研发的全液体和冻干剂型的三价B群链球菌疫苗在健康未孕妇女中的安全性和免疫原性:Ⅱ期随机对照研究

正背景:作者对研发的三价B群链球菌(GBS)的液体和冻干剂型疫苗在未孕妇女中的安全性和免疫原性进行了评价,并根据血清型特异性免疫应答评估了剂型的等效性。方法:在18～40岁的健康未孕妇女中进行了随机、可比较、观察者盲式Ⅱ期试验。妇女在第1天接种单剂量的全液体(n = 529)或冻干(n = 521)的三价GBS疫苗。安全性评估一直进行到第181天(研究终点)。     

肺炎球菌疫苗进展

人们对肺炎球菌的认识始于19世纪80年代初期,1911年开始用肺炎球菌疫苗来预防肺炎球菌性疾病。迄今已发现90余个不同的肺炎球菌的功型,但仅有少数是引起疾病的。本文对肺炎球菌疫苗的研究进展作一简要综述,主要包括全菌体疫苗,荚膜多糖疫苗,以及荚膜多糖－蛋白结合疫苗的研究进展概况。     

流行性脑膜炎球菌疫苗研究进展

流行脑膜炎疫苗已列入国家计划免疫。为获悉国际流脑疫苗研究和产业化动态以利于国内疫苗研制及产业化,本文就流脑疫苗领域中新发现的新型抗原、单价、多价流脑疫苗,尤其是B群疫苗等方面的研究进展加以综述。     

伪狂犬病新型疫苗研究进展*

伪狂犬病是多种家畜和野生动物的一种重要传染病 ,给世界畜牧业特别是养猪业造成了巨大的经济损失。疫苗免疫是预防控制该病的主要手段。综述了伪狂犬病亚单位疫苗、核酸疫苗、重组疫苗、基因缺失疫苗等新型疫苗的研究进展。     

猪瘟疫苗研究进展

猪瘟是猪的一种重要传染病,给世界养猪业造成了巨大的经济损失。疫苗免疫是预防该病的主要手段。本文综述了猪瘟流行现状、传统疫苗、亚单位疫苗、活载体疫苗、标记疫苗、核酸疫苗的研究进展,并对它们的发展趋势作了初步探讨和展望。     

全球结核病疫苗研究进展

本文旨在对全球结核病疫苗研究进展进行系统综述,描述国际上目前进入临床试验不同阶段的新型疫苗,包括重组卡介苗、亚单位疫苗、治疗性疫苗等,分析我国结核病疫苗研究现状,介绍国际研究发展趋势,如人类疫苗计划、全细胞疫苗、多阶段疫苗等,并对存在的问题和挑战进行讨论,展望未来发展趋势。     

佐剂在衣原体疫苗中应用的研究进展

衣原体是引起多种人类疾病的专性胞内寄生的革兰阴性菌。接种疫苗是预防和控制衣原体感染的经济有效的途径。目前,衣原体疫苗的研究主要集中在亚单位疫苗、载体疫苗、DNA疫苗等,这些疫苗往往需要免疫佐剂来增强其免疫效果。现就佐剂在衣原体疫苗中应用的研究进展作一综述。     

肺炎链球菌疫苗的研究进展

肺炎链球菌疫苗研制对于肺炎链球菌感染的防治具有重要意义。常见的荚膜多糖疫苗存在很大缺陷,需要更为有效的疫苗来替代。本文综述肺炎链球菌疫苗研制中的一些进展,包括结合疫苗的研制、几种公认的蛋白疫苗因子的研究进展和新的蛋白疫苗因子的筛选。同时还介绍肺炎链球菌疫苗研制过程中的一些新思路（联合疫苗、活疫苗、DNA疫苗）,它们是对肺炎链球菌疫苗研制方法的丰富。     

核酸疫苗佐剂的研究进展

免疫佐剂是一种免疫调节剂,可增强抗原的免疫原性、提高免疫效果。为增强疫苗的免疫原性,在病毒性疫苗、DNA疫苗、多肽疫苗的研制中通常需加入免疫佐剂。随着DNA疫苗研究的深入和扩展,推动了用于提高DNA疫苗免疫效果的免疫佐剂的研究。本文就常用佐剂的研究进展作一综述。     

孕妇生殖道B族链球菌感染与胎膜早破的关系及其对母婴预后和新生儿听力筛查的影响

目的:探讨孕妇生殖道B族链球菌(GBS)感染与胎膜早破(PROM)的关系及其对母婴预后和新生儿听力筛查的影响。方法:选取2017年1月到2019年1月期间在我院接受治疗的PROM患者100例作为PROM组,另选取同期住院的正常妊娠孕妇100例作为对照组,PROM组患者根据是否合并GBS感染分为GBS阳性组和GBS阴性组。比较PROM组和对照组的GBS阳性率,比较GBS阳性组和GBS阴性组早产、胎儿窘迫、新生儿窒息、新生儿肺炎、产褥感染的发生率及新生儿听力筛查的通过率。结果:PROM组的GBS阳性率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。GBS阳性组早产、胎儿窘迫、新生儿窒息、新生儿肺炎、产褥感染的发生率均明显高于GBS阴性组,差异均有统计学意义(P0.05),GBS阳性组在初筛和复筛时听力筛查通过率均低于GBS阴性组,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:孕妇生殖道GBS感染与PROM密切相关,并可增加不良妊娠结局发生的风险,在一定程度上影响了新生儿的听力功能,对母婴预后造成不良影响。     

DNA疫苗佐剂研究进展

DNA疫苗在免疫应答中能诱导机体产生持久的体液免疫和细胞免疫,然而DNA疫苗刺激机体免疫应答能力往往比常规疫苗引起的免疫反应弱。最近研究表明:使用DNA疫苗佐剂如细胞因子、CpGODN、补体C3d等有助于提高DNA疫苗的免疫效价。就DNA疫苗佐剂的研究进展做一综述。     

临床用DNA疫苗生产工艺研究进展

DNA疫苗是继传统疫苗和基因工程蛋白亚单位疫苗之后的新一代疫苗,具有很好的市场潜力。DNA疫苗生产工艺的质粒DNA大规模制备技术对DNA疫苗的产业化具有重要意义。本文介绍了DNA疫苗生产工艺的研究进展包括提高质粒DNA产量的策略、发酵后处理工艺、有效去除杂质和分离超螺旋构象质粒DNA的纯化工艺以及DNA疫苗生产相关的质量控制体系等。     

伪狂犬病新型疫苗研究进展

伪狂犬病是多种家畜和野生动物的一种重要传染病,给世界畜牧业特别是养猪业造成了巨大的经济损失,疫苗免疫是预防控制该病的主要手段。综述了伪狂犬病亚单位疫苗,核酸疫苗,重组疫苗,基因缺失疫苗等新型疫苗的研究进展。     

孕晚期女性B群链球菌感染相关高危因素及其耐药性分析

目的 分析孕晚期女性B群链球菌（GBS）感染与孕产妇基础状态及伴随疾病之间的关系，探讨女性围产期GBS感染相关因素，分析GBS体外药物敏感性，指导GBS感染人群预防性抗菌药物的合理使用。方法 对2019年7月至2020年6月9 945名妊娠35～37周女性的阴道和肛周拭子进行GBS培养及分离鉴定，根据GBS检出情况分为GBS（+）组和GBS（-）组，对两组对象的年龄、生产史、流产史及疾病伴随情况进行单因素分析，采用二元Logistic回归分析GBS感染高危因素；对所有GBS（+）者行抗菌药物敏感性试验，分析GBS药物敏感情况。结果 兰州地区孕晚期女性生殖道GBS定植率为4.48%(446/9 945)。危险因素分析显示，年龄、生产史、流产史及妊娠合并糖尿病为GBS感染的高危因素（均P<0.05）。多因素二元logistic回归分析显示，年龄、生产史、流产史及妊娠合并糖尿病为影响GBS感染发生的独立危险因素（均P<0.05）。GBS体外药敏试验显示，GBS对氨苄西林、利奈唑胺、苄青霉素、奎奴普丁/达福普汀、万古霉素、替加环素、头孢噻肟及美罗培南均未出现耐药情况；对左氧氟沙星耐...     

轮状病毒疫苗研究进展及其转基因植物疫苗的开发前景

轮状病毒是目前婴幼儿秋冬季腹泻的最主要病原物,作者通过轮状病毒减毒株疫苗,亚单位疫苗和DNA疫苗研究进展的综合分析,指出了减毒株疫苗在实际应用中存在的弊端,论述了开发新型轮状病毒疫苗,特别是转基因植物疫苗的必要性和可行性。     

作为疫苗和疫苗载体的减毒细菌

减毒细菌不但能作为疫苗,而且已被证实是理想的疫苗载体,尤其是在研制基因工程疫苗方面显现了独特的优越性,减毒细菌作为载体可激发强烈的体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫。主要就沙门氏菌、志贺氏菌、李斯特菌和BCG等细菌作为疫苗和疫苗载体的研究进展进行综述,以期为新型疫苗的研制奠定基础。     

转基因植物作为生物反应器在畜禽疫苗生产中的应用

植物生物反应器为人类提供了更为安全的疫苗生产"车间"。与传统疫苗相比,转基因植物疫苗具有更安全、稳定、经济和使用方便等优点。综述了转基因植物在畜禽疫苗应用方面的研究进展,并对存在的问题及解决方法进行了探讨。     

单纯疱疹病毒疫苗研究进展

人类单纯疱疹病毒(Herpes simplex virus,HSV)感染非常普遍,除原发感染外,还有潜伏感染和复发性感染。因此,HSV疫苗的研制目的也不同于其他的疫苗。现已研制出多种不同的HSV疫苗。本文将讨论这些疫苗的研究进展、特点和存在的问题。     

B群脑膜炎球菌多组分疫苗研究进展

目前获准上市的流脑疫苗主要有A群、A+C群脑膜炎球菌疫苗及A,C,W-135及Y群的四价脑膜炎球菌疫苗,B群脑膜炎球菌疫苗尚未研制成功。近年来,研究人员以疫苗外膜蛋白为基础,应用反向疫苗学技术对B群脑膜炎球菌疫苗进行了大量研究,现重点对B群脑膜炎球菌多组分疫苗的研究进展予以综述。     

产前B族链球菌筛查对妊娠结局及新生儿的影响

目的研究妊娠期B族链球菌(GBS)感染对妊娠结局和新生儿的影响,探讨GBS筛查的临床意义。方法选取2016年1月至2017年6月在我院进行GBS筛查的800例孕妇为受试对象,实时荧光定量PCR技术检测GBS携带情况,根据GBS筛查结果及是否愿意接受干预治疗分为治疗组、非治疗组和GBS阴性组,对比三组妊娠结局、新生儿情况。结果 800例受试对象中,GBS阳性136例(17.0%);治疗组胎膜早破、早产、宫内感染、胎儿窘迫及新生儿肺炎、窒息、败血症、病理性黄疸发生率与GBS阴性组相比,差异均无统计学意义(Ps0.05);而与非治疗组相比,除新生儿脑膜炎差异无统计学意义(P0.05)外,其他指标差异均有统计学意义(Ps0.05)。结论妊娠期进行GBS感染的筛查具有重要意义,及时采取干预措施可有效减少不良妊娠结局及新生儿感染的发生率。