十六烷基三甲基溴化铵（Cetavlon）对伤寒Vi多糖菌苗生产中…

用Ｃｅｔａｖｌｏｎ不同母液浓度,不同作用温度及作用时间等三方面对伤寒Ｖｉ多糖菌苗生产中复合多糖收量的影响进行了比较试验。结果证明,使用０．６％的浓度,１５－２０℃室温,作用１２小时以上可得到比较多的复合多糖收量。     

细菌内毒素对A群C群脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖蛋白质含量测定结果的影响

目的 探究Lowry法测定A群C群脑膜炎奈瑟菌(简称脑膜炎球菌)多糖原液蛋白质含量时,细菌内毒素对Lowry法的干扰情况。方法 根据《中华人民共和国药典》2015版(三部)规定的方法,测定含不同浓度的细菌内毒素的A群C群脑膜炎球菌多糖原液的蛋白质含量,对检测结果进行分析。以细菌内毒素为干扰物质,设计3种方法进行验证,对验证结果进行离散系数,即CV值分析,确定干扰限值。结果 当细菌内毒素含量较高时,A群C群脑膜炎球菌多糖原液的蛋白质含量明显增高,该结果可能为假阳性。验证试验结果显示,当溶液中细菌内毒素浓度达到0.313EU/mL时,会对检测结果产生干扰,浓度越高,干扰程度越高。结论 为获得准确的检测结果,当细菌内毒素浓度达到干扰限值时,应先消除干扰,再测定蛋白质含量。     

正交试验法优化b型流感嗜血杆菌多糖活化工艺

目的 优化b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b, Hib)多糖活化工艺,提高Hib结合疫苗的产量和质量。方法 设计三因素三水平正交试验,考察不同pH、溴化氰加量和活化时间对Hib多糖衍生物、多糖蛋白结合物的影响,依据正交试验结果确定最优的多糖活化工艺,并对该工艺进行放大和验证。结果 多糖活化时pH和活化时间对多糖衍生物衍生率及重均分子量(M_w)均影响显著(P均<0.05),溴化氰加量对多糖衍生物衍生率影响差异有统计学意义(P<0.05),但对衍生物M_w的影响差异无统计学意义(P>0.05)。多糖衍生物衍生率和M_w与多糖蛋白结合物的多糖回收率、多糖与蛋白比值、高分子结合物含量、K_D≤0.2的多糖回收率、GMT各指标均显著相关(P均<0.05)。综合多糖蛋白结合物产量、免疫原性及稳定性。确定的最优多糖活化工艺为：在pH 10.5条件下,加入与精制多糖等重的溴化氰反应5 min。结论 经优化的多糖活化工艺可以用于Hib多糖蛋白结合物规模化的生...     

冻干伤寒Vi＋A群流脑二联多糖疫苗的研究

将现行伤寒多糖疫苗和A群脑多糖疫苗各1人份,联合后以乳糖为保护剂冻干,制备成1人份二联冻干疫苗。并对该疫苗进行鉴别试验、伤寒Vi多糖含量测定、A群流脑多糖磷含量测定、安全试验、冻干二联苗与单价苗Sepharose CL-4B柱层析图比较以及免疫保护效果、动物血清抗体滴度和稳定性试验。试验初步表明,该二联多糖疫苗是安全的,混合后不会引起各自的主要成份、免疫保护效果和抗体应答水平发生变化。即相互没有干扰。一年后各项指标检测表明稳定性良好。可以作为二联苗接种同时预防伤寒和A群汉脑所引起的传染。     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂型的研究

对b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂型进行了研制。选用2.5%的甘氨酸作为稳定剂对疫苗进行冻干,对冻干疫苗的抗原性、免疫原性和安全性等理化特性和免疫学特性进行了检定,并与同类疫苗进行比较。各项检定结果及系统观察表明:冻干疫苗安全性良好,抗原性及免疫原性没有发生改变。与同类疫苗相比,针对HibCPS抗原的IgG抗体及针对TT抗原的抗体水平具有相同的变化趋势。冻干疫苗稳定性较冻干前明显变好,效期可延长至3年;不仅有利于保存和运输,而且方便与其他疫苗联合使用。     

伤寒─鼠伤寒重组株Vi4072的效力试验研究

伤寒─鼠伤寒重组株Ｖｉ４０７２所产生Ｖｉ抗原以伤寒Ｔｙ２株所产Ｖｉ抗原作对照,通过ＥＤ５０测定和小白鼠被动保护试验作了比较,结果表明Ｖｉ４０７２株Ｖｉ抗原的半数有效剂量为０．０１３６μｇ,Ｔｙ２株的半数有效剂量为０．０１８３μｇ,说明Ｖｉ４０７２─Ｖｉ对小白鼠的保护作用不低于Ｔｙ２─Ｖｉ。被动保护试验证明,在同等条件下,两种Ｖｉ抗原的免疫血清对小白鼠提供的保护作用相同。     

十六烷基三甲基溴化铵(Cetavlon)对伤寒Vi多糖菌苗生产中复合多糖收量的影响

用Ｃｅｔａｖｌｏｎ不同母液浓度、不同作用温度及作用时间等三方面对伤寒Ｖｉ多糖菌苗生产中复合多糖收量的影响进行了比较试验,结果证明,使用０．６％的浓度,１５～２０℃室温,作用１２小时以上可得到比较多的复合多糖收量。