开发的总体趋势已发生了变化 ,功能基因组研究成为竞争的焦点。我国在人类基因组研究方面已取得令人瞩目的成绩 ,如在世界上首次克隆了人神经性高频耳聋、遗传性乳光牙等一批疾病基因 ,收集、保存了一批宝贵的遗传资源 ,建立了国家级的、在国际上具有初步竞争实力的人类基因组研究基地等。综述了近年来人类基因组研究、开发现状及我国在该领域所具备的一些工作基础 ,并对加速我国人类基因组研究提出了一些建议。     

09中国新药创制关键技术国际研讨会在京举行

2009年6月4日,由中国医药科技成果转化中心、中国医药产业技术联盟、《中国医药技术经济与管理》杂志主办,GE（中国）医疗集团协办并独家赞助的“2009中国新药创制关键技术国际研讨会”,在北京好苑建国酒店召开。