HIV诊断试剂的发展与使用策略

人类免疫缺陷病毒是导致艾滋病的病原,艾滋病在全球迅速传播,艾滋病防治的需要促使HIV诊断试剂不断发展。20年来HIV诊断试剂的敏感性不断提高,窗口期逐渐缩短,并且HIV诊断试剂的品种日益丰富。本文就HIV诊断试剂的品种及发展情况作一综述。     

HIV试验查出抗体血液筛选中未检测出的感染样品

美国食物和药物管理局(FDA)对于防治艾滋病药物的申请,反应越来越快,而且为它们的批准进行疏通工作。可是,最近美国Abbott公司研制了一种新的检测艾滋病的试剂。证明现有的一些血液筛选方法存在着某些缺点,这必将使FDA受到更大的舆论压力。 Abbott公司的这个产品正作为诊断试剂报批,它能够检查一种艾滋病抗原p24。这种抗原在感染约两周后和在显示抗体前两周在血中出现。由Abbott公司的Swsan Stramer领导的研究小组在最近的一项研究中检测了7个人的血浆。用现在一般血库采用的筛     

环球风云

德国科学家发现转基因烟草可制抗艾滋病药物 德国研究人员最近开发出一种新的生产工艺,利用转基因烟草生产抗艾滋病病毒药物,这项工艺可以大大降低生产抗艾滋病病毒药物的成本。研究人员成功地从转基因烟草中获取了防艾滋病病毒抗体2G12,这种抗体与病毒表面的蛋白质结合后,可以阻止病毒进一步侵入人体的免疫细胞。研究人员首先将收获后的转基因烟草洗净和切碎,然后用萃取的方法,     

艾滋病第二代诊剂研制成功

艾滋病(AIDS,后天性免疫缺乏综合症)第二代诊断试剂由Centocor和systems公司研制成功。与第一代诊剂不同之处是,第二代诊剂采用了基因重组技术。 通常认为艾滋病系由HTLV-Ⅲ病毒引起的。     

丙型肝炎病毒诊断参考品的研究进展

体外诊断试剂的参考品是由逐一反复论证的一套样品所组成,用于全面控制试剂质量,它对于试剂应达到的各种指标提出了全面要求。目前国际上常用的丙型肝炎诊断试剂参考品为抗HCV抗体血清参考品和核酸检测参考品,我们简要综述了丙型肝炎病毒诊断试剂参考品的研制及发展。     

科学家发现新艾滋病病毒抗体或有助于疫苗的研发

澳大利亚墨尔本大学宣布,该校研究人员在一些艾滋病病毒携带者身上识别出1种艾滋病病毒抗体,有望在此基础上研发出预防艾滋病的疫苗。研究人员在分析100名艾滋病病毒携带者血液样本时发现,这些人感染艾滋病病毒后,体内能够产生1种抗体,这种抗体可促使人体免疫系统找到并攻击艾滋病病毒,     

《自然》:科学家发现能杀死不同艾滋病毒抗体

<正>南非国立传染病研究所(NICD)近日发布新闻公报表示,该所研究人员与美国同行合作,成功确认并在实验室复制出一种能够杀死不同艾滋病病毒(HIV)毒株的抗体,有望据此研发新型抗艾滋病疫苗,相关成果发表在在最新一期英国科学杂志《自然》上。研究人员对一名感染艾滋病病毒的女性的感染反应情况进行了研究,从其血液分离出她所产生的抗体,并运用克隆技术,在实验室中成功复制出了这种抗体。该抗体属于广泛中和抗体,能够杀死多种艾滋病病毒毒株。所有艾滋病病毒感染者体内都会产生抗体,但大多数感染者体内产生的抗体无法杀死艾滋病病毒,只有极少数感染者体内的抗体能够杀死(中和)多种类型的艾滋病病毒。"广泛中和抗体具有一些非同寻常的特点。"南非国立传染病研究所的彭妮·摩尔博士说,"艾滋病病毒有一层糖衣外壳,这层外壳会阻止抗     

美研究人员发现2种艾滋病病毒抗体

美国科研人员不久前发现了2种艾滋病病毒抗体。这2种抗体能抑制艾滋病病毒在人体内的活动。这一发现有助于推动艾滋病疫苗和药物的研发。     

丙型肝炎病毒核壳蛋白抗原的化学合成及其在血清学诊断中的应用

选取丙型肝炎病毒(HCV)核壳蛋白区两个可能含有优势抗原表位的19和16氨基酸的肽殴(C-19肽和C-16肽),利用固相多肽合成技术进行了化学合成。经用反相高压液相层析(HPLC)及脉冲液相多肽测序技术检定合成肽产品的纯度及序列后,以C-19和C-16肽作为包被抗原组装成检测HCV血清抗体的ELISA诊断试剂。用所组装的合成肽试剂检测中国药品生物制品检定所提供的HCV标准参比血清,并比较利用该试剂和美国Abbott实验室生产的HCV第二代EIA诊断试剂平行检测109份献血员血清的结果,表明C-19肽能够特异、重复、灵敏地检出HCV血清抗体,可以作为我国第一代HCV诊断试剂的合成肽抗原。     

艾滋病病毒抗体检测初筛实验室室内质量控制措施探微

目的:为提高艾滋病病毒抗体初筛检测实验精度,降低误检或漏检率,提高检测工作质量。方法:我实验室严格按照《艾滋病检测质量管理工作指南》开展艾滋病病毒抗体初筛检测实验。结果:艾滋病病毒抗体初筛检测结果准确性符合标准,工作质量得到提高。结论:必须关注影响艾滋病初筛检测结果准确性的因素,采取有效的实验室室内质量控制措施,从而提高实验室检测水平及工作能力。     

病毒特异性IgM抗体定性检测试剂性能研究要点概述

病毒特异性IgM抗体检测是发现病原体早期感染的重要手段之一,目前该类产品定性体外诊断试剂尚无行业标准发布。本文依据体外诊断试剂现行法规和此类试剂自身特点,分析其产品性能研究要求,对该类试剂主要原材料研究、主要生产工艺及反应体系研究、最低检测限(分析灵敏度)、分析特异性、精密度、钩状效应、稳定性研究等方面进行解析,阐述病毒特异性IgM抗体定性检测试剂性能研究要点,为从事该类产品注册申报前性能研究的行业人员提供参考。     

乙型肝炎表面抗体(HBsAb)胶体金诊断试剂生产工艺优化

目的:改进HBsAb胶体金诊断试剂的生产工艺,使其发展成一种简便、快速、灵敏度高和特异性好的HBsAb检测技术.方法:通过对HBsAb胶体金诊断试剂制备的几个重要环节进行优化,使其获得高灵敏度诊断试剂.结果:胶体金诊断试剂的优化工艺为选用B孔径的硝酸纤维素膜,包被浓度为0.5mg/ml;NaHCO3缓冲系统,pH值为7.0;2#聚脂膜,金标-重组乙肝表面抗原OD值为30,喷量为3.0ul/cm.结论:工艺优化后的乙肝表面抗体胶体金诊断试纸条在灵敏度上从原来的97.33%上升到99.33%.     

单克隆制造

《单克隆制造:抗细菌和病毒单克隆抗体生产和鉴定者具体指南》(Making monoclonais: A practical beginner′s guide to the production and characterisation ofmonoclonal antibodies against bacteria and viruses)由Diane G.Newell等人著,1988年Public Health Laboratory Service出版, 94页。很多实验室发现有必要针对传染因子特殊抗原去生产单克隆抗体。这种“设计”抗体最近成为必要的研究工具,可以作为免疫诊断试剂,具有一定商业价值。     

《自然》:科学家发现能杀死不同艾滋病毒抗体

<正>南非国立传染病研究所(NICD)近日发布新闻公报表示,该所研究人员与美国同行合作,成功确认并在实验室复制出一种能够杀死不同艾滋病病毒(HIV)毒株的抗体,有望据此研发新型抗艾滋病疫苗,相关成果发表在在最新一期英国科学杂志《自然》上。研究人员对一名感染艾滋病病毒的女性的感染反应情况进行了研究,从其血液分离出她所产生的抗体,并运用克隆技术,在实验室中成功复制出了这种抗体。该抗体属于广泛中和抗体,能够杀死多种艾滋病病毒毒株。     

《自然》:科学家发现能杀死不同艾滋病毒抗体

<正>南非国立传染病研究所(NICD)近日发布新闻公报表示,该所研究人员与美国同行合作,成功确认并在实验室复制出一种能够杀死不同艾滋病病毒(HIV)毒株的抗体,有望据此研发新型抗艾滋病疫苗,相关成果发表在在最新一期英国科学杂志《自然》上。研究人员对一名感染艾滋病病毒的女性的感染反应情况进行了研究,从其血液分离出她所产生的抗体,并运用克隆技术,在实验室中成功复制出了这种抗体。该抗体属于广泛中和抗体,能够杀死多种艾滋病病毒毒株。     

我国建成最大诊断试剂生产基地

作为国家发改委高技术示范工程,国内最大的诊断试剂生产基地——1．1万平方米的中生北控生物科技股份有限公司生产基地日前在北京昌平区落成,标志着我国临床诊断试剂生产能力迈上新台阶。     

《自然》:新一代艾滋病抗体首个人体试验效果明显

<正>一个国际研究小组公布研究报告说,对一种针对艾滋病病毒Ⅰ型的新一代强效广谱中和抗体进行的首个临床试验,取得明显效果。研究人员认为,这种抗体有望在艾滋病预防和治疗中发挥重要作用。参与这项研究的科隆大学医院8日发表新闻公报说,这个研究小组在I期临床试验中给艾滋病病毒Ⅰ型感染者一次注射最高剂量(每千克体重30毫克)这种名为"3BNC117"的抗体后,病人体内艾滋病病毒量明显减少,病毒血症明显受抑制达28天。试验还表明,这种抗体具有良好     

合肥市蜀山区206例艾滋病高危人群HIV、HCV感染情况调查

目的了解合肥市蜀山区艾滋病高危人群中人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)感染情况,为艾滋病高危人群疾病防治工作提供依据。方法采集合肥市蜀山区206例艾滋病高危人群血清样本,分别运用金标法和酶联免疫吸附法(ELISA)进行HIV抗体、HCV抗体检测。HIV抗体筛查结果阳性或一阴一阳标本再经蛋白印迹法(WB)确证阳性为最终结果,并对结果和不同人群、年龄、性别的感染情况进行统计分析。结果在206份血清样本中检出HIV抗体阳性17例,阳性率为8.73%;检出HCV抗体阳性21例,阳性率10.19%。合并感染病例2例,占0.97%。结论检测结果提示,在高危人群中存在HIV/HCV流行和传播的风险,因此应持续加强高危人群的监测,有效阻止艾滋病和丙型肝炎的流行和蔓延。     

我国研制出第三代艾滋病病毒抗体诊断试剂盒

华美生物工程公司郑州分公司最近研制成功第三代艾滋病病毒抗体诊断试剂盒.只需将血滴在试剂盒内就能立刻查出是否感染有艾滋病病毒,并能检测出血液中的5种抗体.     

Centocor与Repligen迅速悄然和解

Centocor公司的日子已经够难过了,再打一场官司就累了。所以,对于Repligen公司上个月的指控,Centocor很快就默许了。Repligen指控Centocor涉足艾滋病研究,违反了一项不竞争协议。据Repligen称,在1987年的一项交易中,为获得Repligen的股票,Centocor同意在1996之前不涉足艾滋病领域。现在,二者在法庭外自行调停,“在有关导致艾滋病的人类免疫缺损病毒的药剂、疫苗或诊断试剂的开发领域,Centocor将不与Repligen竞争”。不过,Centocor被允许继续开发治疗艾滋病的F105单抗