氯化钠及蛋白浓度对胎盘血白蛋白热原检定结果的影响

人胎盘血白蛋白是目前临床治疗中广泛使用的血液制剂之一,严格检定和控制其热原,是保证制品质量的一个重要环节。一九七二年,我们按照全国各生物制品研究所统一制定的《胎盘血白蛋白暂行质量标准》进行热原检定工作中,曾发现样品蛋白浓度(蛋白总量不变)对检定结果有很大影响。如2010批胎白,在冻干前用10%蛋白浓度检定热原,家兔平均升温为0.65℃(不合格),冻干后用25%蛋白浓度检定,结果家     

丙种球蛋白的抗体测定和裂解情况

众所熟知,利用人胎盘血或血浆提制的丙种球蛋白是含有特异性抗体能够防治多种传染病的蛋白制剂。这种制剂所含的抗体种类和抗体水平,取决于不同地区或同一地区不同时期提供胎盘或血液来源的人群免疫状况;而抗体的稳定性则与制品在保存中的裂解情况有密切关系。我所出品的丙种球蛋白,系收集兰州、西安、银川、宝鸡等地区的胎盘,按硫酸铵盐析——明矾吸附法进行生产的。为了考查本所丙球制品有关效力方面     

浅析人血白蛋白连续流压滤工艺

人血白蛋白是临床急救的一种特效药,俗称"生命制品",在临床上用量大,是一般重症病人的必需品。而市场上人血白蛋白制品数量很少,处于一药难求状态,因此在我国一直处于供应紧张状态。本文主要研究了利用分离技术来规模化生产人血白蛋白的工艺,克服手工操作带来的弊端,有效节约资本,提高了经济效益。     

应用PCR方法检测部分血液制品中HCV-RNA

应用市售丙型肝炎ＰＣＲ检测试剂盒,对１９９４ １９９６年用不同病毒灭活工艺生产的人凝血因子类制品、人静注丙球和人血白蛋白进行ＨＣＶ ＲＮＡ检测。结果表明,检测六种血液制品共２１批,１批阳性,占４８％。     

血液制品的现状与展望

血液制品特指血浆蛋白制品和相应的重组制品。根据临床应用的效能,血液制品可以分为白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类和微量蛋白制品等不同种类。血浆白蛋白制品是最早应用于战伤救治的血液制品,高纯白蛋白、重组白蛋白以及重组白蛋白融合药物的研发和上市开创了血液制品的新局面。肌肉注射用免疫球蛋白因其制备工艺相对简单,使用方便,价格低廉且不良反应可以接受而一直在临床实践中应用;静脉注射用免疫球蛋白随着新的适应症不断发现,其应用范围越来越广;皮下注射用免疫球蛋白的出现使免疫球蛋白的使用更加方便,已经成为静脉注射用免疫球蛋白安全有效的替代品;针对特定病原体的特异性免疫球蛋白在临床上更具有不可替代的作用。凝血因子和重组凝血因子类制品主要用于相应的先天性遗传性缺陷患者,纤维蛋白原、因子Ⅶ、因子Ⅷ、von Willebrand因子复合物、因子Ⅸ和凝血酶原复合物、因子Ⅺ、因子ⅩⅢ等制品的应用取得了良好的治疗效果。因子Ⅶa和活化凝血酶原复合物对于治疗产生凝血因子抑制物的血友病病人具有十分明显的效果。纤维蛋白原类制品和凝血酶在外科止血方面发挥着重要的作用。多种微量血浆蛋白制品已经上市,如蛋白C、抗凝血酶、α1-抗胰蛋白酶和组织纤溶酶原激活剂等。部分微量血浆蛋白制品也在研发和临床试验过程中,如C1-抑制剂、补体系统Ⅰ因子、α2-巨球蛋白、血清胆碱酯酶、铜蓝蛋白以及纤维结合蛋白等。尽管多种重组血浆蛋白制品已经上市,血浆来源的制品仍将具有其不可替代的特殊地位,血浆蛋白新品种的研发仍是热点。目前,我国血液制品的研发与国外存在着较大的差距,我国血液制品企业面临着机遇与挑战。     

苏联生产的γ—球蛋白制品裂解现象的研究

现今广范围应用的γ—球蛋白制品,主要是从胎盘血消和流产的血中取得。用胎盘为原料制备的γ—球蛋白,不同于用静脉血制备的γ—球蛋白,前者混杂有组织蛋白或细菌蛋白激素和血团。特别是在制品中可能有血清或组织的蛋白酶。该酶能引起,IgG裂解成3.5s碎片(Fab型)和小分子产物。 IgG的裂解会降低产品的质量,因为相当程度的分裂,会使某些抗休的活性降低。除此之外,裂解的IgG很快的会从机体中排泄,以致缩短被动免疫时间。     

积极开展QC活动,努力提高生物制品质量

生物制品是用于防疫、临床急救治疗和诊断的具有生物活性的制品,其质量的优劣直接关系到千百万人的健康和生命安危。近几掂来兰州生研所通过开展ＱＣ活动,动员职工参与质量管理,围绕制品质量选定课题,使一些制品的质量显著提高,降低了损失率,如狂犬病疫苗,精制破伤风抗毒素和人血白蛋白等制品,直接增创经济效益约１５００万元,为在生物制品生产中开展ＱＣ活动积累了一些经验。本文叙述了本所开展ＱＣ活动的做法,成效和体会     

中国血液制品行业分析

血液制品是指血浆蛋白制品及相应的重组蛋白制品,目前可进行常规生产并应用于临床的主要有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类三大系列产品。对我国血液制品行业进行了简要分析,总结了我国血液制品行业的发展历程,分析了我国血液制品的市场现状,概括了血液制品的主要生产技术,介绍了国内重点血液制品生产企业,预测了我国血液制品行业未来的发展趋势。     

精制抗蛇毒血清救治孕妇毒蛇咬伤的临床研究

目的 观察蛇毒毒素（神经毒、血循毒、混合毒）、抗蛇毒血清制品对孕妇和胎儿有影响。方法 对6种不同毒蛇咬伤的12例孕妇,采用精制抗蛇毒血清治疗,配合抗生素、中医中药等。结果 12例患者中治愈10例,占83．3％;好转2例,占16．7％,总有效率达100％。出生后新生儿全部存活,无畸形,发育正常。结论 抗蛇毒血清治疗孕妇毒蛇咬伤有显著疗效,使用过程中无明显的过敏反应,也无流产、早产及胎儿致畸现象。研究表明,胎盘的屏障作用完全可以抵御蛇毒素、抗蛇毒血清制品对胎儿的损害,关键是要尽早使用足量的抗蛇毒血清。     

一些(糖)蛋白对胰岛素和其受体结合的影响——胰岛素和非受体蛋白结合的可能性

前文曾报道若干外源凝集素和糖苷对~(125)I-标记胰岛素和其受体结合有影响,并认为在胰岛素受体分子表面可能存在能与伴刀豆球蛋白A等外源凝集素专一结合的糖基(如甘露糖基),而且这些糖基可能参与了和胰岛素的结合。我们也曾观察到牛血清白蛋白存在时,标记胰岛素的凝胶过滤图谱中可出现两个放射活性峰,犹如胰岛素和其受体结合的图谱。为了进一步探讨胰岛素和其受体相互作用的原理,以及牛血清白蛋白中是何种组分和胰岛素结合,本文研究了一些糖蛋白和不含糖基的蛋白对标记胰岛素和人胎盘细胞膜结合的影响;并用高纯度的人胎盘白蛋白代替牛血清白蛋白作保护剂观察标记胰岛素的凝胶过滤行为。人胎盘细胞膜的制备按前文报道。~(125)I-胰岛素的制备见前文。结合实验按前文,37℃保温30分钟后迅速置冰水浴中冷却,4℃保温24小时。表1是一些糖蛋白和不含糖基的蛋白对标记胰岛素和人胎盘细胞膜结合的影响。在     

人胎盘催乳素

人胎盘催乳素（ｈＰＬ）是由人胎盘合体细胞滋养层分泌的一种蛋白质。由１９１个氨基酸组成,分子量为２２ｋＤ,基因位于第１７号染色体上。主要具有催乳和促生长作用。临床上通过测定孕妇血中ｈＰＬ进行产前监护,测定血中ｈＰＬ的含量还有助于滋养层细胞疾病的鉴别诊断和疗效观察。作者通过实验分离了ｈＰＬ的两种亚型,经检测两者免疫学活性有差别,这一结论为今后更准确地利用该激素提供了依据。     

凝血因子及血浆蛋白类制品的研究现状及发展前景

血浆制品主要是以血浆为原料,经特殊的分离提纯而得到的血浆单一组分,也有部分血浆制品可以通过生物工程技术合成。不同的组分具有相应的功能,血浆制品是一种特殊的药品。目前市场上分离且临床上使用的血浆制品主要有凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白以及凝血酶、蛋白C、α1-抗胰蛋白酶、α2-巨球蛋白、组织纤溶酶原激活剂、补体脂酶抑制剂、血清胆碱酯酶、铜蓝蛋白、转铁蛋白、纤维结合蛋白\高密度脂蛋白等微量血浆蛋白等。凝血因子根据不同的功能分为FI、FII、FIII、FIV、FV、FVII、FVIII、FIX、FX、FXI、FXII以及因子FXIII。随着技术的发展已经人们对血浆制品的认知度越来越高,血浆制品正已前所未有的速度发展。     

冻干布鲁氏活菌苗皮上划痕接种人体反应观察

在毛主席的革命卫生路线指引下,坚持走《六·二六》道路,实行生产、科研、使用三结合。1967年7月,我们在银川市红花公社沙渠和北塔两大队,对兰州所冻干布鲁氏活菌苗,进行了皮上划痕接种人体的反应观察,为提高制品质量,生产安全有效和使用方便的人用布鲁氏活菌苗,提供了实践根据。现将观察结果总结如下:     

冻干干扰素保护剂(稳定剂)的筛选

取同一批重组人干扰素α2a原液,分别加入A,B,C,D,E五种冻干保护剂,按《中国生物制品规程》方法进行冻干,检测其效价,外观,水分含量,内毒素含量,以现行干扰素生产使用的人血白蛋白C保护剂作为对照,结果显示,使用A,D,E保护剂制品在40℃放置4个月,效价降低了45％－60％,使用B保护剂的制品稳定性最好,在40℃放置4个月,效价仅下降了35％,B保护剂配方为最佳保护剂配方。     

肝炎疫苗进入试用阶段

据亚洲医学新闻报道,由MSD公司制备的甲型肝炎减毒活病毒疫苗已投入第一期试用。有五名志愿者参加,每人各注射一种不同的制品。注射后的两个月内每两周抽血一次,检查血中抗体的增长情况。从这五人的反应中,选出一种最好的制品投入第二期试验。第二期试验将有更多的受试者参加,为期2～6个月。第三期扩大试用,观察期6个月。据估计,在得到美国食品药品组织的许可证以前大概要花四年半时间。参     

人胎盘中机体营养物质的研究及其在食品工业中的应用

<正> 目前,随着人民生活水平的提高,对婴幼儿的生长发育,人民体质的增强,及老年人的健康长寿,日益提出更高的要求。人胎盘作为生命扭带和摇篮,具备了生命存在和发展的必要物质。作为滋补强壮剂,在我国中医临床上源远流长。目前,国内外亦对其进行了广泛的研究,如盐酸和醋酸水解物,以及不同的酶解物,可制作不同用途的多种药剂。但这些药剂大都工艺复杂,代价昂贵。我们鉴于胎盘对于生命的特殊意义,为寻找易为广大群众所能接受的营养物     

肝炎疫苗进入试用阶段

据亚洲医学新闻报道,由MSD公司制备的甲型肝炎减毒活病毒疫苗已投入第一期试用。有五名志愿者参加,每人各注射一种不同的制品。注射后的两个月内每两周抽血一次,检查血中抗体的增长情况。从这五人的反应中,选出一种最好的制品投入第二期试验。第二期试验将有更多的受试者参加,为期2～6个月。第三期扩大试用,观察期6个月。据估计,在得到美国食品药品组织的许可证以前大概要花四年半时间。参加第一期试验的五人中有纽约血液中心遗传部主任、纽约医院小儿科副教授艾伦,他认为“即使有一点感染的危险,也是值得进行这一试验的”。     

问题解答

问为什么胎儿和母体的血型不同却能共存? 答 A型血的母亲怀着一个B型血的胎儿,胎儿的整个发育过程要靠母血来供养,为什么胎儿与母体不发生溶血反应呢?胎儿在早期发育时分化出了造血干细胞和血管,待造血干细胞造血后形成了胎儿本身的循环体系,它通过胎盘与母体的血液循环发生联系。胎盘是由母亲子宫的底蜕膜和胎儿的绒毛膜共同构成的一个圆盘状结构,底蜕膜与绒     

小鼠仙台病毒ELISA抗体检测规范化试剂盒的研制与应用

目的按照实验动物国家标准和农业部对于兽医诊断制品的要求研制小鼠仙台病毒抗体检测试剂盒,并在临床检测中分析其适用性。方法建立仙台病毒的种子批和BHK-21细胞的细胞库;标化仙台病毒生产工艺、抗原蛋白纯化工艺;优化ELISA反应板体系;标化质控血清。使用规范化的ELISA试剂盒对我单位672份送检血清样品进行检测,使用IFA和Western blot方法进行复检。结果病毒的种子批检验表明在-80℃保存半年以上毒力稳定;病毒生产和抗原纯化工艺的标准化提高了抗原生产的稳定性;对照体系的设定降低了环境等变量对于结果判定的影响。在对临床样本的检测过程中发现3种方法的灵敏度ELISA高于Western blot高于IFA。结论规范化的小鼠仙台病毒ELISA抗体检测试剂盒能对小鼠仙台病毒感染状况作出准确判断,具有一定的稳定性和结果可重复性。     

浅谈重组人血白蛋白的进展

人血白蛋白是临床上使用量最大的血液制品,但血浆来源的人血白蛋白由于来源受到限制,远不能满足市场的需要,而且人血浆有携带病毒的风险,利用基因重组等技术研制的重组人血白蛋白克服了这些不足,成为发展的趋势。表达系统是重组人血白蛋白生产过程中极其重要的环节,本文主要综述了重组人血白蛋白表达系统的研究进展和国内外产业化现状。