“互联网+”背景下我国移动医疗监管模式的设想

近年来,随着互联网经济与移动通信技术的不断进步和迅猛发展,传统的医疗服务行为与模式正不断地发生改变。在政府将“互联网+”行动计划提高至国家战略的背景下,移动医疗,作为“互联网+”医疗所形成的一种新型的医疗健康模式应运而生,其发展势如破竹,使用快捷、有效且利于推广,得到了社会广泛的肯定与应用。但是在移动医疗快速发展的同时,移动医疗所面临的监管问题也日益突出。通过研究国内外移动医疗监管的现状,以电子商务的平台化治理为参考,分析和思考了我国移动医疗监管领域的五大问题,即5W（WHY,WHO,WHEN,WAY,WHAT）,并在此基础上提出关于移动医疗监管模式的设想以保证移动医疗用户的安全和健康,促进行业的有序发展。     

如何规范农产品、食品安全监管

民以食为天,食物一直都是人们生产生活的关键,食品的安全也影响着每个人的健康。近年来,我国发生了许多食品安全事故,这不仅损害了消费者的利益,对人们的健康是一种巨大的威胁,加强我国食品安全的管理工作已经迫在眉睫,本文对食品安全监管的相关问题进行分析和探讨,旨在促进我国食品行业的健康、快速发展,为人们提供健康的食物。     

真实世界证据与医疗器械监管决策支持

近年来,我国关于真实世界的研究进展受到广泛关注,相关监管政策规定也在日益完善,但是有关医疗器械领域的文献并不多见。从国内外真实世界研究监管法规的政策背景出发,结合真实世界数据在医疗器械临床评价的应用情况,重点探讨真实世界证据用于支持医疗器械监管决策的关键要素,同时提出面临的机遇与挑战,以期为推动真实世界证据用于支持医疗器械监管决策提供参考。     

生物安全研究：违规行为备受关注

遭受攻击：德克萨斯A＆M大学因其在病原体研究监管中的过失而受到责备。 德克萨斯A＆M大学（以下简称TAMU）生物安全研究项目的事故,激起了有关方面对趾高气扬的美国生物盾牌研究项目和联邦对有关科研项目监管以使之遵守有关规章方面的保障机制的调查。9月上旬,位于佐治亚州亚特兰大市的美国疾病控制和预防中心（CDC）发布了TAMU的若干安全违规行为,包括病原体暴露的没有得到报道、     

食品安全问题细分及其治理的新思考

为了统一食品安全问题的相关细分概念,依据行为实施者的行为和动机,将食品安全问题细分为食品质量问题、食品欺诈问题、食品风险问题和食品防护问题,进一步提出了对各个细分食品安全问题的治理对策。最后,对我国食品安全问题的治理提出了对策建议。     

我国保健食品现状、监管历史沿革及主要管理措施

对我国保健食品的现状、保健食品监管的历史沿革以及监管措施进行了说明,其中分别就我国保健食品市场定位不清、虚假宣传、非法添加,保健食品监管三个阶段的监管历程以及监管措施等一整套监管制度体系进行了详细分析和阐述。     

医疗卫生行业综合监管主体研究

监管主体作为监管活动的执行者是医疗卫生行业监管的核心要素之一,厘清谁来监管以及监管主体的职责,是监管有效发挥作用的前提。我国医疗卫生行业监管主体则存在职能分散、定位不清和缺乏专业性等问题,同时支付方及行业协会的监管职能强调不足。建议在下一阶段针对上述问题进行改革,以便更好地发挥作用。     

安全与发展并重视角下的网络食品销售安全监管问题

目的：保障网售食品安全,促进网络食品市场健康快速发展。方法：梳理网络食品安全现状,对违法现象进行分类,分析违法现象产生的原因,进一步分析网络食品安全问题产生的深层次原因,最终提出对网络食品市场进行治理的建议。结果：网络食品安全问题有缺少法律法规的普遍性违法,由于经营者“不知情”而违法和经营者故意售假、造假三种类型。网络食品安全问题的产生不仅是由法律法规缺失和监管不到位造成,也是由信息不对称、消费需求层次低、食品产业基础薄弱、政府监管处于转型期等深层次原因导致。结论：网络食品安全问题需要针对原因和根源标本兼治,并在把握网络食品市场特征的基础上,发挥现代政府治理理念。一方面,理顺市场机制,缓解市场失灵,并且完善法律法规作为保障。另一方面变革政府监管方式和手段,提高监管的针对性。     

蛋白质色谱的高效化技术

过去30年间,以基因工程和细胞融合技术为代表的现代生物技术的发展让治疗和诊断用蛋白质的规模化生产成为现实.与此同时,蛋白质色谱、膜分离等生物下游核心技术的创新也适应了这种发展.以蛋白质色谱为例,琼脂糖、纤维素和亲水性高分子聚合物等材料被广泛地应用于色谱介质的合成,其孔道结构得到一定的改良;离子交换色谱等技术日趋完善,新型色谱技术(如金属螯合亲和色谱等)不断涌现;色谱的生产效率通过过程集成和外场(如电场、磁场、超重力场等)的引入得以进一步提高.同时,蛋白质色谱也为基因组学、蛋白质组学等组学研究提供了有力的工具.     

合成生物学伦理、法律与社会问题探讨

合成生物学是以基因组学、系统生物学知识和分子生物学技术为基础,综合了科学与工程的一门新兴交叉学科。它使生命科学和生物技术研发进入了以人工设计、合成自然界中原本不曾出现的人造生命体系,以及对这些人工体系进行体内、体外优化,或利用这些人造生命体系研究自然生命规律为目标的新时代。然而,合成生物学研究在迅速发展、表现出巨大潜力和应用前景的同时,也引发了社会各界对相关社会、伦理、安全,以及知识产权等问题的重视与讨论。就世界各国针对合成生命对传统意义上生命概念的挑战、合成生物学产品存在的潜在风险危害、合成生物学研究的风险评估与监管等问题进行回顾综述和相关探讨。