MK98便携式双光检测治疗仪在西安通过注册审查

１９９９年５月２９日,陕西省医疗器械注册审查办公室邀请十多位专家对电子工业部第二十研究所研制的ＭＫ９８便携式双光检测治疗仪组织了注册审查。与会专家听取了研制工作、试生产工作报告、临床使用报告及检测等报告,审查了技术文件和生产条件,经讨论认为：１ＭＫ９８便携式双光检测治疗仪是电子工业部第二十研究所研制的集红外光与冷光源于一体的新型医疗器械,可用于宫颈糜烂治疗和乳腺疾病检查。该治疗仪体积小、携带方便。该产品具有功率可调、电源适用范围广、时间设定、双光方式转换功能。产品经第四军医大学唐都医院、陕西省…     

我国首项自主知识产权的“乳腺计算机辅助检测系统”通过国家认证

由沈阳东软医疗系统公司研制生产的“MamoCAD2．0型乳腺计算机辅助检测系统”经辽宁省食品药品监督管理局（国家授权认证机构）审查,符合我国现行的《医疗器械注册管理办法》的规定准许注册（辽食药监械（准）字2008第200001号）。     

玄极仪加增效药物垫治疗盆腔炎48例

近几年来,我们采用天水市飞鸿医疗电器有限公司研制的XJJ-Ⅰ、Ⅱ型玄极治疗仪加增效药物垫疗法,对48例盆腔炎患进行了临床观察,疗效较好,报告如下：     

医用可吸收性缝合线研制成功

由中港合资陕西省宝泰医用制品有限公司开发研制的医用可吸收生物材料缝合线日前在京通过了国家级新产品技术鉴定。该产品最大的特点是术后不用拆线,人体可自行吸收,伤口无疤痕或疤痕很小,既免除了病人     

XG800A—X型医用诊断X线机通过技术鉴定

XG800A—X型医用诊断X线机是供消化道摄片和DSA数字减影血管造影等配套使用的大型X线设备,由上海医疗器械厂在原有产品基础上对技术性能指标、产品结构、操作使用和外形等方面作了较大的改进、主机系统重新设计研制的新型产品,经上海市医疗器械质量监督站测试检验,并经上海第二医科大学附属第九人民医院透视、摄片及各种造影等临床试用,性能稳定图象清晰,使用较满意,经有关医院放射科专家审议,于1983年1月19日在上海通过了技术鉴定。其主机系统不仅达到国内先进水平并处于领先地位。该新产品的主要特点是主机采用较先进的限时合闸等技术,使突波系数和波纹系数达到较高的精度要求。并能适应DSA所需的大功率、小焦点、高仟伏的高速X线管和曝光时间     

“修饰超氧化物歧化酶制剂”成果鉴定会

１９９８年１２月６日,由青岛市科委和经委组织并邀请了省内外９位知名专家对青岛三生生物有限公司研制的“修饰超氧化物歧化酶制剂”进行了技术成果及新产品鉴定．经与会专家论证讨论,认为该项目技术成果及新产品已达国内领先水平,在稳定性方面达到国际先进水平。该产品具有较广泛的应用价值,市场前景广阔,是山东省民营企业向高新技术发展的一个长足的进步的具体体现．三生生物有限公司将在有关专家的指导下进一步完善和提高研究及生产工艺水平,尽快实现新产品产业化生产并不断拓宽该产品在医药等领域的应用。“修饰超氧化物歧化酶制…     

微创推出第二代钴基药物支架

日前,微创医疗器械(上海)有限公司推出第二代钴基DES—FirebirdⅡ支架。微创公司首席市场官汪立、品质临床与注册副总裁徐益民、研发中心药物支架项目主任唐智荣亲临阜外医院手术现场,由中国心血管介入治疗专家的高润霖院士亲自手术。在高危复杂的病变——左主干与回旋支开口处放置了一枚     

男性外生殖器治疗仪通过鉴定

男性外生殖器治疗仪是以真空、水循环、可变电磁波、温度控制、按摩等物理作用,通过专用件施治于人体及阴茎,达到治疗目的的一种男性专用医疗仪器。该仪器由陈凯和李涛二同志经过长期的探索和实践研制而成,并申请获得了专利。经市华山医院、瑞金医院、长征医院、房地局职工医院和静安区中心医院等泌尿科医生专家的临床使用后,一致认为该仪器对治疗男性不育及性功能不佳等病员有较高的疗效,适用于男性阳     

吴汝康院士获2000年度何梁何利基金科学与技术成就奖

何梁何利基金是何善衡慈善基金会有限公司、梁琚先生、何添先生、利国伟先生之伟伦基金有限公司共同捐资 ,于 1 994年在香港注册成立的科技奖励基金。其宗旨是 :促进中国的科学与技术发展 ,奖励取得杰出成就的科技工作者。鉴于中国科学院古脊椎动物与古人类研究所吴汝康院士在科学技术方面的突出成就和对我国科技事业的杰出贡献 ,经专家提名推荐、初审评议和终审评定的严格评选 ,何梁何利基金评选委员会决定授予他 2 0 0 0年度何梁何利基金科学与技术成就奖 ,2 0 0 0年 1 0月1 9日在北京举行颁奖大会。该基金设何梁何利基金科学与技术成就…     

生物芯片国内最新研发进展

我国生物芯片产业初具规模,已经研制成功二百多种生物芯片产品。深圳益生堂研制的丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂（蛋白质片）、北京博奥公司的微阵列芯片扫描仪等六种芯片及设备获得新药证书或医疗器械证书。博奥公司的芯片扫描仪已经出口欧盟、美国,生物芯片和服务销售达二亿元,技术转让和出口近七千万元。中国已经建立了北京国家芯片工程中心、上海国家芯片工程中心、西安微检验工程中心、天津生物芯片公司、南京生物芯片重点实验室共五个生物芯片研发基地。     

CX-851型线阵实时超声诊断仪通过鉴定

CX-851型线阵实时超声诊断仪是由上海医用电子仪器厂承担的国家科技攻关项目。该仪器已由上海医用电子仪器厂和上海医疗器械研究所共同协作研制成功,并于1984年7月由中国医疗器械工业公司主持在上海召开了鉴定会议。鉴定委员会由中国电子学会应用声学学会、中国生物医学工程学会、上海市超声诊断学会及有关高等院校、医院的专家、教授组成。国家医药管理局、中国医药保健品进出口总公司、上海市科委等有关领导部门都派代表出席了会议。会议参加者认为,CX-851型线阵实时超声诊断仪的性能比较完善,可以实时显示人体     

独立通气笼盒系统(IVC)日前已通过上海市高新技术成果转化项目认定

由上海天环科技发展有限公司自行研制开发的实验动物饲养设备独立通气笼盒系统 (ＩＶＣ)日前已通过上海市高新技术成果转化项目认定 ,在上海市高新技术成果转化服务中心东部分中心组织召开的专家评审会上 ,由著名专家刘瑞三教授担任组长的专家组听取了天环公司董事长陈闻天高级工程师所作的项目概况介绍。在审阅相关技术文件、观看了产品演示后、结合中科院上海文献情报中心的查新报告对该项目作出了很高的评价 ,认为该项目的整体技术已达到国际先进水平。并对该项目已申报三项国家专利这一举措表示赞赏。ＩＶＣ具有环保、节能、投资少、使…     

我国医疗器械监管中条形码技术应用现状及建议

条形码作为一种可印制的计算机语言,在普通商品流通领域已经得到广泛应用,如食品、日用品包装上的条形码除了用于防伪外,还可以应用于产品出入库等物流环节的信息管理,提高了物流的工作效率,更能使有质量问题的产品得到快速控制和召回。近年来,国家食品药品监督管理总局在药品生产包装时给其加印统一标准和规范的药品条形码(即电子监管码),当药品在流通使用过程中,只需对其进行扫描操作,就能将该药品的相关信息录入国家药品电子监管网,实现对其流向的即时监控,在药品监管中发挥了重要作用。同样,在医疗器械监管中,各地对条形码的应用方面也做了尝试,如:天津的骨科内固定产品标识管理系统、安徽的医疗器械行政许可网络查询软件系统、青岛的医疗器械生产企业片组监管信息平台和上海的植入性医疗器械监管系统等[1]。通过对医疗器械产品的条形码进行扫描操作,实现医疗器械的相关信息快速录入、查询、管理等功能。但是,目前我国医疗器械使用的条形码仍存在着标准不统一、信息不完整、应用不完全等一系列问题。     

《生命科学研究》入选《世界期刊影响力指数（WJCI）报告（2020科技版）》

正近日,《世界期刊影响力指数(WJCI)报告(2020科技版)》(简称:WJCI报告)发布,《生命科学研究》首次成为进入生物学综合学科的186种全球期刊之一,中国大陆共有8种生物学综合科技期刊入选。WJCI报告是由中国科学技术信息研究所、《中国学术期刊(光盘版)》电子杂志社有限公司、清华大学图书馆、万方数据有限公司、中国高校科技期刊研究会联合研制的期刊评价报告。该报告是中国科学技术协会专题资助课题《面向国际的科技期刊影响力综合评价方法研究》(2019KJQK004)的成果,入选了"科创中国"项目。     

KYKY—RFGⅡ型射频消蚀治疗仪通过鉴定并获准试产

由中国科学院北京科学仪器研制中心(北京英特仪器公司、北京2724信箱)研制成功的“KYKY—RFGⅡ型射频消蚀治疗仪”,由国家医药管理局组织的,于1994年3月15日通过专家鉴定并获准试产。 射频消蚀术是临床治疗快速心律失常的一种新技术,该产品适用于心内导管室介人性消蚀治疗。经北京协和医院200余例、北京     

玄极仪加增效药物垫治疗盆腔炎48例

近几年来 ,我们采用天水市飞鸿医疗电器有限公司研制的XJJ-Ⅰ、Ⅱ型玄极治疗仪加增效药物垫疗法 ,对 48例盆腔炎患者进行了临床观察 ,疗效较好 ,报告如下 :临床资料1　一般资料48例门诊患者 ,均由妇科确诊后转来 ,年龄 2 4岁～ 5 0岁 ;病程 1月～ 5年。所有患者都伴有不同程度下腹部疼痛、下腹坠胀和腰骶部酸痛不适 ,白带多 ,伴月经不调或月经过多 ,月经前后 ,劳累后症状加重 ,半数以上伴有不孕。大部分患者均采用中西药物 ,部分用超短波、音频电疗等治疗方法疗效不明显或有短暂疗效。2　治疗方法用XJJ -Ⅰ、Ⅱ型玄极治疗仪 ,治疗时将治…     

上通医疗器械工业(集团)公司及其核心层企业荣获1993年第一批上海市高新技术企业称号

经上海市高新技术企业(产品)认定领导小组批准,上海医疗器械工业(集团)公司及其六个核心层企业(上海医用电子仪器厂、上海医用光学仪器厂、上海医疗设备厂、上海医疗器械五厂、上海齿料材料厂、上海医用恒温设备厂)被首批确认为1993年“上海市高技术企业,”并已领取了证书和铜牌,即日起将按政策规定,享受有关减免税等优惠政策。上海医疗(集团)公司是目前国内最大的、从事医疗器械出产经营的全民所有制经济联合体,共有职工3200余人,其中有技术     

纤维膀胱镜研制成功

由上海医用光学仪器厂研制的CYS—1纤维膀胱镜,日前通过了由上海市医药管理局组织的专家鉴定。 该产品是国家医药管理局科研试制项目,经上海医科大学附属华山医院和第二军医大学附属长征医院泌尿科临床试用近60例,符合临床使用要求。该纤维镜成像清晰,     

PCLAB-UE生物医学信号采集处理

北京微信斯达科技发展有限责任公司是专业研制、开发、生产生物医学信号采集处理系统的公司,是在北京中关村注册的高新技术企业。2001年通过ISO9000-2000国际质量体系认证。以ISO国际质量标准覆盖和检测产品的开发、生产和服务全过程,产品通过中国计量科学院检测,数据真实、准确。PCI-AB系列产品报经国家技术质量监督局制定了企业标准。     

心电信号检测及处理技术交流暨新型心电图机产品展示会在沪召开

1999年11月23日,由上海市生物医学工程学会电子专业委员会及《全国医疗器械市场专递》杂志社联合组织召开了“心电信号检测及处理技术交流暨新型心电图机产品展示会。参加会议的有上海复旦大学电子工程系、上海交通大学生物医学工程系、上海第二医科大学生物医学工程学教研室等50余个单位百余名代表出席了这次会议。 会议交流了心外膜探测的技术与方法、QT离散度的研究现状、医用信号分析的综合方