灭活甲型肝炎疫苗的进展

直至９０年代被批准在人群中使用的甲肝灭活疫苗是提供预防甲肝的新制品,通过人群使用证明其免疫原性高,身体反应性低,人群保护效力明显;顷已批量生产,批准使用的国家日益增多;可用以代替使用免疫球蛋白所提供的被动预防甲肝的免疫效果,但此种疫苗生产工艺操作复杂,价格昂贵,当前多用至由甲肝非流行区要到流行区的易感旅行者,当然亦可用于流行区的易感儿童。     

许昌市甲型病毒性肝炎疫苗纳入免疫规划后的甲肝流行特征分析

目的分析甲肝疫苗纳入国家免疫规划后的甲肝流行特征,为制定有效控制措施提供科学依据。方法采用描述流行病学方法对2005—2014年许昌市甲肝疫情进行描述,利用SPSS软件对甲肝疫苗纳入国家免疫规划前后流行特征进行对比分析。结果甲肝疫苗纳入国家免疫规划后,甲肝流行强度减弱,发病率下降明显;发病年龄后移,以农民、学生发病为主;无明显季节性分布,农村与城市地区年均发病率无显著差异,以经济和卫生条件差、接种率低的鄢陵县发病最多。结论甲肝疫苗纳入国家免疫规划后,接种率和接种质量迅速提高,甲肝流行病学特征发生明显变化,今后要在规范开展甲肝疫苗常规免疫接种基础上,加强重点人群免疫接种,及时开展疫情监测和风险评估,做好重点地区和人群健康教育,改善工作学习和生活卫生环境,控制局部暴发疫情。     

谈谈甲型肝炎

自去年一月十九日起,上海出现甲型肝炎(以下简称甲肝)暴发流行,其来势之猛、影响之大、患病人数之多为我国乃至世界医学史上所罕见。截至三月十八日,累计发病人数达292301例。由于社会各方通力协作,疫情已得到控制。本文试就甲肝的致病原因、病原体特点、流行状况及预防等有关知识作一简要介绍。 (一)甲肝与毛蚶去年上海的甲肝暴发流行,经流行病学调查及临床和核酸杂交试验,均确认是由于食用藏匿有甲肝病毒的毛蚶所致。调查发现,患者中87—90％有食毛蚶史,其患病危险性竟比正常者高23.48倍。另从毛蚶的鳃和消化腺中     

甲肝和乙肝患者体内的抗原和抗体

在中学《生理卫生》课本中抗原和抗体的概念比较简单,学生往往认为针对某种抗原的技体对人体均具有保护作用,而实际上并不总是这样的,有些抗体对人体是没有保护作用的,下面我们就以甲肝和乙肝患者体内的抗体和抗原为例,谈一谈抗体抗原在临床上的意义。病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的传染病。具有传染性强,传播途径复杂,流行面广,发病率高等特点。对人类的健康和劳动力影响很大。目前国内外科学工作者已能区分出5种肝炎病毒,它们是甲肝病毒（HAV）、乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）、了肝病毒（HDV）和戊肝病毒（HEV）。…     

胆囊炎性声像图改变在甲型肝炎诊断中的意义

胆囊壁增厚可由胆囊本身疾病引起，也可由非胆道疾病引起。甲型肝炎早期合并胆囊炎性改变，以往报道不多，而且此种改变往往被误诊为化脓性胆囊炎、胆周炎而延误甲肝的治疗。我院１９９２～１９９６年对住院的７１例甲型肝炎患者早期作肝脏和胆囊Ｂ超检查，发现５０例甲肝...     

一种甲型肝炎灭活疫苗灭活验证试验方法的建立

目的探讨细胞培养/链特异性RT-PCR方法可否作为甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(L-A-1减毒株)的病毒灭活验证试验方法。方法根据甲肝病毒(HAV)L-A-1株基因组序列,设计5条基因特异性引物,提取HAV基因组RNA,应用设计的正向引物进行反转录,再进行两轮PCR扩增,通过检测HAV复制过程中的负链中间体,对甲肝灭活疫苗灭活验证试验方法进行探讨,并与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验方法进行比较。结果细胞培养/链特异性RT-PCR方法对HAV负链RNA特异、敏感。通过方法学验证试验表明,该方法的特异性、敏感性和重复性均良好。利用此方法对5批甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)进行检测,结果全为阴性,与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验测定结果相同。结论细胞培养/链特异性RT-PCR方法快速、灵敏可靠,可作为检测甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)HAV灭活验证试验的方法。     

甲肝病毒在人血白细胞中体外连续传代和在分类白细胞中增殖的研究

1985年我们采用间接免疫荧光法(IF法)检测出甲肝患者外周血白细胞中有甲肝抗原(HAAg)存在,继而又将HAAg阳性白细胞直接种入PLC/PRF/5细胞,分离到两株甲肝病毒(HAV)NJ—3株和H—1株。为了弄清白细胞所携带的病毒究竟仅为吸附吞饮,抑或能在其中复制增殖,我们将分离到的HAV用正常人血白细胞进行体外增殖试验,现将结果报告如下。     

动态浊度法检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素含量的研究

探讨动态浊度法检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素含量的可行性。参照《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检测法中动态浊度法,对甲肝疫苗进行标准曲线可靠性试验、干扰初筛试验、干扰验证试验及内毒素含量的测定,同时与经凝胶法检定合格的同批疫苗进行比较。标准曲线可靠性试验结果符合规定。干扰初筛试验疫苗稀释160、320及640倍,回收率在50%~200%之间,均无干扰,符合要求。干扰验证试验结果进一步表明:疫苗稀释160倍对试验无干扰作用。采用动态浊度法检测的10批甲肝疫苗细菌内毒素含量均小于该疫苗的限值L=20 EU/m L,且与经凝胶法检定的同批疫苗结果一致。采用动态浊度法检测甲肝疫苗细菌内毒素含量是可行的,值得推广应用。     

国产甲型肝炎灭活疫苗用于儿童免疫效果研究

为了探讨国产甲型肝炎灭活疫苗在儿童中应用的免疫效果,选择2～15岁抗-HAV阴性健康易感儿童91名作为接种对象,采用0、6程序接种国产甲型肝炎灭活疫苗250U／剂,观察免疫后的局部反应和全身反应,并于全程免疫后一个月检测抗-HAV阳转率和抗体GMT。结果91例观察对象在初免和加强免疫后均未见即时副反应,只在8～72小时内出现轻微的一过性局部和全身反应。全程免疫后一个月抗-HAV阳转率为100％。抗体GMT为14 407mIU／ml。国产甲肝灭活疫苗在儿童中应用具有良好的安全性和免疫原性,采用0、6个月程序可获得高滴度抗体。     

酶联免疫吸附验试抗-HAV IgM试剂盒的研制与应用

应用酶联免疫吸附试验(ELIsA)检测甲型肝炎(以下简称甲肝)病人血清中特异性IgM抗体,对甲型进行早期诊断,是特异敏感而实用的方法。1981年美国ABBOTT公司HAVAB—M EIA药盒问世以来,国外已广泛应用,国内也有不少单位建立了同类方法,但国内目前仍缺乏敏感性、特异性高的、批量生产的甲肝诊断试剂盒供应。     

冻干甲型肝炎-腮腺炎联合疫苗猴体安全性及免疫原性研究试验

为了观察冻干甲型肝炎-腮腺炎联合疫苗免疫恒河猴后的安全性及免疫原性,用静脉注射和丘脑注射的方式接种疫苗,观察恒河猴的临床症状、体征、生化、免疫学反应以及脑和肝组织的病理变化。结果未见临床症状和体征的异常改变,ALT正常,抗-HAV、抗流行性腮腺炎病毒的抗体在观察期内持续阳性,脑组织和肝组织无病毒性肝炎和腮腺炎病毒引起的病理性改变。因此该冻干甲型肝炎堋;腺炎联合疫苗抗原问无干扰,具有良好的安全性及免疫原性。     

新疆伊犁2005年甲型肝炎病毒流行株基因分型研究

为了解2005年新疆伊犁甲型肝炎病毒(甲肝病毒)流行株分子流行病学特征,收集了部分甲肝病人血清标本,用国际上通用的甲肝病毒结构区基因VP1-2A分型引物,经核酸提取,做RT-PCR,序列测定,对甲肝病毒基因进行分型研究,并对甲肝病毒在甲型肝炎(甲肝)病人血清中存在的时间进行了探讨.结果显示,甲肝病毒核苷酸序列变异在0～3.2%之间,分为不同的基因簇,但都属于1A亚型(同一基因亚型间核苷酸序列变异小于7.5%);氨基酸序列几乎相同.甲肝发病8周后的病人血清中仍能检测到甲肝病毒.结果说明该流行区有多株甲肝病毒存在,其传染源可能有多个传播途径,当人群免疫水平较低时,可引起甲肝流行.甲肝病毒在病人血液中可存在较长时间.这些工作为今后进一步开展甲肝病毒溯源研究及有效控制甲肝病毒流行提供了理论和技术支撑.     

用生物素-亲和素ELISA法检测人胚肺二倍体细胞培养的甲型肝炎病毒抗原

利用生物素-亲和素生物放大系统的原理,建立了新的检测细胞培养的甲型肝炎病毒抗原的方法。用生物素标记的抗甲肝IgG,与免疫偶联于固相的甲肝抗原作用,然后用亲和素-生物素辣根酶复合物(ABPC)与生物素化的IgG偶合,邻苯二胺(OPD)显色。该法在检测甲肝抗原中获得满意结果,灵敏度比普通ELISA法提高约10倍,非特异性显著降低。该法可进一步发展成为一种高特异性的,灵敏的甲肝临床诊断和流行病学调查的技术。     

甲肝和乙肝的唾液诊断

<正>由于很多甲肝患者缺乏黄疸或其他特征性病症及难以收集血样,常导致很多漏诊并形成甲肝病毒流行病学假象。通过检测唾液中病毒特异性IgG的存在可准确评定对数种病毒的免疫状态及进行近期感染的诊断。本文描述了用唾液诊断急性或近期甲肝和乙肝感染的IgM抗体捕捉放射免疫测定法(MACRIA)的最佳条件。也提供了有关本测定法特异性及唾液中抗甲肝IgM持久性的资料。 试验对象、样品和方法 试验对象与试样:研究的试验对象包括已知的甲肝或乙肝易感者;已知的甲肝或乙肝免疫者;以及由于临床黄疸而进入传染病院的甲肝或乙肝患者。唾液试样收集后对其进行最初的抗HAV IgG或     

果蔬产品中甲型肝炎病毒风险评估和基因分型研究

本研究探讨了果蔬产品中甲肝病毒风险评估和基因分型;采用实时荧光RT-PCR对216个果蔬样品进行了检测,检测出6个阳性样品,分别为冷冻草莓、冷冻蓝莓、冷冻土豆丁、冷冻苹果丁和冷冻树莓样品,占总样品数的2.8%;采用巢式RT-PCR对6个阳性样品进行基因扩增,样品冷冻苹果丁(210-1999)和冷冻蓝莓(210-2002)获得单一条带,经系统进化和同源性分析,二者皆属于甲肝病毒ⅠB亚型;本研究为果蔬产品企业和食品安全管理部门提供了此类产品甲肝病毒污染的风险信息,奠定病毒基因溯源基础,为企业从种植、收获、加工、包装等各关键控制点保证产品安全提供技术支撑,为流行病学诊断提供可靠数据。     

同批次细胞基质收获甲肝和麻疹病毒制备联合疫苗的方法

采用同一批次细胞基质收获甲肝和麻疹病毒.应用甲肝L-A-1株和麻疹D3T11株,间隔3周先后感染同一批次人胚肺二倍体细胞2BS株,待两种病毒同时达到增殖高峰期时收获病毒液(以下简称HAM).对HAM分别进行病毒滴定、特异性检查、猴体安全性和免疫效果试验.结果显示,HAM的甲肝和麻疹病毒滴度与同批单价甲肝和麻疹疫苗病毒滴度,差异均无显著意义.该方法用于制备甲肝-麻疹联合疫苗,省时省力,操作简便,并可显著降低疫苗生产成本.     

灭活甲肝疫苗存放37℃1周后的免疫原性

灭活甲肝疫苗存放３７℃１周后的免疫原性甲型肝炎是一种严重的、全球性的传染病。在美国１９８９年统计的５６７７３例病毒性肝炎中,５０％是甲型肝炎（ＨＡＶ）,每年的最低发病率为２３．１／１０万,为了更方便地执行预防甲肝免疫程序,作者对灭活甲肝疫苗在３７℃存...     

男同性恋者甲肝病毒感染及预防

男同性恋者可通过性接触而感染甲肝病毒,其感染的危险性高于正常人群,对此类人群采取切实可行的预防措施甚为重要。对男同性恋者接种疫苗是预防甲肝病毒感染的主要措施,但由于各种原因而未得到普遍实施。本文对近年来男同性恋者甲肝病毒感染及流行、甲肝疫苗接种效果、疫苗接种的影响因素及宣传教育等进行了综述。     

甲肝减毒疫苗株选育成功

上海市卫生防疫站与卫生部长春生物制品研究所研究选育成功一种特异性强的甲肝减毒疫珠。先后为500位没有感染过甲型肝炎的健康人接种了这种活疫苗,以预防甲肝病毒感染和发病。经接种后观察,有98％以上的人产生了可长期预防甲肝发病的特异性抗体。此研究在我国甲肝减毒疫苗研究领域中处于国际领先水平。     

16条甲型肝炎病毒流行株基因型及全基因组特征分析

为分析具有相同VP1-2A区基因序列的甲型肝炎病毒（Hepatitis A virus,HAV）流行株全基因组序列特征,收集我国6个省市不同年份同一起或不同起甲型肝炎（甲肝）暴发中,部分甲肝病例急性期血清标本,提取HAV RNA,进行VP1-2A区基因分型,RT-PCR分段扩增HAV近全基因组序列,构建系统进化树,分析基因组特征。本研究获得16条HAV近全基因组序列,均属于基因IA亚型,核苷酸和氨基酸序列同源性分别为95.81%～100%和99.23%～100%。与GenBank中HAV序列比较,15条序列与Man12-001（蒙古国株）最接近,核苷酸和氨基酸序列同源性分别为97.87%～99.81%和99.55%～99.95%;1条序列与HAJEF-K12（日本株）最接近,核苷酸和氨基酸序列同源性分别为99.37%和99.91%。本文中VP1-2A区序列完全相同的HAV流行株,来源于同一起甲肝暴发时,HAV近全基因组核苷酸序列差异为0%～0.03%;来源于不同起暴发时,核苷酸序列差异为0.18%～0.99%。16条HAV序列在已发表的中和抗原表位未发现变异,编码区氨基酸序列处于负向选...