家用空气净化器HEPA滤网中呼吸道病原物种类分析

采用微流体芯片核酸检测技术对不同使用时间、场所家用空气净化器HEPA滤网中呼吸道病原物种类进行分析。结果表明,在61个HEPA滤网样本中,共有21个样本检出8种呼吸道病原物。不同使用时间、场所HEPA滤网病原物检出率存在一定差异,滤网实际使用时间、场所是病原物检出率的主要影响因素,建议使用者定期对HEPA滤网进行更换或清洁保养。     

2008—2012年麻疹减毒活疫苗的质量分析

目的对中国2008—2012年连续5年麻疹减毒活疫苗(简称麻疹疫苗)的批签发情况进行总结,评价其麻疹疫苗的总体质量。方法通过对送检样品的资料审查和关键项目的实验室检定,采用趋势分析法对病毒滴度等进行分析和比较,回顾麻疹疫苗质量的整体情况。结果中国麻疹疫苗整体质量较好,批签发通过率为98.6%。疫苗关键指标数据稳定,病毒滴度100%符合国家标准,其中8批疫苗病毒滴度由于超过警戒线企业主动撤检。结论中国麻疹减毒活疫苗的质量稳中有升。国家疫苗批签发程序对确保上市疫苗的质量发挥重要作用,趋势分析在批签发中的应用更加严格保证了上市疫苗的安全性和有效性。     

生物安全三级实验室核心区排风高效空气过滤器原位消毒的研究

<实验室生物安全通用要求>(GB19489-2008)要求生物安全三级实验室"应可以在原位对排风高效空气(HEPA)过滤器进行消毒灭菌".BSL-3实验室核心区排风HEPA过滤器是保证实验操作过程中产生的感染性气溶胶不外泄的最后防线,为了保障环境安全,需在原位实现HEPA过滤器的消毒.本研究设计并制作了循环消毒样机,与排风HEPA过滤器排风箱体的消毒接口连接,利用循环气流带动甲醛蒸汽循环实现原位消毒.结果显示,室温条件下甲醛蒸汽浓度16 mg/L,相对湿度70%,持续熏蒸循环穿透运行12 h,布置于HEPA过滤器排风箱体内用于指示消毒效果的金黄色葡萄球菌、耻垢分枝杆菌、枯草芽胞杆菌及嗜热脂肪芽胞杆菌均被完全杀灭,从设备及方法学两方面实现了排风HEPA过滤器的原位消毒.     

疫苗效果的病例对照研究

病例对照方法学常用于评估疫苗获证后的效果。这些研究的结果可深入认识疫苗在“真实世界”环境中显示的保护水平,并常用于指导疫苗决策。然而,该方法的重大限制是存在偏倚及混乱因素的可能,病例对照研究中的不规范实施或不准确的解释其结果均会误导决策。2012年,数位专家齐聚一堂就近期用于评价疫苗效果的一些病例对照研究展开讨论;专家组对疫苗效果病例对照研究的数据收集、分析和结果报道最佳方案的建议,我们对其进行了总结。疫苗接种状况是关注的首要问题,但准确地和最小偏倚地评估可能是挑战性的。调查员应了解与疫苗接种有关的所有因素,研究范围内疫苗接种状况记载的有效性;在许多儿童缺乏免疫接种史记录情况下,病例对照研究或许不是评价疫苗效果的有效方法。为了避免偏倚,使用相同的方法从病例组、对照组收集疫苗接种数据是至关重要的。尽可能全面地捕获能导致疾病和疫苗接种之间的关联性混杂的变量也是非常重要的,只要有关,在依据分析计划中对之作出调整。在报道病例对照疫苗有效性研究结果时,调查员应描述适宜病例、对照中的入选者以及缺乏疫苗接种史记录的个体所占的比例。应重视疫苗效果的置信区间,而非点估计。病例对照研究是评价疫苗效果的有用方法;然而,为了更好地遵循循证疫苗的政策,必须高度关注数据的收集、分析及报道。     

ACIP建议9～23月龄的脑膜炎球菌病高危儿童使用Men ACWY

<正>2011年4月,FDA批准了4价脑膜炎球菌结合疫苗(Men ACWY-D)(Menactra,赛诺菲巴斯德)用于9～23月龄的儿童,作为两剂式的基础免疫。对于<2岁的儿童不建议接种脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),因为这个年龄组的免疫原性低且保护作用的时间短。ACIP(免疫实施咨询委员会)的脑膜炎球菌疫苗工作组审查了Men ACWY-D在9～23月龄健康     

接种23价肺炎球菌多糖疫苗预防慢性阻塞性肺疾病急性发作的经济成本效益分析

目的了解23价肺炎疫苗对COPD患者急性发作的预防保护效果及成本效益分析。方法从2013年9月汉滨区新型农村合作医疗报销登记数据库中,随机抽取8个乡镇COPD症状的患者230人作为研究对象,以收集对象接种23价肺炎疫苗前后各一年的治疗成本及住院天数,并进行对比分析两组数据。结果接种23价肺炎疫苗后治疗成本、住院天数均显著低于接种前。接种疫苗后总效益803 716元,接种疫苗后效益成本比为11.4∶1,接种疫苗后净效益达到733 336元。结论 23价肺炎疫苗能有效预防COPD的急性发作,并降低COPD急性发作所致的治疗成本。     

25岁以上妇女使用人乳头瘤病毒16/18AS04-佐剂疫苗的效力、安全性和免疫原性

正虽然青少年时期的女性是人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的主要接种人群,但是存在患宫颈癌风险的年长女性依旧可以接种疫苗。该研究将还在进行中的VIVIANE研究的中期数据进行汇总整理,目的是评估HPV 16/18 AS04-佐剂疫苗的效力、安全     

新型冠状病毒亚单位疫苗研究进展及现状*

自新型冠状病毒肺炎在2019年年末暴发以来,如何高效防控疫情一直是紧急的全球公共安全事件。疫苗是有效阻止病毒感染人体、保护高危人群免于疾病快速进展以及遏制疫情进一步扩大的手段之一,其中亚单位疫苗的主要成分为特定的病毒抗原蛋白或多肽,通过加入疫苗佐剂提高抗原的免疫原性。由于机体仅针对重组蛋白表面的特定抗原表位进行识别并产生抗体,因此亚单位疫苗具有较高的保护能力和安全性。通过对目前已上市及处于临床阶段的各类新型冠状病毒亚单位疫苗进行梳理,介绍了各类亚单位疫苗的抗原设计策略和佐剂选择、整体保护能力及研究进展,并对亚单位疫苗的应用及技术优势进行分析,期望能为亚单位疫苗研发及全球疫情防控提供参考。     

核酸疫苗的特点、组成及在动物免疫中的应用

核酸疫苗是一种新型的基因工程疫苗,它将含有编码某种抗原蛋白基因序列的重组质粒作为疫苗直接导入机体细胞内,通过宿主细胞的转录系统合成抗原蛋白,诱导机体产生体液免疫和细胞免疫．从而使被接种机体获得相应的免疫保护而达到防病治病的目的。就核酸疫苗的特点、组成、免疫方式、目前存在的主要问题及在动物免疫中的应用情况进行综述。     

孕妇免疫接种

在孕期进行免疫接种可保护孕妇、胎儿及婴儿免受可通过疫苗预防的疾病之苦。母体中的免疫球蛋白G可穿过胎盘进行主动转运,在新生儿和婴幼儿中对疫苗的主动免疫发挥效益之前,为其提供被动免疫保护。目前,推荐为孕妇接种流感灭活疫苗、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗。同时也对其他几种疫苗,包括肺炎球菌疫苗、B型链球菌疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗在孕期的免疫效力进行了研究,研究发现其在孕妇体内均有安全性和免疫原性,并可为婴儿提供有效的抗体保护。其他疫苗,例如呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒疫苗也具有潜在的发展为孕妇免疫接种疫苗的优势。     

人肠道病毒71型亚单位疫苗的研制

目的利用原核表达技术制备人肠道病毒71型（EV71）的亚单位融合疫苗,并通过小鼠模型对其保护效果进行评价。方法在大肠杆菌中融合表达EV71的亚单位肽段,随后将肽段免疫雌鼠,对其交配后产下的幼鼠进行病毒感染,通过检测其组织内的病毒拷贝数和病理变化,对疫苗的保护效果进行评价。结果通过肽段融合的方法,得到五种备选疫苗,分别为VacA,VacB,VacC,VacD和VacE,这五种疫苗均具有一定的体外保护能力,并且VacB和VacC与正常人大脑组织无明显交叉反应。动物模型评价结果显示,VacB和VacE能赋予幼鼠抗病毒感染的保护效果。结论利用EV71的小鼠感染模型评价了针对EV71的亚单位联合疫苗,VacB和VacE的保护效果较好,此外,VacB与人脑组织间无明显交叉反应,可以作为潜在的无神经毒性的临床使用疫苗。     

水痘疫苗在学校暴发疫情中保护效果的回顾性队列研究

目的了解水痘疫苗在学校等集体单位水痘暴发疫情中的保护效果。方法选择佛山市2012年水痘暴发疫情的学校,按年龄分层,以接种水痘疫苗作为暴露因素,采用回顾性队列研究方法,评价水痘疫苗的保护效果。结果共有143名学生纳入研究对象,水痘疫苗的保护率为69.18%。按年龄分层分析发现,6～7岁组水痘疫苗保护率为86.12%,而9～11岁组水痘疫苗未显示保护作用。结论水痘疫苗对学校等集体单位水痘暴发疫情的控制具有良好的效果。但由于疫苗免疫机体后所产生的抗体衰减,小学高年级学生应适时加强接种一剂次水痘疫苗。     

新型DNA疫苗的构建及其对小鼠保护作用的研究

目的：构建新型单纯疱疹病毒Ⅱ型DNA疫苗,检测其激发小鼠产生免疫反应的能力。方法：RT-PCR鉴定单纯疱疹病毒Ⅱ型DNA疫苗在COS-7细胞中的表达,ELISA检测血清中中和抗体水平,病毒攻击检测其保护效应。结果：DNA疫苗候选株pVAX-gD能在COS-7细胞中表达,激发小鼠产生高滴度中和抗体,有效保护小鼠免受致死量病毒的攻击。结论：构建的新型单纯疱疹DNA疫苗是一株很有希望的人用生殖器疱疹疫苗。     

孕妇免疫接种

<正>在孕期进行免疫接种可保护孕妇、胎儿及婴儿免受可通过疫苗预防的疾病之苦。母体中的免疫球蛋白G可穿过胎盘进行主动转运,在新生儿和婴幼儿对疫苗的主动免疫发挥效益之前,为其提供被动免疫保护。目前,推荐为孕妇接种流感灭活疫苗、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗。其他几个疫苗,包括肺炎球菌疫苗、B型链球菌疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗在孕期的免疫效力进行     

候选结核疫苗的评价模型

卡介苗作为目前唯一批准使用的预防结核疫苗,由于无法提供充足的保护力,目前结核病依然是严重危害人类健康的传染病,因此筛选优质候选疫苗迫在眉睫。所有候选疫苗进入临床试验前必须评价其安全性、免疫原性以及有效性。评价结果在一定程度上也预示候选疫苗在人体的免疫作用,也是目前评价候选疫苗是否优于传统卡介苗的依据。论述候选结核疫苗临床试验前所使用的体内和体外评价模型。对评价模型的充分认识将提高候选疫苗评价数据对人体临床试验的预测意义,也可更具体地执行实验动物的替代、减少和优化原则。     

鉴往知来话疫苗

疫苗已经挽救了数百万人的生命，远胜于任何其它医学干预手段，其机理是激活机体的自然防护能力以预防感染。同样地，各种兽医疫苗也在保护着我们的家畜和宠物。从一开始起，疫苗就是被生产来预防传染病，到目前为止，这个目标仍然是重要的。但是，今天，在使用疫苗来控制非传染性疾病，比如一些类型的癌症和阿尔茨海默氏病、可卡因成瘾，     

水痘疫苗新型疫苗冻干保护剂的研究

目的:开发出新型号水痘疫苗保护剂替代现行含明胶、人血白蛋白疫苗保护剂,提高病毒保护效果及疫苗受种人群使用安全性。方法:(1)选取右旋糖酐、乳糖、甘露醇等辅料按不同配方进行制备疫苗保护剂。(2)使用不同配方制备的疫苗保护剂,应用细胞工厂水痘疫苗制备工艺进行生产水痘疫苗。(3)使用不同配方制备的疫苗保护剂生产的水痘疫苗与现行疫苗保护剂生产的水痘疫苗进行对比。结果:对比试验结果显示,使用右旋糖酐、乳糖、甘露醇等制备的疫苗保护剂,与现行疫苗保护剂比较无差异。结论:使用右旋糖酐、乳糖、甘露醇等制备的疫苗保护剂比较现行使用的疫苗保护剂,由于不含明胶及人血白蛋白,因此使该疫苗冻干保护剂的安全性、可靠性有所提高,并且疫苗冻干保护剂的成本将有所下降。     

马传染性贫血病毒弱毒疫苗致弱及免疫保护机制研究进展

马传染性贫血病毒(equine infectious anemia virus, EIAV)弱毒疫苗是中国科学家在20世纪70年代研制成功的世界上首例慢病毒疫苗,是迄今为止唯一在临床大规模应用的慢病毒弱毒疫苗。EIAV弱毒疫苗的成功应用不仅消除了该疫病对马业的威胁,而且在学术上突破了慢病毒不能免疫的理论。该疫苗克服了灭活疫苗免疫原性差的难点,能有效地提供对同源和异源毒株的免疫保护。因此,在分子水平上阐明EIAV弱毒疫苗的减毒机理和免疫保护机制对于研究慢病毒免疫保护具有极其重要的科学意义。作者所在的研究团队多年来一直从事EIAV弱毒疫苗的致弱机理及其诱导免疫保护机制的研究,解析了EIAV弱毒疫苗及其强毒株的基因组进化特征、揭示了疫苗致弱规律和疫苗有效组成、提出了"EIAV弱毒疫苗可能起源于EIAV准种的一个小分支"的假说;发现EIAV弱毒疫苗可有效激活天然免疫和特异性免疫,早期诱导的高水平细胞免疫与免疫保护呈正相关;证明了疫苗株的抗原多样性组成是其诱导保护性免疫应答的关键因素。相关研究成果拓展了慢病毒疫苗研究理论和实践认知,可为其他慢病毒尤其是HIV-1免疫原的设计以及免疫保护理论提供有价值的参考。     

流感通用疫苗的研究现状与展望

流感在全球范围内的不断暴发引起了世界的高度关注。预防流感最有效和最经济的手段是疫苗免疫。流感病毒的多宿主和高度变异性,使得流感疫苗的有效性受到限制。目前使用的疫苗只对与疫苗株相同或高度相近的病毒株具有保护效力。一旦变异较大或新亚型的流感病毒出现,现有疫苗就会失去其保护效力。因此,研制一种可抵御变异较大或不同亚型流感病毒的通用疫苗成为流感疫苗研究的热点。选择流感病毒的保守蛋白做抗原是研制流感通用疫苗的主要方法,已有至少3种流感通用疫苗进入临床研究阶段。改变疫苗免疫途径和免疫程序,也能提高疫苗的交叉免疫效果。本文对流感通用疫苗的研究进展进行了综述与展望。     

简述疫苗安全性管理

疫苗接种是保护公众健康最有效的措施之一,疫苗可有效降低传染病的发病率和死亡率。与疫苗的有效性评估不同,疫苗的安全性不能直接测定,只能通过有限的疫苗不良事件的相关情况来推断。对疫苗安全性监测的科学理论,全球关注的个案研究,以及注册前有关疫苗的临床试验安全性的相关事宜进行了简介。