扩大试验重组凝血第Ⅷ因子

西德拜耳公司的日本法人拜尔药品公司扩大用基因工程生产的凝血第Ⅷ因子的临床试验.该凝血因子是美国Genentech公司和拜尔公司共同开发的产品,由美国制造,在欧美和日本进行临床试验.日本的临床试验是1988年12月由奈良县立医科大学小儿科学教授福井弘在3名患者身上进行的.1989年东京医科大学临床病理学教授藤卷道男的2名患者参加,以后以18岁以上5名患者为中心继续试验.到今年增加了11个治疗试验的单     

美国开始试验用单克隆抗体治疗艾滋病

美国IDEC Pharmacenticals公司1月16日宣布,美国食品与药物管理局(FDA)批准2月开始在加利福尼亚州临床试验用单克隆抗体治疗艾滋病。艾滋病的致病病毒(HIV)在感染于标的CD4细胞时通过病毒的表面抗原上的特定部位而结合。进入临床试验的单克隆抗体通过结合到HIV上的部位抑制感染。该公司1991年12月申请治疗试验。     

在日本设置“细胞处理中心”

法国Rhone-Pouleac Rorer公司(RPR公司)Gencell郜门决定在千叶县船桥市设置“细胞处理中心”,东海大学细胞移植医疗中心等作为从患者中采取细胞的分离、增殖、活化等的设施。民间企业独自设立这还是第一次。 RPR Gencell部门是1994年11月开始的进行细胞医药和基因治疗研究开发和商业化的RPR公司的战略部门。美国加利福尼亚州Los Angeles和瑞士、法国拥有细胞处理中心(按RPR公司的子公司美国Applied Immlane Science公司(AIS公司)的技术进行处理)。94年7月开始工作的细胞基因治疗部门负责在日本的技术开发和临床试验、商业化等。日本的中心对RPR Gencell部门来说是第4个细胞处理中心。     

Xoma和Ingene两公司将合并

从植物生物技术公司开始的合并或兼并的风波似乎已波及到开发药品的生物技术公司。Ingene(即国际基因工程公司)(加利福尼亚州的Santa Monica)已同意并入Xoma公司(加利福尼亚州的Berkeley)。根据这一协议(还必须由Ingene公司的持股人批准),所有Ingene公司未兑现的普通股中的每一股可交换0.278股,因为Xoma普通股中每股卖16～22美元。在协议公布前一天,Ingene的一股为4.75美元,大约为Xoma股的     

一些新的艾滋病(AIDS)抗体试验可预测病程减少误诊

有些公司打算做一些可直接检测艾滋病(AIDS)病毒的试验,虽然在目前进行的对于检测AIDS病毒抗体的试验取得了一定进展。例如,Bio-Rad Laboratories公司(里士满,加利福尼亚州)已向美国食品及药物管理局提出一项以改进Western blot技术为基础的试验申请。据该公司报道,这项新试验(不同于目前一些试验)似乎可以区别那些有艾滋病或将发展成艾滋病以及哪些已发现有艾滋病但仍健康的人的体内的各种抗体类型之间的差异。     

遗传操作的油菜籽研究成功

<正> Calgene 公司(加利福尼亚州的一家生物技术公司)最近宣布了一项重大植物生物技术成就。Calgene 公司的 Maloney 博士在加拿大科学家召开的一次会议上说,他们在本公司一些实验室对油菜的重组体 DNA 的转化和再生作了试验,并首次获得成功。     

在日本隔离栽培重组番茄“FLAVR SAVR”获得批准

麒麟啤酒公司宣布,引进重组番茄“FLAVR SAVR”,从明年春季着手在日本进行野外栽培试验。“FLAVR SAVR”是世界首批商品化的重组农产品。从94年5月起由美国Calgene公司(加利福尼亚州Davis)在美国销售,以此项成绩为基础,麒麟啤酒公司在日本进行从隔离试验田的栽培试验到安全性确认的实验。如95年在隔离试验田确认栽培植物体的安全性,96年就能销售“FLAVR SAVR的种子。厚生省在今年底制订出摄食重组体(含重组农产品)的食品指导方针。如一切顺利的话,96年就可在     

借助Biolog的变色盒用碳鉴定微生物

“直观”是Biolog公司(加利福尼亚州的Hayward)研究的细菌鉴定技术的基本宗旨。该私人公司的检验盒可同时检测某一细菌代谢95种不同的化学物质的能力。Biolog计划在今年夏季将它的最终销售申请提交给美国食品及药物管理局。这一大的营养源(除了标准微滴板上一个单独的孔之外的所有孔)谱已促使医院传染病项目的临床细菌学家J.Michael Miller在疾病防治中心(CDC,在佐治亚州的亚特兰大)开始对Biolog系统进行测试。“我们总在寻找传染病学的标记系统,以发现哪一些分     

BI公司开始重组固氮细菌的野外试验

美国 BioTechnica International 公司(马萨诸塞州坎布里奇)使用基因重组根瘤菌,在4月18日开始了苜蓿的野外试验,这是4月19日在东京召开的马萨诸塞生物技术讨论会上该公司的子公司美国 BioTechnica Agriculture(BTA)公司经理 Charks H.Baker 发表的。这项野外试验,8月得到美国环境保护署(EPA)的许可。试验是在威斯康星州的本公司所属的约2公顷的农场进行。该公司估计结束试验而达到商业化要到1991年。该公司基因操作的根瘤菌是苜蓿根瘤菌(Rhizobium meliloli)。在温室的试验结果,     

第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品的协作标定

为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品,以WHO97/616批重组人凝血因子Ⅷ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法协作标定第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂二个候选国家标准品X和Y.并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存4.5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查.结果表明,X(20010606批)候选标准品效价为3.8IU/支;Y(20010607批)候选标准品效价为7 3 IU/支.X批候选标准品比Y候选标准品稳定性好.其它项目均达到国家标准品要求.故已完成建立第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品.     

Genentech公司的人生长激素(hGH)销售量随着竞争性产品进入临床试验而增加

作为已获食品药物管理局(FDA)批准的美国唯一人生长激素(hGH)生产厂家,Genentech(旧金山,加利福尼亚州)截止到1986年第二季度,其重组hGH销售量已升至950万美元。然而,面对Bio-Technology General(BTG)(纽约,纽约州)以及Ares-Serono(波士顿,马萨诸塞州)的竞争,以上情况可能会有变化。这两家公司都在进行重组的自然hGH的临床检验。Genentech的人生长激素(实际上是甲基人生长激素)由于在肽链终端多一个蛋氨酸残基,在某些病人体中会引起免疫反应。 BTG与Serono均宣称他们的hGH没有这种额外基因引起的反应,尽管BTG公司对98个儿童做的试验才有4个月,但在同样短的期间里用Genentech公司的产品作试验已出现问题。     

克隆凝血因子Ⅷ

生物技术业最富雄心且令人振奋的目标之一已经达到。在本期发表的四篇论文中,Genentech公司(在伦敦皇家自由医院Tuddenham等帮助下)和遗传研究所公司(在罗彻斯特Mayo诊所帮助下)报告了指导合成人凝血因子Ⅷ的:C的DNA的克隆,以及克隆DNA在哺乳动物细胞系中表达以生产这种凝血因子的情况。     

日本将采用Chiron公司的丙肝试验

日本将是第一个采用Chiron公司(美国加利福尼亚州)的丙肝试验检测献血者非甲非乙型肝炎(NANBH)抗体的国家。据报道,这项试验技术将免费提供给日本红十字会。Chiron公司正在等待销售许可证,并很快就会得到它。在日本进行的临床研究中,利用这项技术在75％的输血后急性NANBH患者耳上检测到NANBH抗体。对于偶发性NANBH患者这项检测的成功率则较低,仅为35％左右,造成这种差异的原因目前尚不清楚。有可能是因为几种病毒或因子均引起这种病。Chiron公司的这项试验只检测丙肝抗体,该抗体被认为是导致NANBH的主要原因。这     

博奥生物芯片公司和美国昂飞公司开展战略合作

2005年4月26日,北京博奥生物芯片有限责任公司和美国加利福尼亚州的昂飞(Affymetrix)公司在人民大会堂召开新闻发布会,宣布两家公司建立战略合作关系。     

人化抗体KB-195的临床试验

钟纺公司宣布明年4月开始在日本进行人化抗体KB-195(从美国Protein Design Laboratories公司(加利福尼亚州,Mountain View,PDL公司)引进的)的临床试验。估计这是继日本欢迎公司的人化抗体“Campath-1H”之后,又一个在日本临床试验的人化抗体。因此,5个公司正在准备明年在日本进行人化抗体的临床试验。一度降低开发热情的单克隆抗体也通过人化技术再次形成开发浪潮。 KB-195是与在分化成巨噬细胞和嗜中性白细胞的单核细胞系白血球细胞表面的CD33抗原结合的人化抗体。利用基因操作技术将抗原结合部位从与CD33结合的小鼠单克隆抗体移植列入抗体分子中的。因此,用小鼠抗体抑制预想的抗小鼠抗体的发生,可以减轻副作用。 加之,人化抗体具有人抗体的固定部位(Fc),也能强诱导抗体依存性细胞伤害作用。一旦给患者注射KB-195,ADCC主要破坏单细胞系细胞。不仅是骨髓性白血病细胞,而且也破坏正常的单细胞系细     

人凝血因子Ⅶ cDNA基因的克隆与鉴定

目的:克隆并鉴定人凝血因子ⅦcDNA基因。方法:采用反转录聚合酶链反应(RT-PCR)的方法,从人胎肝总RNA中扩增人凝血因子ⅦcDNA基因,将其克隆入pGEM-T载体,对阳性克隆进行序列测定和分析。结果:经RT-PCR扩增和克隆,获得了人凝血因子ⅦcDNA基因,经序列分析表明,所克隆的基因序列正确。结论:本试验成功克隆了人凝血因子ⅦcDNA基因,为重组人凝血因子Ⅶ的研究奠定了基础。     

Norden公司销售由Symbiotics公司开发的诊断猫白血病的诊断药

美国Norden Laboratories公司(NL,内布拉斯中州林肯市)最近出售醮棒型的猫白血病病毒(FeLV)检查药“Virastat/FeLV”。此种检查药是Symbiotic公司(加利福尼亚州San Piego)开发的,用的是对猫白血病病毒的单克隆抗体,检查猫的唾液。据NL公司经理Daniel B.Hannah说:“通过销售这种药盒,有可能为兽医提供一套猫白血病病毒     

生产干酪用的凝乳酶获得专利

对制造干酪用的重组凝乳酶的开发的竞争日趋激烈。美国 Genencor 公司(加利福尼亚州 South San Francisco)与美国 Chr.Hansen's Laboratory 公司(威斯康星州 Mitwau-kee)共同在重组凝乳酶的商品化上取得了惊人的进展,而美国专利局则已批准美国Collaborative Research(CR)公司(马萨诸塞州 Bedford)利用重组生物制造凝乳酶的专利。一直援助 CR 公司的研究工作的美国 Dow Chemical(DC)公司(密执安州 Miland)拥有国际销售权,支付专利使用费给 CR 公司。DC 公司现在正与计划商业生产重组凝乳酶的的第三个公司协商,办理副许可证。利用上述重组酶产品在食品加工业中是第一个。估计美     

美国Mycogen公司在日本寻求开发微生物农药的合伙人

美国 Mycogen 公司(加利福尼亚州圣迭戈)正在日本寻找开发微生物除草剂和重组微生物杀虫剂的合伙人并开始销售。计划是提供该公司的所有技术的独占权,并开发适应包括日本在内的亚洲地区的微生物农药。介绍日本企业和 Mycogen 公司合作的是三菱商事公司。Mycogen 公司是一个风险企业,它探索有用微生物和来自微生物的生理活性物质,设法将它们用于农业。它拥有100多株杀虫谱不同的微生物杀虫剂苏云金芽孢杆菌(Bacillus th-uringiensis,Bt),并从60株中克隆化了毒素基因。它发现了对马铃薯甲虫有效的苏云金芽     

重组活菌型微生物农药的野外试验

美国环境保护署批准美国Sandoz Crop Protection公司适当地实施Bacillus thuringiensis(BT)的基因重组株的野外试验.试验在密西西比州该公司的试验农场开始.Sandoz公司从特定的BT菌株中取出基因,加以修饰,导入别的BT菌株中,室内实验证明新的重组株有高于原BT剂2～3倍的杀虫效果,预计3、4年以内重组株就能投放市场.