我国台湾地区医疗器械的研制及高新医疗设备的应用

我国台湾地区现有260余家小型医疗器械企业,极大部分中、高档医疗设备从国外进口。中低档医疗器械除了满足本地区需求外,出口亦在逐年增加。近年来,随着医学科学的发展,正在着力研制开发高档医疗设备,并从国外引进高新医疗设备应用于临床。以下是台湾地区近年来研发的医疗设备及引进新型医疗设备的应用概况。     

在用医疗器械风险管理问题探讨

随着医学的不断发展,人们对医学的重点度也在不断提高,随之而来的就是对医疗器械的应用,作为医学进步的辅助手段,医疗器械发挥着不容忽视的作用。本文将对在用医疗器械风险管理问题进行研究,希望可以进一步促进在用医疗器械风险管理效率的提高。     

转化医学研究中生命伦理学辩护的现况分析与前瞻思考

转化医学作为一门新兴学科,运用多学科交叉策略来推动医学发展,从临床实践中发现问题,将其凝练成科学问题进行基础医学研究,再将研究成果应用到疾病诊断、治疗和预防过程中,使其真正发挥作用,是一个从基础医学到临床应用的双向进程。转化医学已逐步融入各个学科,并在干细胞研究、生物标志物、细胞信号转导、药物及器具研发及个体化医学等各个领域发挥重要作用。随着转化医学研究深入,一些临床试验势必对人体存在一定伤害和潜在危险,存在各种伦理问题。虽说科学研究与伦理道德是一对相互冲击的矛盾,但两者在总体上又是一致的,共同决定着社会前进步伐。科研的重大进步必然会对伦理道德提出更高要求,而伦理道德的高标准又规范、引导、促进科学研究朝着正确方向迈进,两者相辅相成。鉴于伦理辩护对于转化医学研究强有力的支撑,建议在转化医学研究中能进一步完善伦理监管体系,发挥机构伦理委员会的功效,持续加大伦理培训的力度,强化研究人员的伦理道德修养,从而为转化医学的发展夯实人文基础。     

吴阶平院长就“医工结合”问题答新华社记者问

1984年12月21日上海市泌尿外科新器械、新手术、新技术学术交流会上,中国医学科学院院长吴阶平就“医工结合”问题答新华社记者周解蓉问。吴院长说:“医工结合在我国医学发展上具有重要的意义。经济建设要依靠科学技术,科学技术才能更好发展。在医学科学上也一样。自然科学通过医学造福于人类,而医学发展要靠自然科学技术的发展。临床医疗工作要有高的水平就必须有优良的仪器设备。近年来,我国医疗器械已有了很大发展,但是同先进国家相比还有一段距离,要提高我国的医学水平,必须着力提高医疗器械水平。要达到这一点,医疗器械的研制、生产必须与应用密切结合。这次“三新”会议的最大特点正是这两者的结合,这是医工结合的一次很成功的会议,这样的规     

第二届全国组织工程与转化医学大会将于8月底在大连举行

<正>转化医学通过将研究成果转化为可用于临床疾病防治的手段,已经成为当今生命科学研究与应用的热点领域。作为再生医学的核心研究内容,组织工程的成果与技术的转化应用将孕育临床治疗技术的重大突破。我国十分重视干细胞与组织工程前沿技术研究,国家"973"、"863"等重点计划和自然科学基金等均进行了重点部署,     

中国精神分裂症的全基因组关联分析及其转化医学进展

我国在精神分裂症的遗传学和生命组学研究方面取得了很大进展,如在全基因组关联分析(genome-wide association study,GWAS)方面工作获得了一系列成果.随着我国对重大疾病转化医学的逐步关注和重视,利用在精神分裂症上已经获得的广泛和深入的研究结果,寻找精神分裂症各种临床应用的生物标记物研究,系统性地建立适合于类似精神分裂症这类复杂疾病的早期诊断、干预和预防的临床咨询和应用体系等将是该疾病转化医学方面可实施的方法和案例.精神分裂症的转化医学方面还涉及精神分裂症患者的个体化用药方案建立.药物疗效和药物不良反应的个体差异具有较复杂的环境和遗传背景,结合精神分裂症的遗传学病因和药物作用的遗传学差异,将有效发挥治疗药物的功效,并降低重大不良反应在敏感个体上的发生.对精神分裂症这类给国家和社会带来极其重大负担的重大疾病,积极推动我国在此类疾病上的基础研究成果转化和转化医学的实施具有重要的社会效应和积极的带动作用.     

昼夜节律性睡眠障碍

昼夜节律性睡眠障碍(CRSD)是由于睡眠-觉醒周期与人体的24 h生物节律失调所致的一类睡眠疾病。它以失眠和(或)白天过度嗜睡,影响生活质量为主要临床表现。因内源性昼夜节律系统变化而引起者包括睡眠时相延迟综合征(DSPS)、睡眠时相前移综合征(ASPS)、非24 h节律睡眠障碍和无昼夜节律的睡眠障碍;因环境改变导致者主要包括时差和轮班相关的睡眠障碍。近年来,由于生物节律基础研究在临床睡眠医学实践中的转化应用,CRSD的发病机制进一步被明确,诊断和治疗取得了长足进展。睡眠日记、活动记录仪和褪黑素水平测定、体温检测都成为常规应用的诊断手段。光疗、褪黑素等因可以恢复正常的生物节律而得到广泛应用。针对生物节律的促睡和促醒信号靶向性开发新的药物将成为睡眠障碍药物研发的新方向。以CRSD的诊疗与研究为核心的行为睡眠医学(behavior sleep medicine)已经成形。如何利用我国丰富的病例资源,加强基础研究与临床的结合,促进我国生物节律领域的研究成果在临床医学中的转化是一个重要的课题。     

干细胞与转化医学研究进展浅析

干细胞与医学转化是近阶段比较热门的学科。由于干细胞的多种分化潜能和高度的自我更新能力,已经成为修复生命有机体功能细胞的种子细胞,而且在再生医学和组织工程中愈发引起人们的广泛重视。干细胞在临床转换应用的实验研究结果给许多种疾病带来了希望,它克服了临床常规治疗的局限性。目前,干细胞的临床研究处于一个快速的发展阶段,世界各国均高度重视。我国政府对干细胞研究也高度重视,加大了科研的投入,加强了规范化管理,制定了相关政策。如果在干细胞治疗的领域采用转化医学的模式,将科研与临床密切的联系结合,重视在大型实验动物如猪、犬、猴的人类疾病的动物模型的干细胞治疗应用研究,将会促进干细胞临床转化的速度。     

转化医学指导下研究型医院建设的讨论

转化医学是国际医学研究的一个新模式,也是一种研究思维,强调基础和临床之间的双向互动,是基础研究和临床应用研究之间的桥梁,目的是将基础研究成果尽快转向临床应用。由于研究型医院的基本理念和转化医学相一致,主要从转化医学和研究型医院的内涵联系、以转化医学思维指导建设研究型医院的策略出发提出设想,以供讨论。     

转化医学与生物样本库现状

转化医学(translational medicine)是近10年来国际生物医学领域出现的新概念和重点研究方向,其为一种倡导实验室与临床研究双向转化的模式,而这种模式的核心意义之一便体现在协作与资源共享方面。这便促使生物样本库成为了转化医学的战略资源。本文在分析发达国家促进转化医学发展政策的同时分析了生物样本库建设的现状、趋势和问题,旨在为我国制定转化医学发展战略,建设生物样本库,促进转化医学发展提供参考。     

医疗器械战略研究研讨会在京召开

为全面了解国内外医疗器械研究开发的发展现状和趋势,掌握我国在医疗器械领域的优势和实力,为我国医疗器械研发和产业发展提供决策依据与方案,生物中心已于2008年初启动了医疗器械战略研究工作,并多次召开会议部署此项工作。日前,中国生物技术发展中心组织召开了医疗器械战略研究研讨会,进一步讨论了战略研究报告的相关内容。     

转分化技术的研究

成体细胞在再生医学和药物研发过程中有广泛的应用。但由于供体的缺乏,获得足够的成体细胞一直是再生医学领域的难点。利用转分化技术可以直接将易于获取的成体细胞类型转化为其他较难获取的成体细胞类型,从而有望成为成体细胞的重要来源。现将介绍国内外近年来转分化技术的主要方法和重要研究成果。     

创新模式 加快医学研究成果转化应用——访教育部“长江学者”特聘教授李校堃

正《生物产业技术》:转化医学是近年来国际医学健康领域出现的新概念,您如何看待转化医学的发展?李校堃:转化医学是近年来国际医学健康领域出现的新概念,作为一种医学发展新模式,为基础研究和临床应用搭建了高效的沟通平台,目的就是要缩短基础与临床之间的距离,让科技成果     

林林总总的智能医疗器械

智能技术在医学诊断中的应用是在20世纪50年代后期才开始出现的,应用在一些常规的医学诊断上。但由于研究任务的复杂性,缩小了其研究范围,临床应用也凤毛麟角。直到20世纪90年代以后,由于科学技术的突飞猛进,特别是计算机的广泛应用,才出现众多的智能医疗器械。     

转化医学理念指导下妇科研究生培养模式改革探索

随着科学的发展,医学研究也不断深入,医学领域日益呈现对多元化的复合型人才的需求,而目前医学人才的培养出现临床与基础医学严重脱节的问题,屏障日益增大,有学者称之为"死亡之谷"[1]。因此,重视教学改革,促进基础医学研究向临床应用的转化,同时根据临床医学的需求提出前瞻性的应用基础研究方向[2],才能使临床诊疗效果受益于其     

探讨医疗器械工业管理的改革

为了有利于医疗器械工业管理的改革,本文拟从总结经验着手,提出一些初步的改革设想,与同志们共同探讨。医疗器械工业在我国还属一门新兴工业。随着国民经济的发展和城乡人民生活水平的逐步提高,对医疗保健事业的需要日益增长;其次,医学科学在不断地发展,需要研制和生产新的设备和仪器,以满足临床的要求;医疗器械工业是一门综合性工业,它需要     

基于转化医学理念的高职医学院校生物化学教学改革初探

我国现行的医学教育体系存在着基础与临床严重脱节的问题,转化医学能弥补这一缺陷。本教改将转化医学理念应用于高职医学生物化学教学,取得了较好效果。本文总结了教学内容与相关临床知识的选取原则、教学效果评价机制及融合思路。     

磁性医疗器械及新技术

医用生物磁学是一门古老而年青的学科。说它古老,是因为两千多年前国内外已开始利用磁石治疗疾病,我国在世界上也是应用磁石治疗疾病最早的国家之一;说它年青,是因为医用生物磁学的新技术、新理论和新应用在不断发展,生物磁学在磁医学中的应用虽已有悠久的历史,但许多问题尚未引起人们的关注,下面介绍一下应用钐钴和钕铁硼两种稀土永磁体,主要利用磁体的吸引力与排斥力做成磁性医疗器械及其新技术解决有关问题。     

组学在转化医学中的应用进展

作为当前医学科学研究领域的热点方向,转化医学(translational medicine)是指以患者为中心,从临床应用的实际需求出发,将基础研究成果快速有效地转化为临床技术的过程,并通过临床数据的深入分析进一步指导基础研究,以循环的方式不断高效促成医疗水平的提升与完善,从而更好地服务于人类健康。作为转化医学的重要研究手段,基因组学、转录组学、蛋白组学和代谢组学等技术平台为其高速发展提供了强劲的动力。文章对转化医学及其相关组学平台的应用进行了阐述,并对其发展趋势进行了探讨。     

分子影像技术在转化医学中的应用*

摘要：基础医学、药物研发和临床医学是三个不同的的领域,因此这些领域的很多生命科学研究成果经常无法及时应用于临床实 践。转化医学是以疾病为中心,加速将基础研究的成果用于临床诊断和治疗中,旨在有效的将三个领域有机结合在一起。分子影 像学(molecular imaging, MI) 可在活体上、在细胞和分子水平对生物学过程成像并进行定性和定量研究,为转化医学的实现提供 了保证。分子影像技术采用无创的医学影像技术使活体状态下组织细胞中的特殊分子生物学特性得以直观揭示,主要用于对疾 病早期诊断、疾病分期（分层）、疗效监测、指导疾病的个体化治疗以及新药的研发等领域。本文主要介绍分子影像的技术特点、其 在转化医学中发挥的作用以及其在个体化治疗中临床意义进行综述。