关于吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂的现况

本文介绍了现行吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂的现况和新一代吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂人体接种反应和血清学效果观察的结果。     

成年人白喉菌苗的再接种

<正> 1984年,在瑞典反复发生白喉小范围的流行,大多数病人和死亡的都是成年人。对成年人再接种的间隔和菌苗的剂量尚无统一的认识,我们对与破伤风类毒素联合的变量白喉类毒素的加强作用做了评介。     

朝圣者接种四价脑膜炎球菌TT结合疫苗前后施用Tdap对脑膜炎球菌多糖抗体应答的影响

<正>朝圣者易受多重严重感染,需要接种多种疫苗。多糖蛋白结合疫苗含有破伤风类毒素(TT)、白喉类毒素或白喉类毒素突变体(CRM197)等载体蛋白。这些载体蛋白可能会与其他结合疫苗或含有破伤风或白喉的联合疫苗在同时或连续给药时发生相互作用。作者研究了在2015年参加朝圣前的澳大利亚成年朝圣者中单独和联合使用破伤风/白喉/无细胞百日咳(Tdap)疫苗与四价脑膜炎球菌TT结合疫苗(MCV4)与13价肺炎球菌CRM197结合疫苗(PCV13)联合使用时的免疫相互作用。将每个参     

全细胞百日咳菌苗与含凝集原的无细胞菌苗的第二期现场试验

<正>由英国“应用微生物学及研究中心”研制的无细胞百日咳菌苗,含有凝集原2及3,百日咳毒素和丝状血凝素。188名婴儿进入一项随机的双盲试验,以联合白喉及破伤风类毒素的无细胞或全细胞菌苗按3、5及8～10个月的间隔进行接种。两组的局部反应相以,但在接种无细胞菌苗后,具有全身反应的婴儿显著地少于全细胞菌苗。对无细胞菌苗凝集原和毒素组分的抗体平均对致滴度高于全细胞菌苗。接种第三剂菌苗后一年,无细胞组抗体的持久性亦较好。     

脑膜炎球菌和淋球菌的现状

<正>1881年,Pasteur使用二种有效的菌苗防止鸡霍乱和炭疽。随后的一个世纪,已经发展了大量的用于人类细菌性疾病的菌苗;而且有一些如白喉和破伤风类毒素以及百日咳菌苗特别成功。这并不否认一种更为安全的百日咳菌苗是极其需要的。总之,当我们考虑解决细菌性菌苗发展中的重大问题时,还必须承认有大量的遗留问题需解决。     

吸附精制百日咳菌苗毒性逆转试验报告

吸附精制百日咳菌苗毒性逆转试验报告史天绪,陈爱荣,秦力,何长民（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）目前已知,吸附精制百日咳菌苗或吸附精制百日咳、白喉、破伤风类毒素混合制剂（简称ＡＤＴＰ）和吸附精制百日咳、白喉类毒素混合制剂（简称ＡＤＰ）,如...     

第四章 免疫程序

<正>传染病理学已取得的重大成就归功于免疫程序可提供免疫力的发现,一般说来,该机理即是自然发病的相似机理。 1955年以前,世界各地只有少数疫苗,即白喉、破伤风,痘苗,伤寒—副伤寒菌苗和卡介苗。     

对近20年未接种相关疫苗的40岁以上成人接种单剂Tdap-IPV后再接种2剂Td-IPV的免疫原性与安全性的评估

<正>简介:本文通过对过去二十年内没有接种过白喉和破伤风相关疫苗的成人给予单剂量Tdap-IPV(破伤风、白喉、百日咳和灭活脊髓灰质炎疫苗)和两剂Td-IPV(破伤风、白喉和灭活脊髓灰质炎疫苗),来评价这两种疫苗的免疫原性与安全性。方法:开放性标记试验和多中心试验均在年龄     

吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂稳定性的研究

将连续生产并已申报人体接种反应观察的三批吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂,分别于４～８℃、１８～２２℃、３７℃贮存半年、１年、１年半和３０天,然后以小鼠法或豚鼠法对该制剂进行安全稳定性、效力稳定性以及毒性逆转等测试。其毒力安全稳定性试验表明,三批混合制剂中的精制百日咳菌苗在４～８℃贮半年、１年、１年半后、它们的ＢＷＤＵ／ｍｌ、ＬＰＵ／ｍｌ、ＨＳＵ／ｍｌ均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）;白喉及破伤风类毒素在４～８℃贮存半年,１年、１年半以及１８～２２℃贮存半年和３７℃贮存３０天后,三批测试组的豚鼠均健存且体重增加。在效力稳定性试验中,４～８℃贮存１年和１年半后精制百日咳菌苗的效力与贮存前（分别为２６．７３ＩＵ／ｍｌ、２１．０２ＩＵ／ｍｌ、１９．１７ＩＵ／ｍｌ）无显著性差异（ｔ＝０．１１４;Ｐ＞０．０５）;白喉及破伤风类毒素４～８℃贮存长达１年半后,效力仍在２～３．２ＩＵ／ｍｌ,动物保护率仍可达８０～１００％。三批混合制剂在３７℃贮存３０天后,通过Ｓｃｈｉｃｋ毒性试验及测定ＢＷＤＵ／ｍｌ、ＬＰＵ／ｍｌ、ＨＳＵ／ｍｌ各指标显示,精制百日咳菌苗、白喉和破伤风类毒素无毒性逆转。说明该吸附精制百、白、破混合     

白喉和破伤风类毒素的定量测定——2.Mancini试验和火箭免疫电泳试验与絮状试验的比较

<正> 在Ramon絮状试验中,最广泛用于表示白喉和破伤风毒素及类毒素浓度的Lf单位,其原始定义为分别与一个国际单位(Iu)的白喉和破伤风抗毒素等价结合的毒素或类毒素量。如果已知类毒素的浓度(Lf/ml),则可采用絮状试验测定抗毒素的效价(Iu/ml)。同样,用已知效价的抗毒素(Iu/ml)可以 测定未知类毒素的浓度(Lf/ml)。由于一些抗毒素和对应毒素的中和能力及凝絮能力不同,因此,就难于维持这种定义。这两种特性似乎不是相同的。因此,建立了用于絮状试验的白喉抗毒素专用参考品。对于破伤风抗毒素,国际标准品指定两种效价:以国际单位(Iu)标定的破伤风抗毒素效价和以Lf-当量单位标定的第二效价。 最近,决定用Lf单位标定的类毒素代替抗毒素作为参考品的结果进行了研究。这种     

破伤风类毒素减量的DTaP与Hib结合苗的联合疫苗免疫婴儿后的Hib抗体应答

正虽然联合疫苗有助于提高儿童对疫苗吸收率,但研究证明一些疫苗成分的免疫原性改变了。作者研究了改变DTaP和Hib联合疫苗中破伤风类毒素(TT)的量,是否会导致与分开而同时给药相似的免疫原性。作者评价了马萨诸塞州生物实验室(MBL)的白喉、破伤风和无细胞百日咳(mD TaP)疫苗联合b     

百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗的实验研究

对制备无细胞百日咳菌苗、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗的实验室条件进行了初步探索,实验结果表明,联合疫苗的配方以每毫升无细胞百日咳组分１５－１８μｇ．ＰＮ、白喉类毒素３０ｌｆ、破伤风类毒素７－１０ｌｆ和基因工程乙肝表面抗原２０μｇ为宜,稀释缓冲液选用０．８５％ＮａＣｌ溶液吸附效果较好,动物实验证明联合疫苗中各组分均安全有效。     

关于吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂配方的实验报告

本文对吸附精制百白破混合制剂的不同配方进行了实验,结果表明,新一代吸附精制百白破混合制剂最佳配方为：精制百日咳菌苗１８μｇＰＮ／ｍｌ、精制白喉类毒素为３０Ｌｆ／ｍｌ、精制破伤风类毒素为１０Ｌｆ／ｍｌ。由该配方组成的吸附精制百白破混合制剂,其中百日咳菌苗的毒性试验ＢＷＤＵ／ｍｌ、ＬＰＵ／ｍｌ、ＨＳＵ／ｍｌ三种指标均符合制检规程要求。其效力单位（ＩＵ／ｍｌ）超过规程要求一倍以上,精制白喉和破伤风类毒素的安全试验均符合规程要求,白类效力试验≥８０－１００％,破类效力试验≥０．５－４．５ＩＵ／ｍｌ。上述结果说明本文提出的配方作为新一代精制百白破混合制剂的配方是适宜和实用的。     

无细胞百日咳菌苗的纯制和特性

<正> 引言 百日咳菌苗传统的形态,由杀死的百日咳杆菌组成,亦即它是全细胞菌苗。这种菌苗包含有对促进保护性应答不需要的成份,而且这些成份可能对副反应起作用。在日本,自1973年一直从事由百日咳杆菌分离其有效因子,并尽可能多的除去不需要的成份。一些保护性抗原已在百日咳杆菌培养物的上清液中被证实,并曾尝试发展一种由一或两种这些抗原组成的菌苗。含有两种主要保护性抗原即由百日咳杆菌培养物上清液中分离出的百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)的精制百日咳菌苗(无细胞百日咳菌苗),自1981年已应用于日本.     

青海省2006年14岁以下儿童百日咳白喉破伤风抗体水平监测

调查青海省0~14岁健康儿童百日咳、白喉、破伤风抗体水平,抽样评价预防接种质量。在全省六州一地一市各选择1个县,对0~14岁健康儿童进行抗体检测。结果显示,百日咳、白喉、破伤风抗体阳性率分别为93.42%、94.96%和92.93%。不同地区0~14岁健康儿童百日咳、白喉和破伤风抗体阳性率虽有差别,但都达到较高的抗体水平;个别地区抗体水平低,说明青海省儿童计划免疫工作存在薄弱环节。     

儿童初次免疫后25—30年抗白喉的免疫力

<正>丹麦对儿童进行白喉初次免疫,接种含有白喉类毒素(50lp/ml)和破伤风类毒素(12 1/2Lf/ml)的氢氧化铝吸附制剂1毫升,自1950年以来作为常规使用。1970年,白、破制剂中又加入了脊髓灰质炎疫苗。推荐儿童初次免疫必须分三针注射:第5个月、第6个月和第15个月。丹麦一般不进行加强免疫,唯在军人中推行常规免疫和加强     

破伤风类毒素的有害反应

<正>破伤风和白喉引起严重影响健康的问题遍及全世界。自从在人群及其周围环境中,发现白喉棒状杆菌和破伤风梭状杆菌广泛地存在以来,未免疫人群面临着感染这两种疾病的危险。世界卫生组织估计每年由于破伤风可其并发症引起50多万人的死亡。美国1966～1976年十年间,疾病控制中心的发病     

吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂人体接种反应和血清学效果观察报告

在陕西省大荔县所辖的五个乡(镇)、二个工厂319名3～6月龄婴幼儿中进行吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂人体接种反应及血清学效果观察。从人体接种反应观察结果中看出,新研制的吸附精制百、白、破混合制剂的全身反应中没有出现中、强反应,而老百、白、破混合制剂则出现中反应9例(占接种人数的8.6％)、强反应2例(占0.92％);局部反应中前者中反应1例(占0.96％),后者为10例(占9.28％);局部硬结反应中,前者没有出现中、强反应,而后者出现5例(占4.58％)。说明新研制的吸附精制百、白、破混合制剂的接种反应极为轻微,安全性上明显地优于老百、白、破混合制剂。血清学测定结果表明,吸附精制百、白、破混合制剂免疫后产生出五种抗体应答,百日咳凝集素水平≥1:320者为73％,免疫后较免疫前增长167.18倍(P相似文献   

4种疫苗脂质体合成方法的研究

目前在国内将脂质体用于疫苗的领域尚未见报道。我们摸索了不同的脂质体合成技术,制备合适的脂质体包被甲肝减毒活疫苗,重组乙肝疫苗、白喉类毒素和破伤风类毒素,开发脂质体疫苗的合成途径,以根据不同疫苗的特点和免疫途径生产相应的脂质体疫苗。1材料与方法1．1材料磷脂酸胆碱（Phoophatidvlserline,PC）,磷脂酸丝氨酸（Phesphatidylserline,PS）,Choesteral（CH）均为西格玛公司产品。甲肝减毒活疫苗,CHO细胞重组乙肝疫苗,破伤风类毒素,白喉类毒素为我所生产的半成品,各项检定指标均合格。1．2方法脂质体粒径和粒度分布…     

载体的自动和被动免疫在婴儿对Hib结合菌苗应答中的相反作用

载体的自动和被动免疫在婴儿对Ｈｉｂ结合菌苗应答中的相反作用为了探索预先用载体蛋白破伤风类毒素（ＴＴ）或同时用ＴＴ免疫婴儿获得的对ＴＴ的主动免疫及从母体获得的被动免疫同ｂ型流感嗜血杆菌荚膜多糖－破伤风类毒素结合菌苗（ＨｉｂＣＰ－ＴＴ）免疫应答之间的关系...