医药 CRO 专题报告——蓝海市场，强者恒强

随着全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,作为社会分工专业化的产物,CRO 企业凭借其低成本、高效率、 多服务的特点,快速发展,且服务范畴已涵盖药物研发的整个过程,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。报告采用文献调研、数据库检索、 数据统计与分析等定性定量研究方法,从发展概况、发展策略、竞争格局、企业布局等角度对国内外医药 CRO 领域进行多角度、多层次的 分析,旨在为相关企业确定产品研发思路、制定市场策略提供线索和参考。     

我国生物医药产业现状及区域化发展战略

正当前,生物科技不断取得新的重大突破,精准医学模式正在推动药物研发革命,基因技术和细胞工程为疾病治疗带来革命性转变,医疗器械开始走向智能化、网络化、标准化,提供了新型诊疗手段,合同研发(CRO)、合同生产(CMO)、第三方检测、健康管理等新兴生物医药服务业态不断兴起和壮大,生物合成等新技术产业化进程进一步加快,这将从根本上改变生物产业的发展模式,为生物经济繁荣发展带来无限想象空间。从产业角度来看,全球生物     

实现我国医药行业大跨越

随着全球经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的日益提高以及人们保健意识的不断增强,全球医药市场将持续快速扩大。而随着经济全球化的发展,越来越多的跨国医药集团在集成国内外优势资源理念的支配下,对企业的发展进行了重新定位。一方面,为了节省药品研发支出、降低风险,跨国制药企业开始逐渐将研发网络扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家,研发外包（CRO）比重不断提高。2005年全球制药业CRO市场达到了163亿美元,2010年预计将达到360亿美元,年均增长率为16.3％。另一方面,由于发达国家环保费用高．传统的原料药已无生产优势,因此跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域．将生产转移到环保要求较低的发展中国家．一些企业将生产制造的业务外包出去。此外,发达国家为了降低增长过快的医疗支出,纷纷鼓励和增加非专利药的使用,随着全球一批年销售额在10亿美元以上的”重磅炸弹”药品专利的相继到期．非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。这些对我国医药产业的发展来说,既是挑战,也是良好的机遇。[第一段]     

转基因作物发展及应用概述

21世纪是生物技术的世纪,加快转基因技术研发已成为世界各国增强核心竞争力的战略决策。介绍了全球转基因作物的研发、种植及应用状况。农业生物技术产业进入全球化布局的新阶段,各国纷纷规划和布局,以期在渐趋垄断的技术与市场中争得先机。经过20年的发展,我国在生物技术研发领域已取得长足进步,抗虫棉大面积推广,产生了良好的经济效益和社会效益。但受消极舆论环境等因素的影响,推动其他转基因作物产业化的进程缓慢。我国是一个人口大国,粮食供需矛盾突出,大力发展生物技术产业是我国未来的必然选择。我国一方面要在确保安全的基础上坚持走自主创新之路;另一方面政府要建立及时的信息披漏机制,营造良好的舆论环境,从国计民生出发,在科学的基础上自主决策,推动我国生物技术产业的健康、有序发展。     

生物育种研发及产业化发展态势分析

<正>在粮食安全保障的国家战略需求、传统育种技术的发展瓶颈和激烈的跨国种业竞争面前,我国的生物育种研发和产业化面临着严峻的挑战和创新发展的战略机遇。文章拟通过对生物育种研发及产业化发展态势的分析,为我国加强农业科技及相关产业支撑提供参考。     

我国生物技术产业发展政策建议

生物技术已成为我国参与国际竞争、争夺未来高技术制高点的一个重要领域。近年来,我国政府通过制定实施一系列发展计划、管理法规和政策措施,正在努力为生物技术的发展创造良好环境。但就产业而言,目前还有不少环节急待进一步改善,需要配套更有力的产业政策。主要分析了我国生物技术产业发展的现实政策环境,针对产业在创新体系、投融资体系、研发服务、法制监管等方面存在的薄弱环节,提出了若干推进政策建议 。     

提升我国医药企业研发水平的对策分析

随着全球生物医药技术的快速发展,我国医药行业也取得了较快的发展。另一方面,生物技术领域的最新趋势以及社会经济的全球化给我国医药企业带来了机遇和挑战。在这种背景下,我国的医药企业应该如何提升医药研发水平,以更好的适应全球化和医药技术革新的需求成为了业内关注的重点问题。本文着重探讨了我国医药企业研发现状和存在的问题,进而针对问题提出提升我国医药企业研发水平的对策。     

跨国种企作物育种专利布局及对我国的启示*

当前全球种业基本形成“两超、四强、差异化发展”新格局,种业巨头主导着全球作物育种技术研发和产业发展。通过深入分析和挖掘跨国种企作物育种专利,洞察其技术研发布局,为我国合理部署作物育种技术研发、改善知识产权布局与保护具有借鉴意义。基于Derwent Innovation(DI)专利数据库,以“两超四强”跨国种企2015~2019年申请的作物生物育种专利为研究对象,通过文本聚类法全面分析了“两超四强”跨国种企的生物育种研发布局,通过计量指标结合专家咨询遴选出其重点专利,厘清其技术研发重点。据此提出我国应当瞄准生物育种核心领域加强新兴前沿技术原始创新与集成开发,加强新型抗虫基因挖掘与抗虫新机制研发,强化生物育种核心技术链、产业链知识产权协同保护与布局,提升知识产权保护水平及全球化结合重点布局的知识产权战略意识的建议。     

我国转基因植物研发形势及发展战略

当前,发达国家及跨国种业集团在功能基因组学、转基因技术和转基因产品研发方面进展显著,转基因产业发展势头强劲,已成为近年来持续保持高速增长的新兴产业。我国高度重视转基因植物研发及产业化,整体水平领先于发展中国家,但与国际转基因生物产业快速发展和我国衣业发展对转基因产品的需求相比,在转基因技术和产品创新、产业化机制以及支撑条件等方面尚存在较多制约因素。基于系统比较分析,建议我国进一步加强转基因植物研发能力建设,夯实转基因育种基础,突破转基因核心技术,培育转基因植物新品种,加强产学研紧密结合,培育具有自主创新能力和市场竞争力的大型企业,与此同时加强科普宣传,营造良好的社会氛围,推进我国生物育种战略性新兴产业的快速发展。     

基因编辑技术发展态势分析与建议

基因编辑技术掀起了全球研发热潮,尤其是CRISPR技术成为最有发展前景的基因组编辑技术,迅速实现了在畜禽育种、生物医药研发等领域的应用,相关临床试验已经开展,其发展带动了生物产业发展的新方向,孕育了巨大的社会经济价值,目前产业格局已初步形成。我国对基因编辑一直高度重视,在科研上也紧跟国际发展步伐,取得了一系列突破性成果。同时,在大动物模型构建、疾病治疗临床试验等基因编辑的应用领域,我国已经进入国际第一阵营。未来,我国仍需进一步推进技术源头创新,抢占在该领域的国际话语权;并优化政策环境,保证我国基因编辑技术下游应用的快速健康有序发展。     

寡核苷酸和小肽类药物筛选方法与新药药物设计技术学习班

(首期第一轮通知 )　　生物医药产业是当今世界发展最为迅速的两大产业之一。生物分子结构信息的研究开发利用 ,已经成为当前生物技术的一个前沿领域和研究热点 ,为各国政府部门、研究机构、高等院校瞩目 ,引起欧美各药物公司的高度重视。我国新药研发体系已由“仿制”向“创新     

全球双特异性抗体药物研发格局分析*

过去十年,全球双特异性抗体研发取得了突破性进展,4款产品获批上市,多个产品进入临床及临床前研究。双抗具有区别于单抗的独特生物学机制,有望成为针对癌症、自身免疫和传染病的下一代生物疗法,但双抗药物的开发更具复杂性,有着更高的技术壁垒。通过对全球双抗总体研发进展、企业研发格局、产品研发进展等角度分析,以期为相关企业的双抗研发方向选择及地区产业决策提供参考。     

医药生物技术研究与产业化进展

当今世界上许多国家特别是发达国家都把发展生物技术及其产业作为提高本国科技和经济竞争力的重要手段。医药生物技术是生物技术首先取得突破 ,实现产业化的技术领域 ,世纪之交的医药生物技术呈现出蓬勃发展态势。美国在医药生物技术领域占据了世界领先地位 ,各种生物技术产品被广泛应用于医疗、制药等行业 ,医药生物技术已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。近年来 ,我国的医药生物技术研发和产业化取得了长足的进展 ,在基因工程药物和疫苗、单抗导向药物、人工血液代用品、生物芯片的研制 ,疾病相关基因的定位和克隆、体细胞克隆、遗传病的基因诊断技术、基因治疗、肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、干细胞的研究等方面均取得了可喜成果 ,逐步缩短了与先进国家的差距。本文综述了近年来医药生物技术领域的研究、开发和产业化现状 ,并对加速我国医药生物技术及其产业的发展提出了一些建议。     

贝伐珠单抗生物类似药质量相似性评价探讨*

贝伐珠单抗是研发热度最高的生物类似药之一,在梳理国内23家贝伐珠单抗生物类似药厂家研发数据和原研厂家研究数据的基础上,结合目前国内外生物类似药相关指导原则的理念以及相关文献,从生物类似药相似性评价一般原则、贝伐珠单抗关键质量属性识别和相似性评价几个方面,对贝伐珠单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。     

贝伐珠单抗生物类似药质量相似性评价探讨*

贝伐珠单抗是研发热度最高的生物类似药之一,在梳理国内23家贝伐珠单抗生物类似药厂家研发数据和原研厂家研究数据的基础上,结合目前国内外生物类似药相关指导原则的理念以及相关文献,从生物类似药相似性评价一般原则、贝伐珠单抗关键质量属性识别和相似性评价几个方面,对贝伐珠单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。     

生物环保产业专利现状及发展趋势分析

随着我国经济的快速发展,生态环境压力不断增大,环境保护意识不断增强,环境污染已成为我国社会发展所面临的主要问题之一。生物产业作为21世纪创新最为活跃的新兴产业,在新时代环保工作的发展中,生物技术具有速度快、消耗低、效率高、反应条件温和、无二次污染等显著优势,能发挥出新的重要作用。以生物环保产业为研究对象,通过对生物环保技术相关专利的分析,总结国内外生物环保技术的专利发展现状及趋势,为我国在这一具有战略重要性领域中的研发和产业化提供知识产权情报支撑。     

单抗药物专题报告——走过孕育期，收获正当时（Ⅰ）

单抗药物以靶向性强、特异性高、副反应小等优势在癌症、自身免疫性疾病等治疗领域取得了快速发展,成为医药行业增速最快的 细分领域。报告采用文献调研、数据库检索、数据统计与分析等定性定量研究方法,从竞争优势、应用领域、给药剂型、产业现状、成长 路径等角度对国内外单抗药物领域进行多角度、多层次的分析,旨在为相关医药企业明确发展方向、确定产品研发思路及制定市场策略提 供参考。     

辽宁省生物医药产业发展现状与对策研究

在近30年来,我国在生物医药产业领域的发展取得了较为显著的成绩,但与发达国家相比,我国在技术研发、人才资源、科研投入及产业化水平等方面还存在明显差距。针对辽宁省生物医药产业的现状和问题进行分析,就辽宁省生物医药产业今后的发展提出对策建议。     

治疗性单克隆抗体药物的现状及发展趋势

治疗性单克隆抗体药物经历了三十多年的发展,已经成为生物医药的最重要组成部分之一.在疾病治疗上具有广阔的应用前景,成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病.截至2012年已有29种治疗性单克隆抗体药物通过FDA审批并上市销售.治疗性单抗的安全性和有效性很大程度上由其作用的靶点决定,上市和在研的单抗药物有些靶向相同的靶点,有些有自己独特的作用靶点,新的作用靶点也在不断出现.以治疗性单抗的作用靶点为切入点,对目前上市销售和研发中的此类药物进行了简要总结.详述了肿瘤坏死因子α、白细胞分化抗原20、表皮生长因子受体及血管内皮生长因子等4种靶点的特点及相关单克隆抗体药物的情况,并对我国单抗药物的现状进行了分析,提出未来发展对策.     

论生物制药领域国际化背景下我国药企的应对策略

生物制药产业是发展迅速的高新技术产业之一。生物制药产业的全球化发展,对我国生物制药企业既是挑战也是机遇,我们应予以高度重视。本文介绍了全球生物制药的发展动态,分析了我国生物制药产业的现状和存在的问题,最后,提出了应对策略。