新一代生物技术药物国际论坛:单克隆抗体、疫苗类药物

主办单位 :中国生物工程学会协办单位 :安玛西亚 (中国 )有限公司2 0 0 2年 1 0月 1 4日 - 1 5日 ,北京从 1 982年第一个基因工程药物重组人胰岛素问世以来 ,新的生物技术药物相继被开发和投入市场。自 80年代末 ,利用基因工程手段构建嵌合抗体或人源化抗体为发展治疗性单抗药物带来突破。90年代中 ,美国Ｇｅｎｅｔｅｃｈ、ＩＤＥＣ、ＯｒｔｈｏＢｉｏｔｅｃｈ、Ｃｅｎｔｏｃｏｒ、Ｉｍｍｕｎｅｘ公司、德国Ｒｏｃｈｅ、宝灵曼公司的多个治疗性单抗药物获批准后仅两三年便创下几十亿美金的销售额 ,且每年增长近 5 0 % ,预计到 2 0 0 3年可达…     

2004生物技术产业国际论坛:生物技术药物研发最新趋势

20 0 3年对生物技术产业来说是令人鼓舞的一年。首先,世界上第一个基因治疗药物在中国诞生:深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的重组人p5 3腺病毒注射液,2 0 0 3年1 0月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。美国FDA批准上市的生物药物更创下新高,达37个,其中2 5个为全新药物。除了传统的重组蛋白、近年热门的修饰蛋白、抗体、疫苗类药物,还新增了五个血浆蛋白药物,临床应用也远较以往广泛。全球生物技术产业呈现出一片百花齐放的景象,仅美国在此领域的投资就达1 64亿美元。在我国,生物技术产业一直是国家重点发展的项目。为交…     

中国国际生物技术研讨会暨CEO论坛

20 0 1年 8月 2 2 - 2 4日 ,中国生物工程学会和中科汇众展览有限公司在北京举行了“中国国际生物技术研讨会暨ＣＥＯ论坛” ,来自美国、英国、澳大利亚、韩国、丹麦、马来西亚、伊朗等国家和我国大陆、香港、台湾的代表共 10 1人参加了会议 ,近 4 0位代表作了大会发言 ,内容涉及生物技术最新进展、技术应用、知识产权保护、风险投资等多个方面。主办单位中国生物工程学会邀请陈章良、杨焕明、程京、刘德培、唐宏等专家就生物工程的产业化问题、人类基因组研究、生物芯片、基因表达调控、分子免疫学等主题作了大会报告 ,学会常务副理事长孟…     

“生物技术水稻”

植物工程研究所利用原生质体培养的突变诱发技术,改良米的味道,首次开发了水稻新品种“17”,3月申请登记。品种登记认可估计到明年底。这种新品种是培养越光原生质体,诱发变异,在田间栽培试验系统筛选再生的植物体而育成的。在日本谷物检定协会的官能试验证明在“香”“味”“粘”等方面超过越光,综合评价时越光的相对价值为0.2。而新品种的评价值为0.5。提高食味的主要原因是降低直链淀粉含量。越光直链淀粉含量为19.2%,新品种则低于17.1%。而     

生物展望论坛呼吁:生物技术需要资金和尊严

市场通讯１９９９年４月１９日报道：美国ＧｌａｘｏＷｅｌｃｏｍｅ机构的行政主任詹姆斯·尼德尔近期在法国里昂举行的生物展望论坛上指出,生物技术发展的缺点是需要“大量的资金”,然而“公众对某些生物技术应用所持的态度变得越来越谨慎”。他指出,解决经济拮据状况...     

关于我国药典单克隆抗体类生物治疗药物总论的思考

单克隆抗体类生物治疗药物目前是国内外生物药中增长最快的领域。药品的规范生产与质量控制与其安全有效性息息相关,欧美药典中均设有对此类药品质量控制的总体要求,2015版《中国药典》在进一步保障药品安全和提高质量控制水平的编制指导思想下,也拟纳入对单克隆抗体类生物治疗药物的总体要求,就相关起草工作从产品涉及范畴、制造与产品检定等方面进行阐述。     

美国、欧盟和中国生物技术药物的比较

按照相同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为同种产品,而不同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为不同产品的原则,归纳总结了美国、欧盟和中国已批准上市的生物技术药物。美国FDA批准的以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表的生物技术药物共79种(18种为大肠杆菌表达,8种为酵母表达,53种为哺乳动物细胞培养生产),其中基因重组蛋白质药物为64种。欧盟批准了49种基因重组酶、激素或细胞因子,11种基因重组治疗性抗体和5种基因重组疫苗。在欧美60％-70％的产品由哺乳动物细胞表达。中国批准了27种生物技术药物。比较了美国、欧盟和中国生物制药的特点。     

中国泰达生物论坛2005“TEDA-WATSON生物技术及医药国际研讨会”第四届年会 2005.11.4-6天津经济技术开发区

2005年度中国泰达生物论坛暂定于11月4-6日在天津经济技术开发区举行,预计参会代表将会达到2000人。本届论坛邀请了上百名国内外学术及产业界知名人士,此外,中国泰达生物奖的设立和大规模会展的举办也将成为本届论坛的亮点。该论坛的前身是“TEDA-WATSON生物技术及医药国际年会”。 “TEDA-WATSON年会”先后于2002年10月和2003年12月在天津泰达经济技术开发区举办过两届。参会代表分别达到500和700人。两届年会取得了一批实质性成果,在国际生物技术及产业界产生了重要影响,对推动中国生物技术产业政策的出台,加强生物技术领域的国际交流,促进学术与产业的融合和项目合作起到了极大的推动作用 为了进一步扩大会议的影响,在团中央书记处和天津市政府有关领导的建议下,2004年度“TEDA-WATSON生物技术及医药国际年会”正式更名为“中国泰达生物论坛”,由共青团中央、全国青联、国家发改委、国家科技部、中国科学院、国家药监局、中国侨联、天津市人民政府共同主办。各主要部委领导出席论坛开幕式并讲话,诺贝尔生理及医学奖评委会主席简·爱克·古斯塔夫森、马来西亚科学、工艺与环境部前部长拿督斯里·刘贤镇、加拿大魁北克卫生局局长Philippe Couillard、加拿大蒙特利尔     

关注国际生物技术行业盛会——“美国2006生物技术大会”北京新闻发布会在京召开

备受全球生物技术行业关注的“美国2006生物技术大会”将于2006年4月9日～12日在芝加哥举行。2005年12月8日在北京中苑宾馆召开了北京新闻发布会,此次发布会由美国伊利诺州政府中国代表处主办．美国如意基金会中国代表处承办并特邀中央电视台。《生物技术产业》杂志、国际商报,中国科技日报4家媒体作为本次发布会的支持媒体。     

“菌疫苗的过去、现在、未来”座谈会

<正>南谷(主持人)今天,在百忙中请诸位参加《菌疫苗的过去、现在、未来》座谈会,不胜感谢。染谷先生、大谷先生在基础方面长年不断地研究菌疫苗,木村先生、平山先生又都是临床方面的指导者,是临床方面当代的第一流人物。今天请大家一起来座谈菌疫苗,内容一定会是很有兴趣的。请多关照。 现在回顾一下我国的传染病流行情况,从战前到战后20年、这期间烈性传染病的流行未曾间断     

乳腺癌免疫治疗：生物标志物、药物及疫苗

虽然近年来肿瘤的治疗取得较大进展,乳腺癌依旧是威胁女性健康的主要杀手。近年来,乳腺癌相关的免疫治疗取得较大进展,肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)、程序性死亡受体 1(PD 1)及其配体PD L1、肿瘤突变负荷等肿瘤标志物对乳腺癌免疫治疗具有预测作用,并与乳腺癌的预后相关。免疫检查点抑制剂,例如PD-1/PD-L1及细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA 4)抑制剂在乳腺癌中取得极大进展,各期临床试验结果显示不同的效用。肿瘤疫苗的使用为乳腺癌免疫治疗的另一途径,虽然部分疫苗在临床试验中取得较好成效,但绝大多数仍需深入研究,乳腺癌免疫治疗之途仅为开端,依旧需要大量研究。本文简要介绍了乳腺癌免疫治疗相关的生物标志物、免疫检查点抑制剂以及肿瘤疫苗的研究进展。     

一本新书《生长因子:兴起中的生物技术药物》

遍布世界的60多家公司正在开发19种生长因子。按目前的构想,目标是将其应用于 70多种疾病的治疗方案中。如果都成功的话,仅在美国每年的销售额即可达28～48亿美元。其中两种,即人生长激素和红细胞生成素(EPO)已进入市场,另有三种可望在1990年底获准投入市场。这些产品的竞争力是显而易见的。几乎所有与医疗有关的领域均不免受其影响,包括创伤、烧伤、骨折的治愈乃至抗感染以及改进现行的癌症治疗方案。有应用潜力的领域还     

“尤里卡”计划中的生物技术

1987年秋季,"尤里卡"计划19个参加国和欧洲共同体委员会成员,在西班牙首都马德里举行了第五次"尤里卡"计划会议,会议公布的生物技术研究项目有七项:1、生物活性大分子质量的测定分析.本项目的内容为50KD以上的蛋白质进行可靠的,定量鉴别的质量光谱测定技术.专用技术分子表面的测定和随后对蛋白质量的特定分析.工艺过程控制系统,参加研究的国家为丹麦和瑞典.2、载体传递疗法与恶性肿瘤诊断.本项目研制降低抗癌物质毒性的靶系统,以限定     

第一届国际研究生生物技术、生物工程及生物医学研讨会召开

由清华大学和日本东京工业大学联合举办．新加坡化学工程研究院协办的“第一届国际研究生生物技术、生物工程及生物医学研讨会”（ 1 st International Graduate Symposium on Biotechnology, Bioengineering and Biomedical Science, IGS3BS-1 ）于2009年3月22日在清华大学召开。     

前景光明的“白色生物技术”

在布鲁塞尔举行的报告发布记者会上，EuropaBio主席表示：“人们在谈论使用环境技术时，会认为这会增加企业的成本，但今天我们所展示的是，环境技术从经济角度看也是相当有益的。白色生物技术对人、地球和利润都有好处。”     

中国农科院生物技术领域“八五”研究进展

２０世纪７０年代以来,生物技术进展惊人,日益深入地影响了人类和社会的各个领域,对解决当今面临的食物、健康、能源和环境等诸多问题发挥了重要的作用,并展现了巨大的潜力。我国农业生物技术研究起步于七十年代中期,自“七五”开始列入国家科技发展计划,在基础设施、人才队伍、科学体系等方面已经初步完善。“七五”以来,中国农科院一直是国家农业生物技术计划的主要承担单位之一,为推动我国农业生物技术的发展、增强农业发展后劲作出了应有的贡献。“八五”期间,中国农科院承担生物技术领域课题达９０余项,经科技人员的积极努力…