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991.
992.

In this work, an overview of the biosimilars market, pipeline and industry targets is discussed. Biosimilars typically have a shorter timeline for approval (8 years) compared to 12 years for innovator drugs and the development cost can be 10–20% of the innovator drug. The biosimilar pipeline is reviewed as well as the quality management system (QMS) that is needed to generate traceable, trackable data sets. One difference between developing a biosimilar compared to an originator is that a broader analytical foundation is required for biosimilars and advances made in developing analytical similarity to characterize these products are discussed. An example is presented on the decisions and considerations explored in the development of a biosimilar and includes identification of the best process parameters and methods based on cost, time, and titer. Finally factors to consider in the manufacture of a biosimilar and approaches used to achieve the target-directed development of a biosimilar are discussed.

  相似文献   
993.
Zhang  Zhe  Fan  Junxia  Long  Chuannan  He  Bin  Hu  Zhihong  Jiang  Chunmiao  Li  Yongkai  Ma  Long  Wen  Jingshang  Zou  Xiaojin  Chen  Yuan  Ge  Zhenxiang  Zeng  Bin 《Journal of industrial microbiology & biotechnology》2019,46(12):1769-1780
Journal of Industrial Microbiology & Biotechnology - The ZRT, IRT-like protein (ZIP) family exists in many species and plays an important role in many biological processes, but little is known...  相似文献   
994.
Journal of Industrial Microbiology & Biotechnology - Although CRISPR/Cas9-mediated gene editing technology has developed vastly in Escherichia coli, the chromosomal integration of large DNA...  相似文献   
995.
To investigate the distribution and diversity of the pathogens associated with Fusarium crown rot in the Huanghuai wheat-growing region (HHWGR) of China, we collected wheat samples with symptomatic stem bases from seven provinces in the HHWGR between 2013 and 2016. A total of 1196 isolates obtained from 222 locations were identified as 9 Fusarium species based on morphological and molecular identification. Of these pathogen species, F. pseudograminearum was the dominant species. Furthermore, F. sinensis was isolated from the disease specimens and tested for virulence to wheat. The result of the pathogenicity revealed that an intraspecific differentiation existed in F. pseudograminearum; sequence analysis of the EF-1α gene showed that 194 F. pseudograminearum isolates were differentiated into two distinct clades which closed to the strains from Australia and China respectively, but neither pathogenicity nor EF-1α sequence was related to the geographic origins of these isolates. However, universal rice primers-polymerase chain reaction showed a correlation with the geographical origins of the 194 isolates, which were divided into eight subclusters, the level of genetic diversity was higher within a geographical population than among the different populations. The results of these analyses can be directly used to facilitate disease monitoring and development of control strategies.  相似文献   
996.
Xanthomonas campestris pv. campestris (Xcc), the causal agent of black rot in crucifers, produces a membrane-bound yellow pigment called xanthomonadin to protect against photobiological and peroxidative damage, and uses a quorum-sensing mechanism mediated by the diffusible signal factor (DSF) family signals to regulate virulence factors production. The Xcc gene XCC4003, annotated as Xcc fabG3, is located in the pig cluster, which may be responsible for xanthomonadin synthesis. We report that fabG3 expression restored the growth of the Escherichia coli fabG temperature-sensitive mutant CL104 under non-permissive conditions. In vitro assays demonstrated that FabG3 catalyses the reduction of 3-oxoacyl-acyl carrier protein (ACP) intermediates in fatty acid synthetic reactions, although FabG3 had a lower activity than FabG1. Moreover, the fabG3 deletion did not affect growth or fatty acid composition. These results indicate that Xcc fabG3 encodes a 3-oxoacyl-ACP reductase, but is not essential for growth or fatty acid synthesis. However, the Xcc fabG3 knock-out mutant abolished xanthomonadin production, which could be only restored by wild-type fabG3, but not by other 3-oxoacyl-ACP reductase-encoding genes, indicating that Xcc FabG3 is specifically involved in xanthomonadin biosynthesis. Additionally, our study also shows that the Xcc fabG3-disrupted mutant affects Xcc virulence in host plants.  相似文献   
997.
中国自然保护地空间重叠分析与保护地体系优化整合对策   总被引:5,自引:0,他引:5  
自然保护地体系的构建是国际社会高度重视的生物多样性保护策略。近年来, 中国已关注到自然保护地空间重叠交叉的问题, 并出台了《关于建立以国家公园为主体的自然保护地体系的指导意见》。为落实这一战略, 需要对现有保护地的彼此关系与空间分布进行系统研究。为此, 本研究收集了8,572个不同类型和级别自然保护地的坐标、生态系统类型、行政区域及边界等信息, 筛选出1,532个具有空间重叠、管理部门交叉的自然保护地, 计算地理集中指数并采用ArcGIS软件进行了核密度分析, 得出空间重叠保护地分布的生态地理区、生态系统类型、交叉管理部门、所在省份等空间分布特点。研究结果显示: (1)鲁中山区、太行山、大别山、天目山-怀玉山、皖江等生态功能区的自然保护地重叠最为严重(核密度Mean > 6, Max > 8), 其中太行山区、大别山区、天目山-怀玉山区为重叠保护地密度高的生物多样性优先保护区, 目前10个国家公园试点区域中仅大熊猫国家公园体制试点区、湖南南山国家公园体制试点区、钱江源国家公园体制试点区三处位于保护地重叠高密度区; (2)原主管部门中, 原国家林业局与住房和城乡建设部的交叉管理保护地数量最多, 为294个; (3)黑龙江、安徽、山东、河南、湖北、湖南等省范围内的自然保护地空间重叠状况明显高于其他省区, 而晋冀豫与皖鄂赣这两处三省交界处重叠程度更高, 其他多处三省交界区域也存在保护地的中度重叠。故上述生态地理区、原主管部门与行政区应作为中国自然保护地体系优先普查区域与优化整合重点对象。基于重叠保护地核密度热点区、生物多样性保护优先区与生态系统文化服务的分析框架, 本研究按照国家公园、自然保护区、自然公园三类, 对不同生态功能区自然保护地优化整合优先性与类型提出了初步建议, 以期为当前中国自然保护地体系改革的紧迫需求提供参考。  相似文献   
998.
<正>自2013年11月十八届三中全会提出"建立国家公园体制"以来,中国在不到5年时间中,以国家公园体制建设为契机,在全面深化自然保护地体制改革方面取得了里程碑式的重大进展,为实现生态文明和美丽中国国家战略奠定了坚实基础。为了更好地贯彻落实十九大报告提出的"建立以国家公  相似文献   
999.
密码子优化策略在异源蛋白表达中的应用   总被引:3,自引:0,他引:3  
酶在医疗和生物药物方面有着广泛的应用,不仅可以用来治疗各种疾病,还在临床诊断和人体健康等方面有着重要的影响。利用微生物来表达异源蛋白已经成为获取酶最简单快速的方法。为获得高浓度和高质量的异源蛋白,常用的方法是对基因序列进行密码子优化。传统的密码子优化策略主要基于密码子偏好性和GC含量,忽略了翻译动力学和代谢水平等复杂多样的变化因素。文中从基因水平、转录水平、翻译水平、翻译后水平以及代谢水平等多方面考虑出发,提供了一个较为全面的密码子优化策略,主要包括密码子偏好性、密码子协调性、密码子敏感性、调整基因序列结构以及一些其他影响因素。同时对每种策略的内容、理论支持以及应用范围等方面作了全面的总结,并将各策略的优缺点进行了系统的比较,为异源蛋白表达提供了全方位、多层次、多选择的优化策略,也为酶工业和生物药物等方面提供参考。  相似文献   
1000.
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