研发动态

2006年中科院生命科学和生物技术领域科研取得重要进展在知识创新工程的推动下,2006年中国科学院生命科学与生物技术局参加了“重大新药创制与药物创新”、“转基因生物品种培育”国家重大专项;牵头组织实施了“发育与生殖研究”国家重大科学研究计划;参与实施“蛋白质科学”重     

浙江格鲁斯特生物科技有限公司

正浙江格鲁斯特生物科技有限公司聚集科研资源,注重生物医药科研成果及产业化发展,拥有一支高端人才队伍;在承担国家"863"项目、国家新药创制重大专项、浙江省科技攻关重大专项等项目的同时科研成果多次获奖;在研究开发生长因子系列产品、抗体药物以及短     

浙江格鲁斯特生物科技有限公司

浙江格鲁斯特生物科技有限公司聚集科研资源,注重生物医药科研成果及产业化发展,拥有一支高端人才队伍;在承担国家“863”项目、国家新药创制重大专项、浙江省科技攻关重大专项等项目的同时科研成果多次获奖;在研究开发生长因子系列产品、抗体药物以及短线生物医学美容产品的同时,逐步形成有效的产品开发和推广策略;通过建立强大的技术服务体系,推动地方生物技术产业的发展。     

绿叶制药：创新驱动发展

先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项、国家“863”计划等各级项目50余项,年销售收入的10％投入自主研发,首创国内产学研一体化“双薪双体制管理”的新药研发模式……绿叶制药集团这家以研发为基础的专业制药公司,自1994年成立以来,坚持把科技创新作为企业发展的驱动力,如今,已走出一条独具特色的自主创新实践之路。     

创新药物研发的前沿动向与中国创新药物的发展近况

生命科学研究技术和手段是医学发展的重要基础。近年来,基因编辑、肿瘤免疫治疗、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法、液体活检、大数据平台、再生医学、合成生物学、人工智能、3D打印等新策略和新技术的不断涌现,引领和推动了药物研发,产生了一批重要成果。精准医疗研究方向的兴起,要求临床过程中有精细的诊断,能够针对病人不同的情况来研发和精准用药。对创新药物研究的上述前沿动向作了概述,并回顾了中国从"九五"到"十二五"近20年新药研发取得的成就。"十三五"期间国家重大科技专项将重点聚焦药物品种研发、重大关键技术的研究与核心创新平台能力的建设。目前,中国新药研发存在的问题主要是原始创新能力不强、企业总体实力欠缺、顶层设计有待完善。面向新形势、新任务,中国新药研究要更多地针对新靶点、新机制,向着研制"同类第一"或"同类最优"的原始创新药物目标努力奋进。     

首次发现具有中国人特征的胸腺素质α基因

我国科学家最近在国际上首次发现具有中国人特征的人胸腺素α基因,已被美国国立卫生研究院基因库收入登录正式命名.专家认为,这一重大发现为我国新药研究从仿制走向自我创制,特别是创新工程药物的研制打下重要基础.     

天然活性成分作用靶点识别及确证方法的研究进展

药物靶标的发现和验证是新药研发的关键环节,对新药创制具有源头创新意义。天然产物是新药创制的重要来源,识别其作用靶点不仅为临床预防治疗提供可能新策略,也为进一步阐释中草药及其复方的作用特点及分子机制提供参考依据。随着生命科学和信息学的发展,药物靶点的识别及确证方法不断涌现,生物信息学、网络药理学、蛋白质组学、亲和色谱、药物亲和稳定性、芯片技术、基因敲除技术、RNA干扰等技术的广泛应用,越来越多的天然活性成分的靶点得以识别和验证。因此,本文对近五年来天然活性成分作用靶点识别及确证方法做一简要综述,以供参考。     

研发动态·产业动向·会议报道

我国初步建立主要农作物转基因技术体系植物转基因技术是当今国际农业生物技术研究开发和竞争的热点,我国于1999年启动了“国家转基因植物研究与产业化”专项,目前这一专项取得了一系列重大创新性成果,构建了我国转基因科技创新体系,缩小了我国农业高技术与国际先进水平的差距,     

高通量药物筛选技术进展及新药开发策略

新药研发过程中．通过筛选而获得具有生物活性的先导化合物．是创新药物研究的关键．目前药物筛选模型已经从传统的整体动物、器官和组织水平发展到细胞和分子水平。创新药物的发现都离不开采用适当的药物作用靶点对大量化合物样品进行筛选．而且筛选规模越大,发现新药的机会就越多。随着计算机技术、生物芯片、蛋白质组学、组合化学等的发展．高通量药物筛选技术应运而生。高通量筛选体系在创新药物筛选中的应用是新药开发研究的一个重要领域。     

产业动向

<正>依生生物完成治疗性乙肝疫苗临床一期实验依生生物制药有限公司自主研发的兼具预防和治疗性两项功能的新一代乙型肝炎疫苗顺利完成临床一期实验。该疫苗产品是依靠依生生物自主开发的Toll样受体3(TLR3)激动剂佐剂技术平台研制的,该技术平台在2013年被国家科技部列为"国家重大新药创制"项目,并已经成功应用于多项新一代疫苗产品的开发,在临床上展现出良好的有效性和安全性。     

先进递药技术创新研究和专利保护

随着我国医保范围的扩大,保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重大课题,针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上,让老百姓及时使用全新开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物单体的难度不断提升,新药研究费用大幅度增加．新药研发周期持续延长,使得我国新药研发面临前所未有的冲击和考验。     

心血管领域复方创新药的范例：缬沙坦沙库比曲片 与依那普利叶酸片 ——给我国新药创制带来的启示

缬沙坦沙库比曲片与依那普利叶酸片均属于复方创新药,即其中单药在组成复方后的疗效或适应证发生新的变化。针对临床需求、 疗效以及循证依据,详细剖析这两种复方创新药的组方特点,重点探讨复方创新药与一般复方药的区别,为以临床价值为导向和基于患者 人群特点的重大新药创制提供借鉴。     

2023年新药研发发展现状与未来趋势

新药研发是制药行业的核心活动之一,成功发现和开发对疾病具有疗效的新药物需要跨学科的合作、大量的投资和对创新的不断追求。近年来全球新药研发竞争格局不断加速演变,我国众多创新药企寻求深层次变革与转型发展,并加快拓展海外市场。2023年,全球获批上市的创新药数量持续增长,同比增长17%,临床研究管线数量亦不断扩大;生物技术和基因疗法的发展日新月异,罕见病药物研发逐渐增多,免疫疗法领域研发取得显著成果。本研究从创新药物的类别和研发新格局等角度出发,对2023年新药研发发展态势进行梳理与总结,并展望未来发展趋势。     

2022年新药研发发展态势

新药研发作为医药产业中的重要环节,是医药产业发展升级的关键环节。近几年,源头技术的突破、多学科交叉整合的创新,促成了新药研发的快速发展。2022年以来,全球新药研发模式加速演进,获批上市的新药类别不断丰富,抗体药、细胞与基因治疗药物快速发展,一批重磅新药的上市给复杂疾病的诊治带来了新希望。本文从获批上市药物类别、新技术驱动新药开发等视角出发,对2022年新药研发的进展进行了综述,以期为后续研究提供参考。     

搞好新药筛选工作的一些设想

今年年初中美有关知识产权协议的签订,标志着我国医药事业的发展正面临重大的转折:十一亿人口医疗保健事业的需求,不能再依靠仿制或者进口国外医药产品来满足,创制新药已经成为我国医药研究人员的紧迫任务。目前,中央有关部门正在步署我国的新药研制工作。由国家计委支持、四个研究单位组成的“国家医药、农药筛选协作组”已正式成立。这儿我想谈谈对新药筛选工作的一些设想。     

WHTS首届国际新药发明科技年会 追逐后基因组时代的脚步 领略世界顶尖科技的风采

主题 :后基因组时代新药发明科技　 2 0 0 3年 1 0月 1 7～ 2 0日 ,大连会议内容 :抗肿瘤药物研究前沿 ;抗肿瘤药物发明工业进展 ;基因组学和蛋白质组学基础上的药物研发 ;转录组学、代谢组学和ADME T ;免疫学基础上的创新药物发明 ;高通量药物的筛选 ;芯片上的实验室SARS专题 (药物与疫苗开发 )。主题演讲 :◆抗病毒免疫和疫苗开发辛格纳吉院士 ,1 996年诺贝尔生理医学奖得主◆基因治疗药物研究吴祖泽院士 ,中国科学院院士 ,原中国军事医学科学院院长◆系统生物学和新药发明科技杨胜利院士 ,中国工程院院士 ,中国科学院上海生物工程研…     

“第二届全国高内涵药物筛选技术研讨会”在沪举行

2006年,4月19日由国家新药筛选中心和美国Cellomics公司等单位联合举办的“第二届全国高内涵药物筛选技术(HCS)研讨会”在沪开幕。来自全国10个省、直辖市和自治区的50余名从事新药研究开发的学者和研究生会聚张江与美英两国相关领域的专家开展多种形式的交流,共同推进HCS在我国的推广和应用。依托于中国科学院上海药物研究所的国家新药筛选中心是国内最早进行HCS研究的机构,去年曾成功     

从创新药物申报角度探讨中美新药评审制度的异同

创新药物研发是国家医药产业发展的原动力,美国作为全球新药研发能力最强的国家,这与其食品药品管理局在新药审批过程中给 予的技术支持和政策鼓励密不可分。通过分析比较我国与美国的新药评审相关政策的异同,学习和借鉴美国的成功经验,为我国创新药物 注册审评制度的调整与完善提供参考。     

新工研究国家重点实验室

新药研究国家重点实验室（Ｓｔａｔｅ Ｋｅｙ Ｌａｂｏｒａ-ｔｏｒｙ ｏｆ Ｄｒｕｇ Ｒｅｓｅａｒｃｈ）是中国科学院上海药物研究所利用世界银行《重点学科发展项目》贷款建设的实验室。在利用贷款建设的１３４个实验室中,经过世界银行专家的考察论证,新药研究国家重点实验室等７个实验室被遴选为示范实验室。实验室从１９９０年起运行,１９９５年通过国家验收;１９９６年在４３个生命科学重点实验室的国家评估中名列第１４名;２００１年在５６个生命科学重点实验室的国家评估中进入前６名,成为优秀实验室。１ 研究方向和学科 新药研…     

军事医学科学院药物毒理学研究30年回顾

军事医学科学院的药物毒理学研究源远流长、与时俱进,经过近30年的积累与发展,已建立一整套服务于新药发现、临床前开发、临床实验及上市后监督再评价等完整研发链条的药物毒理学研究体系和学科群,涵盖新药早期发现毒理学、非临床安全性评价以及药物毒性作用机制研究等内容,通过与新药研发体系中其他学科互动与协作,为军事医学科学院乃至全国的新药研发提供了良好的非临床安全性评价的技术平台和保障.