我国抗体药物产业分析和展望

抗体药物是现代生物医药产业的主力军,目前占全球生物药物市场的50%。生物类似药特别是抗体类似药是一个新兴的市场,抗体类似药既不是新药也不是传统意义上的化学仿制药,有其特殊的开发途径和临床要求。抗体药物产业是我国生物技术发展规划中的重点领域。介绍了我国抗体药物产业发展现状并对我国抗体药的发展提出了建议。     

关于生物技术制药现状与发展探讨

随着时代的发展和社会的进步,我国的制药行业获得了飞速的发展。生物技术制药是制药行业中的重要分支,先进的生物技术极大推动了制药行业的进步。本文以生物技术制药为研究对象,首先从国内市场和国外市场的角度介绍了生物技术制药的发展现状,接下来探讨了生物技术制药的发展方向。     

海洋生物制药现状及展望

现代生物技术在制药产业中发挥了重要作用,海洋生物技术的出现和发展推动了海洋生 物药物的研究,是今后生物技术药物的发展方向。综述了生物技术在海洋药物开发中的应用,并 展望了新世纪海洋生物制药的前景。     

西药制药中生物制药技术的应用研究

在生物技术的发展中,传统的制药技术很多会被淘汰,很多西药在治疗技术中都采用生物的制药技术,因为该种技术的优势,在今后的制药行业中,会为其提供一定的方向,其快速的发展也会为人们得到健康方面的保障。本文主要对生物的制药技术进行分析,观察期在西药制药中的良好应用。     

日本制药企业加大对孤儿药的投入

制药企业纷纷表示,对孤儿药的投入不够。然而,在过去的几年里,出现了以罕见疾病治疗药作为研发重点的制药企业。日本政府也推出多项举措支持孤儿药尽快实用化。     

探究自动控制技术在药企制药设备中的应用

随着科技的发展,目前自动化在生产领域应用的范围越来越广,制药企业要想提高生产效率,提高经济收益,自动控制技术的应用是必然趋势。目前在药剂的生产领域出现了很多自动控制设备,比如自动压片机、自动包衣机、自动颗粒分装机等。这些机器在一定程度上实现了药剂生产的自动化,提高了生产效率,但是这些设备基本上是通过仿制出现的,为了实现我国在自动控制技术方面的创新,真正的实现药企制药设备的自动控制,本文探讨了CTN技术、PLC技术在药企制药设备中的应用。     

酶法技术在发酵类制药中的研究与应用

绿色发展已成为我国的基本国策,我国作为原料药制造大国,传统的生产方式"三废"排放量大,使制药工业面临严峻的环保问题挑战,发展清洁生产技术是解决制药工业可持续发展的关键。酶催化技术具有选择性高、效率高、污染低等优势,是绿色制药技术的重要发展方向,以绿色酶法技术替代高污染的化学法技术备受关注。针对发酵类制药产品,包括β-内酰胺类抗生素中间体及其衍生原料药、维生素C衍生物和他汀类药物,总结了酶法技术的研究与应用进展,并对其未来发展进行了展望。     

2012年全球新药研发报告——第二部分：攻克制药/生物技术行业难关（续Ⅳ）

正如《2012年全球新药研发报告》第一部分所提及的,2012年有大量药物获得批准;而在上市新药中,相当一部分是用于治疗发病率较低的一些疾病的孤儿药。虽然这些药物不会成为“重磅炸弹”产品,但对于小范围的患者来说却是一大福音。这一发展方向顺应了制药业从通用型“重磅炸弹”药物生产转向个体化药物研发的趋势。许多制药公司将其作为解决专利悬崖问题的策略,原因在于2012年有大量专利到期药物都作为仿制药获批。该报告的第二部分总结了新药、生物仿制药及新上市的化学仿制药的新进展,以及制药行业内部如何通过战略性调整巩固其市场地位,如通过兼并并购、子母公司与产权转让等努力获得领先地位。这部分还包含了大量便于快速查阅的数据图表以及制药行业内的战略性调整的大致介绍。更多详细信息,例如作用机制、研究现状、药理学研究、药动学研究、临床研究发现及更新信息等可以查阅Thomson Reuters IntegritySM 和 Thomson Reuters CortellisTM数据库。     

引进新骨形成标记PICP的检查药已获得批准

中外制药公司6月17日获得引进新的骨形成标记Ⅰ型骨胶原C末端肽(PICP)检查药的许可,PICP比其他骨代谢标记在检体中的稳定性好,可能是易使用的骨代谢诊断药。据中外制药公司说价格,销售日期未定。     

基于专利分析的医学科技重点技术前沿领域的识别研究

目的:采用定量分析与定性分析相结合的方法识别医学科技重点技术前沿领域。方法:在Thomson Innovation数据库中检索2006-2012年制药技术、生物医药技术和医疗器械三个领域申请的专利数量,采用专利计量分析、统计学趋势分析等定量分析方法结合专家专业知识的定性分析方法对检索、采集的专利进行分析并识别前沿领域。前沿领域的选择原则是专利申请数量标化平均值较高(制药技术、生物医药技术和医疗器械领域标化平均值分别选择大于10%、15%和20%的子领域),或者有显著性增长趋势(P0.05且b0)。结果:本研究共识别医学科技重点技术前沿领域12个,其中制药技术前沿领域4个,分别是:天然产物,普通药,杂环化合物和其他有机物;生物医药技术前沿领域4个,分别是:疾病诊断和检测,基因治疗和核苷类药物,蛋白多肽类药物和生物合成技术;医疗器械前沿领域4个,分别是:电子医疗设备,诊断及手术设备,消毒、注射及电疗设备和医疗救助及口服设备。结论:通过定量与定性分析方法相结合共识别医学科技重点技术前沿领域12个,对专利进行多角度分析可以全面把握前沿领域的技术发展方向和特点,为我国医学科技政策的制定提供基于数据和事实的信息支撑。     

单抗药物专题报告——走过孕育期，收获正当时（Ⅰ）

单抗药物以靶向性强、特异性高、副反应小等优势在癌症、自身免疫性疾病等治疗领域取得了快速发展,成为医药行业增速最快的 细分领域。报告采用文献调研、数据库检索、数据统计与分析等定性定量研究方法,从竞争优势、应用领域、给药剂型、产业现状、成长 路径等角度对国内外单抗药物领域进行多角度、多层次的分析,旨在为相关医药企业明确发展方向、确定产品研发思路及制定市场策略提 供参考。     

高技术产业化使企业插上腾飞的翅膀——现代中药天麻促智颗粒产业化

投资1亿元．年产3000万盒现代中药天智颗粒国家高技术产业化示范工程项目．2004年12月10日经国家发展和改革委员会验收．达到和超过设计要求,准予投产。该项目的顺利实施投产．标志着宛西制药在创新和发展上已站到了中国医药产业的前列,是宛药发展史上的里程碑,使宛药插上了腾飞的翅膀。     

离子交换树脂在制药工业中的应用

本文主要对离子交换树脂概念、原理、优势与劣势、其在制药工业和药物制剂中的应用及其使用与保存进行综述,离子交换色谱在制药领域被广泛应用,应用最为普遍的是缓控释给药系统和靶向释放系统。     

单抗药物专题报告——走过孕育期，收获正当时（Ⅱ）

单抗药物以靶向性强、特异性高、副反应小等优势在癌症、自身免疫性疾病等治疗领域取得了快速发展，成为医药行业增速最快的 细分领域。报告采用文献调研、数据库检索、数据统计与分析等定性定量研究方法，从竞争优势、应用领域、给药剂型、产业现状、成长 路径等角度对国内外单抗药物领域进行多角度、多层次的分析，旨在为相关医药企业明确发展方向、确定产品研发思路及制定市场策略提 供参考。     

Ⅲ期临床试验94％的成功率划时代的内痔核治疗药上市有望

三菱制药（Mitsubishi Pharma Corporation）2004年7月向厚生劳动省取得内痔核治疗药“Zione”的生产许可批准。该药的共同开发是公司本部设在日本那霸市的生物创业公司LEQUIO PHARMA主动向三菱制药的前身吉富制药提出的。“Zione“上市销售．LEQUIO PHARMA公司将获得专利使用费。     

新抗血栓药将决定三共式的R＆D管理命运

日本第一制药和三共制药的研究开发（R＆D）活动的整合正在进行。其管理方法是一共式的集体领导体制。着眼于超大型晶的抗血小板药的开发正迎来关键时刻。[编者按]     

与BIV公司合作开发动物药

住友制药公司7月4日与西德Bochringer Ingelheim Vetmedica公司(BIV公司)签订开发供给合同。由于签订这项合同,住友制药公司获得了在日本独自开发和销售BIV公司已销售的与动物药有关的制品的权利,同时还获得了优先开发和销售今后BIV公司所开发的新产品的权利。另外,据说住友制药公司开发的动物用治疗药如产品化,可能由BIV公司销售。     

2023年新药研发发展现状与未来趋势

新药研发是制药行业的核心活动之一,成功发现和开发对疾病具有疗效的新药物需要跨学科的合作、大量的投资和对创新的不断追求。近年来全球新药研发竞争格局不断加速演变,我国众多创新药企寻求深层次变革与转型发展,并加快拓展海外市场。2023年,全球获批上市的创新药数量持续增长,同比增长17%,临床研究管线数量亦不断扩大;生物技术和基因疗法的发展日新月异,罕见病药物研发逐渐增多,免疫疗法领域研发取得显著成果。本研究从创新药物的类别和研发新格局等角度出发,对2023年新药研发发展态势进行梳理与总结,并展望未来发展趋势。     

2013 年美国仿制药市场发展动态（Ⅰ）

汤森路透Newport PremiumTM 数据库收集来自全球仿制药市场的可靠信息，为制造企业在寻找评估新产品项目，以及制定企业发展战略的过程中提供权威的分析数据。汤森路透借助该数据库提供的战略情报和竞争性分析信息，为美国仿制药行业提供季度报告。本期报告介绍了2013 年第1 季度在美国仿制药市场上声名鹊起的几家公司，并从总体上对仿制药市场的趋势及统计结果进行了分析。     

人IFNa用于家畜

匈牙利TRIGON Biotechnological Company公司宣布作为家畜药今年10月由匈牙利销售人α干扰素(IFNa)制剂、"TRIGOFERON"。是子牛的免疫不全的治疗药。IFN作为动物药实用化是世界首创。在日本东雷公司已在开发重组猫IFN,打算近期申请生产。IFN的用途开始扩大。TRIGON公司是匈牙利的制药企业EGIS Pharmaceuticals公司的100%子公司,为用仙台病毒刺激从血液中抽提的白血球,生产天然的IFNa而成立的。1987年在匈牙利销售作为治疗睫状细胞白血病的药物。