第十八章 对某些问题的答复

<正>1.几种疫苗(麻—腮—风三联,注射用小儿麻痹疫苗,口服小儿麻痹疫苗,白—百—破)能否同时接种? 答:麻—腮—风三联疫苗和口服小儿麻痹疫苗可以同时接种,其后果(指血清阳转和副作用)和这两种疫苗分别注射时相仿。 当白—百—破—小儿麻痹灭活疫苗或白—百—破以及麻疹活疫苗同时接种时效果满意。未曾发现严重的接种后反应。     

腮腺炎病毒疫苗株与野毒株基因鉴别的研究进展

腮腺炎病毒的分子生物学特性已基本清楚。接种腮腺炎减毒活疫苗后的主要问题是Ｕｒａｂｅ株疫苗可引起脑膜炎,故许多国家已改用ＪｅｒｙｌＬｙｎｎ株疫苗。鉴别不同病毒株的可靠方法是分析比较病毒基因组中某些基因区域的核苷酸序列,此法有助于腮腺炎疫苗质量的监控及腮腺炎病毒分子流行病学研究。     

麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

为了评价国产麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗(MMR)的安全性和免疫原性,按整体随机抽样原则,以进口同类疫苗和国产各单价疫苗作为对照,开展现场临床观察;比较不同疫苗组免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。试验组与对照组接种后,除了试验疫苗的中、强发热反应率高于进口对照疫苗的发热反应率(8.60%与2.00%)外,未见其它有显著差异的不良反应。试验组麻疹免后抗体阳转率高于进口对照疫苗(99.5%与94.6%),麻疹抗体GMT也高于单价麻疹对照疫苗的GMT;试验疫苗与进口MMR疫苗的风疹抗体阳转率、腮腺炎抗体阳转率相比,均无显著性差异。实验研究结果显示,试验MMR疫苗与进口MMR疫苗具有相似的临床反应及良好的免疫原性。     

国产腮腺炎和进口麻风腮疫苗免后腮腺炎HI抗体比较

报道了用国产流行腮腺炎减毒活疫苗和美国产麻－风－腮减毒活疫苗接种８～９岁小学生后,采血进行ＨＩ抗体测定比较,其抗体阳转率均在８０％左右,ＧＭＴ为７．３５～１０．０３,说明两种疫苗均有较好的免疫应答     

大连市15岁以下儿童流行性腮腺炎感染状况及其疫苗免疫效果观察

为了解儿童中流行性腮腺炎(腮腺炎)的免疫情况,观察腮腺炎减毒活疫苗的安全性和免疫原性。选取353名1~15岁儿童进行血清流行病学调查;对157名城、乡3~5岁儿童进行疫苗效果观察,并将其随机分成实验组和对照组;采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清IgG。接种疫苗24h、48h、72h、96h后观察人体不良副反应;并分别在接种前及接种后1个月,分别采集免疫对象静脉血测定抗体。353名1~15岁儿童中腮腺炎抗体阳性179人,总阳性率为50.71%;0~1岁、2~6岁、7~12岁和13~15岁4组的抗体阳性率分别为21.84%、36.17%、69.41%和77.01%。实验组44名抗体阴性儿童接种了腮腺炎减毒活疫苗,1个月后抗体阳转率为93.18%,IgG呈4倍增长者23人,4倍增长率为52.27%。无一例出现严重的不良副反应。     

用病毒体、分子团和其它蛋白复合物制备抗包膜病毒亚单位疫苗

<正>抗病毒的活疫苗和减毒疫苗在预防医学中取得了巨大成就。天花已全球性消灭,麻疹、风疹和腮腺炎在发达国家中已处于收敛状态,脊髓灰质炎的发病率已降得非常低。大规模地使用灰髓炎活疫苗常出现疫苗病毒接种健康者的危险性。因此,必须改变活疫苗的制备的方法,使疫苗含有诱导免疫力的必要抗原和去除诱导副反应的其它病毒成分。自从DNA重组技术问世以来,已有可能在细菌、酵母或动物细胞中大量合成所需的蛋白,为亚单位疫苗提供了有利条件。     

不同保存条件下Wm84株腮腺炎减毒活疫苗的稳定性

采用留样观察法对Wm84株腮腺炎减毒活疫苗在不同保存条件和不同规格疫苗(1 mL/支21批、0.5mL/支24批)的稳定性进行了比较.结果表明不同规格疫苗的稳定性均较好,疫苗保存温度越低其稳定性越好.     

麻疹、腮腺炎二联活疫苗的研制

用于生产麻诊活疫苗的“沪191”毒株和由武汉生物制品研究所引进的腮腺炎疫苗“Wms4”毒株生产各自的病毒原液,全面检定合格后,对麻疹与腮腺炎两种病毒原液进行配比试验、热稳定性试验等,最终选定联合疫苗中麻疹与腮腺炎病毒CCID50之比1：30,试制出二批麻－腮二联活疫苗,经全面检定,完全符现行规程要求,目前正在I期临床研究。     

风疹减毒活疫苗主种子批毒种(松叶株)的安全性和免疫原性检测

评价兰州生物制品研究所用风疹病毒松叶株主种子批毒种制备的冻干风疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性。采用自身对照、开放性的免疫原性临床观察试验,对100名8～10月龄筛选后符合条件的健康易感儿童,皮下接种1剂风疹减毒活疫苗,观察其免疫后的局部和全身反应并采集每个受试者免前和免后35d的血清标本,检测风疹HI抗体,计算阳转率和几何平均滴度。试验中所有受试者在系统观察期内均未观察到注射部位局部的不良反应;总的发热率为5%,且均为轻度发热;有1例在观察期内出现腹泻和咳嗽并持续5d,发生率为1%,属中度全身反应;血清风疹病毒抗体(HI)阳转率为100%,GMT为1:638.7±1.7。该疫苗与国内、外其它种类的风疹疫苗一样具有良好的安全性和免疫原性。     

冻干腮腺炎活疫苗细胞培养生产工艺研究

报告了冻干腮腺炎活疫苗细胞培养生产工艺研究结果,通过对鸡胚疫苗株的适应培养及对细胞培养生产工艺的试验优化,建立了连续细胞培养多次收获疫苗生产工艺并制备出了冻干细胞培养腮腺炎活疫苗制剂。本生产工艺切实可行,生产成本低、投入产出率高,所用原材料规范、质量易于控制,具有明显的技术优势。生产的冻干疫苗制剂质量稳定可靠,符合中国生物制品规程要求,有利于预防腮腺炎的规模化推广使用     

建湖县城区2008—2011年轮状病毒减毒活疫苗接种副反应监测分析

目的了解轮状病毒活疫苗接种后副反应发生的情况,为该疫苗安全接种提供依据。方法对2008—2011年间每年的6月1日到8月31日在建湖县城区免疫规划门诊接种的婴幼儿登记数据进行分析。结果接种5 139人,报告副反应114人,报告率2.218%。报告发生率,一般副反应109例,发生率为2.121%;异常副反应5例,发生率为0.097%。结论接种轮状病毒活疫苗异常副反应发生率低,接种疫苗安全。     

流行性乙型脑炎病毒的变异VII．乙型脑炎SA14-5-3株减毒活疫苗免疫后抗体持久性观察

1．1973—1978年内于某海岛小学儿童测得乙脑抗体阳性者,除1978年一例中和指数为1,862外,其余中和指数均<10,说明该岛乙脑隐性感染率较低,5年内为12.5％。 2．活疫苗初种后抗体阳性率为77．6％,一年后下降至57.7％,再接种一针后抗体即迅速上升至100％． 3. 活疫苗初种后次年再接种一针,其中和抗体水平维持较好,五年后其阳性率仍为70．6％。 4．活疫苗初种后,中和指数>1000的儿童其抗体可维持较久。<1000者一年后下降约60％,但再接种后中和指数述。>10c0者其抗体阳性率在第五年仍维持92.8％,<1000者则至第五年已降为58．8％。考虑到其中一部分儿童仍有隐性感染,因此活疫苗接种后五年的实际抗体阳性率可能还低些。     

防治猪伪狂犬病的活疫苗

在3月6日的日本中央药事审议常务会上介绍了批准、引进和生产猪伪狂犬病活疫苗的情况.被批准引进这种疫苗的有日本疫苗、松研药品工业,批准制造有共立商事等公司.日本疫苗公司和松研药品工业的制品是利用基因操作技术使部分染色体缺失的活疫苗.是日本批准的第一种基因操作的动物用活疫苗.预防对象都是伪狂犬病.通过肌肉注射接种. 农林水产省预计与农林水产大臣正式批准的同时,将公布活疫苗使用的防疫对策要点.要点中规定只限制在伪狂犬病的发生地区使用该疫苗,在各都道府县只能使用一种疫苗.农林水产省还准备补助疫苗接种的技术费.     

Q热的诊断治疗及免疫予防(续完)

<正> 五、免疫予防 对于生物战最适宜的予防措施是在人群中进行免疫接种,Q热疫苗能够产生极其有效的保护力,然而,现代的要求是需制备不仅具有保护力,而反应小的疫苗。Q热疫苗最严重的不良反应是发生高比率的局部及全身反应,如红斑、硬化、发热、头痛、恶心呕吐和无菌性脓肿。目前通用的接种方法是每隔一周注射一次疫苗,共注射三次。据估计27％可产生局部损害,0.8％可引起注射部位脓肿。在以往接触过立克次体毒株或注射过疫苗的人中局部反应发生率较一般人群高。目前常用以下三种疫苗进行免疫:①灭活立克次体颗粒疫苗,②可溶性抗原,③活疫苗。     

大学生接种麻疹—流行性腮腺炎—风疹和麻疹疫苗后的异常反应

<正>自1963年麻疹(M)疫苗被批准使用以来,每年报告的麻疹病例数比疫苗使用前下降98%以上。1981～1988年,麻疹发病相对稳定,每年大约3000例。但是,1989～1990年,麻疹发病率上升,超过以前的5倍。据认为这与M疫苗一剂接种,免疫应答不足者的积累有关。为减少此种积蓄,新近建议新入学的大学生及直接接触病人的医护人员等高危人群,进行第二剂M疫苗接种。第二剂接种麻疹—流行性腮腺炎—风疹(MMR)疫苗,则同时改善流行性腮腺炎和风疹之免疫。     

合成多肽免疫原——作为疫苗的一个新尝试

<正> 从十七世纪末Jenner用种痘来预防天花至今已近二百年了。这种用接种疫苗来预防疾病的方法发展到现在已有效地控制了许多细菌性和病毒性疾病。 接种免疫通常采用灭活疫苗或减毒活疫苗,但它们都有某些局限性。有些微生物难以在体外培养;血浆疫苗制品可能带有其他致病因子;减毒活疫苗可能进一步突变而增加毒性等     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的研制

研制冻干甲肝减毒活疫苗,提高疫苗的稳定性,便于保存及运输,保证疫苗的接种效果.采用CA-9冻干保护剂,按13.5的比例加入疫苗,制备冻干疫苗.冻干甲肝减毒活疫苗具有与液体疫苗相同的安全性及免疫原性.在2～8℃保存的有效期较液体疫苗的3～5个月提高到18个月.在室温和37℃保存的稳定性也明显提高.冻干甲肝减毒活疫苗的稳定性良好,无需低温保存、冷链运输,便于甲肝疫苗的大规模推广应用.     

腮腺炎病毒抗血清的制备

以制备适用于疫苗生产检定中病毒鉴别试验和外源因子检查的高效价腮腺炎病毒抗血清为目的。用腮腺炎病毒接种SPF鸡胚尿囊腔,培养收取病毒尿液免疫SPF鸡,采集抗血清。腮腺炎病毒接种Vero细胞,培养病毒抗原经PEG沉淀,超速离心法纯化后免疫家兔采集抗血清。比较两种免疫方法所得病毒抗血清效价。结果显示SPF鸡抗腮腺炎病毒血清中和抗体GMT为1:1716,兔抗腮腺炎病毒血清中和抗体GMT为1:732。两种动物抗血清均适用于疫苗生产相关检定。免疫SPF鸡制备的病毒抗血清无特定病原及抗体污染,是毒种外源因子检测和疫苗鉴别试验的理想试剂。免疫SPF鸡制备病毒抗血清的程序简单,结果易于验证,有利于生物试剂标准化。     

1993年美国疫苗可防性疾病情况及儿童免疫计划

１９９３年美国疫苗可防性疾病情况及儿童免疫计划美国儿童常规接种白喉、ｂ型流感杆菌（Ｈｉｂ）、乙型肝炎、麻疹、腮腺炎、百日咳、脊髓灰质炎、风疹相破伤风这９种疫苗。公共卫生监督和流行病学评估表明儿童接种疫苗对发病率有实质性的影响。１９９３年１２月美国未发...     

甲肝减毒疫苗株选育成功

上海市卫生防疫站与卫生部长春生物制品研究所研究选育成功一种特异性强的甲肝减毒疫珠。先后为500位没有感染过甲型肝炎的健康人接种了这种活疫苗,以预防甲肝病毒感染和发病。经接种后观察,有98％以上的人产生了可长期预防甲肝发病的特异性抗体。此研究在我国甲肝减毒疫苗研究领域中处于国际领先水平。