药品毒性测试迈入新时代

当今制药领域亟需药品安全,为此制药行业充斥着似乎永无止尽的一系列药品毒性测试工具和方法。基于细胞的毒性测试是其中的方法之一,主要用于临床前研究阶段。多种细胞系可用于毒性测试,包括最近常用的干细胞。所有主要类型的制药公司都要进行药品毒性测试。     

提高注册人员素质维护制药企业利益

概述药品注册申报人员的职业要求及其在制药企业中的作用,分析目前药品注册工作存在的问题,并强调加强药品注册申报人员能力建设,使其在制药企业发挥出重要的作用。     

从厂房设施设备方面浅析药品GMP认证

药品GMP认证是目前国际上流行的制药企业监管制度,也是我国对制药企业产品进行引导和监督的重要方法。本文从制药企业的厂房设施设备方面对药品GMP认证进行了深入分析和研究     

论制药工艺项目质量的控制

药品生产质量直接决定了购买者的身体健康,所以制药企业必须要加强制药工艺质量控制力度,为群众提供安全、品质较高的药品。文章首先简单介绍了制药工艺项目中存在的质量缺陷,针对这些质量问题,总结了相应的解决措施,以期能够提高我国制药企业的生产水平,为安全用药提供保障。     

制药工程纯化水系统在线检测控制研究

制药用水是制药工程中的重要组成部分,对其生产制备的质量有着严格的要求,如果制药用水生产制备的质量不合格,制药工程药品生产的质量也会下降,进而造成非常严重的后果,对用药病人的生命安全产生重大影响,甚至造成社会恐慌。制药工程纯化水系统的功能为检测与管理制药用水的生产制备,对制药企业来说有着十分重要的作用,通过在线监测控制的设计和研究,提升系统检测与管理的有效性,进而提高制药企业生产药品的质量。在本文中,对制药工程纯化水系统在线检测控制进行了研究。4     

微生物学在制药专业中的重要性

制药专业的主要目标就是培养拥有基本制药知识,在生产生物药品、药物制剂、分析检验药品等方面都具备一定技术能力的高级药物应用人才。经过大量研究表明在制药专业中微生物学已经发挥了举足轻重的作用,因此只有积极穿插微生物学知识,才会将所学的制药专业知识融会贯通,获得满意的效果。本文主要分析了药理学中微生物学的重要性,药物制剂中微生物学的重要性,管理药品生产质量中微生物学的重要性,生物制药发酵技术中微生物学的重要性,分析检验药物技术中微生物学的重要性。     

制药企业偏差调查管理SOP的建立与应用

药品的生产过程是物料、工艺、设备、环境以及人员等诸多要素共同整合的复杂过程,具有系统复杂性的特征,而且药品生产的技术要求高,在生产的全过程中难免出现各种偏差,如果没有及时发现并给予处理可能会对药品的质量造成不可逆的影响,因此制药企业必须对此高度重视。本文中将对偏差调查程序(SOP)在药品生产管理中的应用价值进行简要综述,以期提高制药企业药品质量的管理水平。     

生物制药技术在制药工艺中的应用研究

随着经济社会的发展,中国医疗卫生事业迅速发展,医疗水平快速提升,制药企业不断提升制药工艺和技术水平。在此背景下,很多先进的生物制药技术被应用于制药工艺,提高了药品生产质量和效率。文章主要探讨生物制药技术在制药工艺中的应用,希望能够为制药工艺的进一步发展提供参考。     

口服速释固体制剂技术研究与进展

随着制药技术的进步,口服速释固体制剂已经成为现代医学中十分常见的药剂形式,这种药剂的出现推动了医学的发展,有着非常好的使用效果。但是,随着医学技术和制药技术的不断发展,口服速释固体制剂技术还在不断发展,以满足人们的需要。本文旨在通过对口服速释固体制剂技术的研究来阐明其研究现状及发展前景。     

药物炮制过程中固体辅料的应用分析

我国具有悠久的中医药发展历史。对于医药方面来说,中医技术更是我国独有的医学手段。中医讲究人与自然的和谐关系,对于药物炮制来说,也是我国所独有的制药工艺技术和医药理论。在药物炮制过程中加入相应的固体辅料能够很好地改善药物作用,减缓其对患者的刺激作用,增强医疗功效,改善药物自身"毒性",达到减少药物本身对人体毒性副作用的目的,能够更好的发挥药物调理人体机制的作用,达到快速治愈的功效。此外,辅料的添加还能够促进药物的制成和完善。药物炮制添加固体辅料也是讲究自然和谐,相互相生的医药理论,能够更好的验证中医药和谐共生理论。     

药品微生物检验的方法与应用

为了保障药品的质量和安全性,药品微生物的检验是制药过程中必不可少的一环。下文便是我们笔者针对药品微生物检验的方法与应用所进行的探究和陈述。     

制药厂制药质量体系的建设分析

近年来,随着现代经济水平的不断提高,为了满足人们的日常生活需要,我国的制药企业也不断发展壮大。制药厂制药质量管理的要求日益提高,树立现代化的医药质量管理思想,建立健全制药厂制药质量管理体系是现代化新形势的需要。从药品设计、制药工艺模拟以及制药大生产等一系列环节中加强制药厂的制药控制管理。但是,现阶段的制药厂制药质量体系不完善,本文就制药厂制药质量体系的概念以及建设措施展开详细论述。     

论制药工艺项目质量的控制

本文通过对我国制药工艺项目质量的分析,总结出我国现阶段制药工艺项目中存在的质量问题,并针对这些问题进行探讨,从原材料,药品生产人员,生产设备等具体方面提出有针对性的解决方法,促进制药工艺项目的蓬勃发展的同时,更促进了社会和谐稳定发展。     

欧洲为发展中国家供给药品 社会责任之外也有商业影响

荷兰非政府组织Access to Medicine基金会,于2010年6月下旬公布了致力于发展中国家的患者使用公司药品的制药企业排行榜。向发展中国家的贫困人口提供医药品,是以艾滋病问题为契机成为了制药企业的社会责任,但是也增加了商业层面上的重要性。     

生物药品生产过程中污染问题的管控策略

生物药品制药流程严谨,每个步骤都需要达到对应的标准和规范,这是保证生物药品性能发挥的关键所在,也是其不同于其他生产行业的独特之处。文章从这个角度探究,探析生物药品生产过程中强化污染问题管理的必要性,对于生物药品生产过程中污染问题的管控,提出了建设性的意见和建议。     

我国医药企业培训存在的问题及对策

人员培训是企业提高员工知识技术水平,激发员工创新潜能,提升企业核心竞争力的前提,同时也是企业明确和统一内部工作流程,规范员工基本操作,避免流程混乱和不规范操作带来的决策失误和经济损失所必须开展的一项主要工作。对于制药企业来说,员工的培训更为突出和重要,它已经是国内和国际法规的基本要求,是制药企业从事企业经营活动不可或缺的基本条件,也是确保企业在符合药品生产质量管理规范的条件下运营,确保药品质量和广大患者用药安全的基本保障。本文就制药企业人员的培训管理现状进行深入分析和研究,为制药企业制定企业人才战略规划和企业调整培训管理方式,提升企业核心竞争力提出建设性的建议。     

浅谈药品微生物学发展与未来

随着医药技术水平和科学技术的不断发展,对于药品微生物的检查标准也日趋严格,药品微生物学被广泛的用于生物科技和医疗制药等方面,需要具备安全性,实用性,高效性,与国际标准接轨,并不断研发寻求新的突破。本文通过对药品微生物学的简要介绍,对药品微生物学的发展进行分析,并对其未来发展方向进行探索。     

我国家庭过期药品回收的滞后性分析与对策探讨

药品作为一种特殊的商品,关乎民生,紧系健康。近年,有关家庭过期药品回收的问题受到社会广泛关注。虽然制药企业和国家等相继出台了有力措施,但总体而言,我国家庭过期药品仍然处于滞后阶段。家庭过期药品如若处理不当,可能引发用药安全,环境污染,非法倒卖等严重社会问题。本文通过分析我国家庭过期药品回收工作的进展情况以及发展障碍,并针对其滞后性提出相应的对策。     

抗生素制药工业废水污染及处理技术研究

现如今,污染已经成为了社会上的一个很热的话题,虽然药品可以治疗疾病,但人们也许不知道抗生素制药也会产生很多污染物质,尤其是水污染。本研究主要针对抗生素制药工业废水污染及处理的方法,并根据社会的发展给出适当的建议。     

信息化技术在制药企业质量管理中的应用探析

制药企业管理过程中,质量管理需要借助先进的信息化技术,对药品生产过程的各个环节进行有效的分析,实现资源共享,提升制药企业质量管理的效率。本文首先对信息化管理系统中的物料控制、生产控制子系统进行分析,然后对各个子系统整合进行探讨,供有关人员参考。