围绕“后甲磺酸伊马替尼时代”的新药开发竞争日趋激烈

慢性骨髓性白血病的治疗随着“甲磺酸伊马替尼”的出现而发生了彻底的变化。然面,在临床医疗现场,对“甲磺酸伊马替尼”具有耐药性的白血病却成了新的问题。     

关注微生物来源的新药开发

自然界中微生物的多样性及其代谢产物的多样性,提供了发现新药(以及先导化合物)的不竭动力。随着生命科学的发展,尤其是随着分子生物学技术的发展和应用,使得以微生物为源泉的新药研发有了更多的支持,微生物药物的研究越来越受到国内外的重视。     

围绕肠促胰岛素的开发展开激烈竞争提高胰岛素抗性的研究相继中止

GLP-1诱导体、DPP-4抑制药等与肠促胰岛素相关药品的开发竞争激烈。 另一方面,由于美国食品与药物管理局（FDA）新指针的影响等,新药开发的难度提高了。     

日渐激烈的开发竞争促进胰岛素分泌有望实现

根据预测，2005年全世界的糖尿病患者将超过3亿人。正因为患者人数多，候选新药的开发蓬勃发展。但是因作用机制的不同，开发状况的明暗度也有所区别。最有希望的是GLP-1诱导体等新型胰岛素分泌促进剂。[编者按]     

量子点在新药开发中的应用

由于具有优异的光学特性,量子点在生物医学领域内的研究和应用取得了一些有意义的进展,同时也引起了新药开发人员的兴趣.本文概述了量子点在新药开发中所具有的优势,分析了量子点在药物传输、药物筛选和药靶确证方面的潜在应用,进一步讨论了当前量子点应用于新药开发存在的问题和不足.     

冬虫夏草在呼吸系统炎性疾病的药理及临床研究进展

通过近30年国内外相关文献分析,系统总结了冬虫夏草在呼吸系统炎性疾病治疗中的药理和临床研究进展。冬虫夏草及其相关产品在肺部疾病治疗的药理和临床研究广泛,药用历史悠久,总结发现其主要通过调节机体免疫、减少肺部渗出、抑制炎症反应而发挥疗效。为加快冬虫夏草抗呼吸系统炎性疾病的中药新药开发及应用提供了参考资料。     

从非专利药生产转向新药开发的印度 化学的优势与生物科技的振兴为新药研制合作提供了绝好机会

在非专利药品生产上国际知名度相当高的印度制药业。除了人才济济的化学领域，印度又开始致力于生物科技产业的振兴。如果想和举国都在为新药研究而努力的印度合作，现在应该是绝好的机会。[编者按]     

高通量药物筛选技术进展及新药开发策略

新药研发过程中．通过筛选而获得具有生物活性的先导化合物．是创新药物研究的关键．目前药物筛选模型已经从传统的整体动物、器官和组织水平发展到细胞和分子水平。创新药物的发现都离不开采用适当的药物作用靶点对大量化合物样品进行筛选．而且筛选规模越大,发现新药的机会就越多。随着计算机技术、生物芯片、蛋白质组学、组合化学等的发展．高通量药物筛选技术应运而生。高通量筛选体系在创新药物筛选中的应用是新药开发研究的一个重要领域。     

从创新药物申报角度探讨中美新药评审制度的异同

创新药物研发是国家医药产业发展的原动力,美国作为全球新药研发能力最强的国家,这与其食品药品管理局在新药审批过程中给 予的技术支持和政策鼓励密不可分。通过分析比较我国与美国的新药评审相关政策的异同,学习和借鉴美国的成功经验,为我国创新药物 注册审评制度的调整与完善提供参考。     

抗体药物研发现状与发展态势

抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物,具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点,在各种疾病治疗,特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。当前,抗体药物的研究与开发已成为生物技术药物领域研究的热点,居近年来所有医药生物技术产品之首。从分子构成来看．抗体药物可分为三类：①抗体或抗体片段．完整的抗体包括嵌合抗体、人源化抗体、人源抗体：抗体片段包括Fab等;     

抗体药物bevacizumab和受体酪氨酸激酶抑制剂陆续问世

新的抗体药物和受体激酶抑制剂相继问世，新药开发领域百花齐放。 除代谢拮抗药和疫苗之外，作用于新靶点的化合物相继上市。 具血管新生抑制作用的抗体药物bevacizumab市场销售势头强劲。     

日本在新药开发方面揭开个性化医疗的序幕

2008年9月，日本厚生劳动省公布了“关于实施利用基因组药理学进行药物临床试验的Q＆A”（药食审查发第0930007号）。虽然出台的时间推迟了很久，但根据这份规定，已经为开发新药的临床试验以及上市后的临床试验，开辟了一条从被检者身上采集DNA、进行基因型分析的途径。不仅揭开了真正意义上个性化医疗的序幕．而且也迫使现行的覆盖收集DNA的临床研究的”关于人类基因组、遗传基因分析研究的伦理方针”（3省厅基因组伦理方针）进行重新修订。     

从美国 FDA 审评角度探讨新药研发的风险控制

众所周知,新药研发是一个漫长而艰难的过程,投入大,但成功率低。从项目的选择、分子结构最优化、靶点的选择、体外实 验结果与体内反应的一致性、药物安全性、临床试验设计优化以及对新药研发相关法规的理解、与监管部门的有效沟通等诸方面,探讨 对新药研发风险的把控。     

罗氏集团领先激酶抑制剂的开发竞争

肺癌的特征是易发生的部位、发展形式和速度、症状等的临床表现多种多样．并存在多种组织型。肺癌大致可以分为小细胞癌和非小细胞癌两种．非小细胞癌又可以分为腺癌、扁平上皮癌、大细胞癌、腺扁平上皮癌等组织型。在日本．腺癌发生率最高．占男性肺癌的40％、女性肺癌的70％以上。其次是扁平上皮癌,占男性肺癌的40％、女性肺癌的15％,在支气管进入肺附近,最易发生肺门型肺癌。大细胞癌,一般生长速度快,在被诊断为肺癌时．     

国内外从海洋微生物-开发新型药物的研究概况

本文根据国内外文献资料报道,综述了海洋微生物所产生的活性物质的特性及其药用价值,并阐述了国内外目前对海洋微生物资源的研究开发和发展展望。     

追赶着完成度高的氯吡格雷新作用机理药物竞争炽热化

抗血栓药不仅用于脑血管疾病的预防和治疗,同时也广泛应用在药物溶解支架安装和人工关节置换等外科手术后的血栓预防上．市场还在进一步扩大。负责止血的血小板,为了维持生命．受到多种机理的调控。     

线虫在药物开发中的研究进展及在鉴别鹿茸活性成分上的应用

秀丽隐杆线虫(Caenorhabditis elegans, C. elegans)是生命科学研究中的重要模式生物之一,由于其身体结构简单和寿命周期短暂等优势被用来研究整个生命过程不同阶段的分子调节机制,在药物开发领域也发挥了重要作用。因此本综述对秀丽隐杆线虫在药物开发方面的应用及研究进展进行了简要综述。鹿茸作为中国的传统名贵中药,在上千年里大多以粗提物的形式加以应用,鹿茸的具体活性成分及其相关药理作用一直有待于系统研究,由于线虫作为优秀的模式生物操作简单易于观察,可以较方便的对各成分进行效果鉴定,因此本综述对线虫在鉴别鹿茸活性成分中的潜在应用价值进行了探讨。     

NEJM：科学家开发出治疗常见皮肤疾病的新型药物

近日,来自罗彻斯特大学医学中心的研究人员通过研究在治疗常见皮肤障碍,比如湿疹和特应性皮炎上取得了重大突破,相关研究刊登于国际杂志the New England Journal of Medicine。该研究或为开发治疗密集型瘙痒及特应性皮炎等皮肤疾病的新型疗法提供希望。     

非小细胞肺癌治疗用药开发的发展态势分析

<正>在全球非小细胞肺癌的严峻挑战面前,医药企业以酪氨酸激酶受体抑制剂、血管内皮生长因子受体桔抗剂、表皮生长因子受体拮抗剂的开发为重点,进行了大量的新药开发。至今,全球至少已对400个抗非小细胞肺癌药物进行过研究,包括200多个小分子药物和100多个生物技术药物。尽管其中的许多药物已停止开发。但仍有一些药物正处于临床研究阶段。从技术手段、竞争态势以及应用前景3个角度,对非小细胞肺癌治疗用药的发展态势进行了分析。