重组疫苗首次得到批准

Chiron公司和Merck公司采用遗传工程技术开发的一种抗乙型肝炎表面抗原疫苗Recombivax HB已被美国食品药物部(FDA)批准销售。Merch公司计划在87年初以大约每三次剂量110美元这一现有肝炎疫苗类似的价格将这一新产品投入市场。     

日本证明用化学合成的pre-S制造的乙型肝炎疫苗有效

东京都临床综合研究所肝炎研究室和特殊免疫研究所、自治医科大学预防生态学教研室教授真弓忠等用化学合成法合成了乙型肝炎(HB)病毒 DNA 的 pre-S 区段中的19个氨基酸,并把它投予黑猩猩,初步确认了能产生中和抗体。这项成果已刊载在《美国国家科学院院报》(Proc.Natl.Acad.Sci.USA)1986年,第83卷9174～9178页。pre-S 区段所编码的蛋白质被认为是使肝炎病毒吸着在肝脏细胞表面的聚白蛋白上的受体。因此,如在体内诱导对 pre-S 区段的产物的抗体,就能预防乙型肝炎感染,这就很有希望得到有效的新型乙型肝炎疫苗。以前使用的乙型肝炎疫苗和现在正在进行临床试验的经基     

GSK公司和Merck公司的轮状病毒疫苗Ⅲ期临床试验获得理想结果

轮状病毒是引起幼儿以及小儿腹泻关联疾患甚至导致死亡的主要原因之一。当务之急是需要开发安全而且有效的疫苗。英国GlaxoSmithKline公司（GSK公司）和美国Merck公司各自开发的轮状病毒疫苗（“Rotarix”和”ROTATEQ“）Ⅲ期临床试验的结果都证实了各自的有效性和安全性。这两项试验结果都发表在New England Jounral of Medicine杂志2006年1月4日号上。     

对艾滋病疫苗的研究加强

本刊新近获悉,Merck(Rahway,NJ)与Med Immune(Gaithersburg,MD)达成协议,应用重组细菌开发艾滋病活疫苗.Merck将开发后者的核心疫苗.这种疫苗目的在于激发细胞毒性T细胞淋巴细胞(CTL)对受染于HIV的细胞产生反应.如您所知,Merck已与Repeigen(Cambridge,MA)合作开发一种适用于抗艾滋病疫苗的蛋白,原理是诱发抗体介导的免疫性.这一次合作事件使得Merck-Repligen-MedImmune三联集团处在抗艾滋病疫苗开发竞争者的前列,很可能已超过诸如Roche-Genentech、American HomeProductsMiuo GeneSys及Bristol-Myers Squibb等“重量级”对手.     

子宫颈癌预防用人乳头瘤病毒疫苗及其展拓

人乳头瘤病毒(HPV)是人子宫颈癌病原体,这一发现奠定了子宫颈癌预防用人乳头瘤病毒疫苗得以问世的科学基础。临床实践证明,默克(Merck)公司的Gardasil和葛兰素史克(GSK)公司的Cervarix这两种疫苗可预防由HPV16和HPV18引起的子宫颈癌,有效率几乎达100%。Gardasil和Cervarix的成功激动了围绕Gardasil和Cervar-ix的展拓研究。     

Hb疫苗无反应者的免疫效应研究

<正>乙型肝炎(HB)疫苗70年代后期引入美国,1982年正式批准使用。预料使用该疫苗将显著减少乙肝病毒(HBV)感染的发病率。慢性乙肝与原发性肝癌之关系目前已经证实,因而,广泛使用HB疫苗,尤其在亚洲和非洲地区,将显著减少这种恶性肿瘤的发生。     

儿童、成人疫苗的市场发展并驾齐驱

曾经是低利润、发展速度慢的全球疫苗市场,目前受到所有制药巨头的重视,主要由美国默克制药公司（Merck ＆ Co.,Inc）,英国葛兰素·史克制药公司,法国赛诺菲·巴斯德制药公司（Sanofi Pasteur）、美国惠氏制药公司（Wyeth Pharmaceuticals）和瑞士诺华制药公司（Novartis AG）等5大制药公司统治着。其中前四大公司的疫苗销售额在2007年超过20亿美元,占疫苗市场份额的91．5％。     

建议为儿童接种乙型肝炎疫苗

在美国市场上的乙型肝炎疫苗由4200万增至4800万美元期间,美国卫生部免疫实施顾问委员会建议普遍为儿童接种抗乙型肝炎的疫苗.目前该委员会正在起草一份正式的报告,预期在6月份可以完成.尽管该委员会的报告没有法律效力,许多学校仍按照他们的指示,准备为学生登记.Merck Sharp&Dohme(West Point,PA)和SmithKline Beecham(Philadelphia,PA)两家公司将大量生产乙型肝炎疫苗.     

甲肝灭活疫苗在人群中的安全性

甲型肝炎是美国肝炎流行主要病因之一。临床研究实验证明Merck公司开发的VAQTA甲型肝炎灭活疫苗(HAV)对两岁以上儿童和成人抗甲型肝炎病毒感染有效,总体上是受欢迎的。此疫苗在获得执照证书后,又对两岁以上儿童和成人中进行了第Ⅳ期临床安全评价。     

艾滋病疫苗开发新进展

美国MedImmune公司发展一种新技术,并将其转让给Merck&Co公司.这种技术有助于Repligen Corporation及Merck两公司的艾滋病疫苗研究. 该技术采用一种重组细菌,这种细菌可使Merck及Repligen发明的病毒中和性药物增加细胞杀伤能力. 据Repligen负责研究开发的副总裁Wa1ter,C.Herlihy说,细胞反应可增强中和抗体的反应能力,从而对艾滋病病毒产生更有效的免疫力.产生这项新技术之后,将来有可能由这几家公司制备出一种有效的艾滋病疫苗.     

基因直接注射作疫苗预防传染病

美国加州Vical Inc和新泽西州的Merck & Co.两家公司协作开发对付传染病的疫苗,他们采用的可算是近几十年来防治疾病最具开创性的手段,即直接向病人注射编码疾病抗原的基因。     

Oncogen公司为艾滋病疫苗提出调查过的新药(IND)申请

Bristol-Myers(纽约)的一个子公司—Oncogen 公司(华盛顿州西雅图)已经宣布了它的计划:准备在1987年4月1日为它的重组 DNA(rDNA)艾滋病疫苗提出调查过的新药(IND)申请。该疫苗(在牛痘病毒上表达得到的艾滋病毒 GP-110和 GP-41表面蛋白)能激活灵长类的中和抗体和细胞免疫作用。细胞免疫也许特别重要,因为被感染的细胞能在体内融合未被感染的细胞,从而使艾滋病毒在没有暴露给其抗体的情况下在血液中转移。细胞免疫也许还能帮助机体对付艾滋病毒中的各种不同的株系。     

免疫反应有限公司拍卖——自倒霉的星期一以来首家生物技术公司公开拍卖

免疫反应有限公司(芝加哥,IL)已注册公开拍卖,这使得它可能是自1987年10月股票下跌以来首家拍卖的生物技术公司。免疫反应有限公司准备拍卖900,000美元,包括一种普通股份和两种认股证书,每种认股证书值1.00美元,由资本股份有限公司(Englewood,Co)发放。本公司与免疫反应殴份有限公司(La.Jola.CA)没有联系。而这家公司正在力图开发一种由Jonas Salk研究出的获得性免疫缺陷综合症疫苗(即艾滋病疫苗)。     

2019新型冠状病毒疫苗研究进展及展望

新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)正在全球大流行,疫苗研发工作也在积极推进.截至2021年3月2日,全球正在研制的新型冠状病毒疫苗共有258种,疫苗种类囊括灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗和病毒样颗粒,有76种疫苗已进入临床试验阶...     

水痘-带状疱疹病毒疫苗的评价与研究进展

水痘-带状疱疹病毒(VZV)属疱疹病毒α亚科,即人类疱疹病毒3型,为双链DNA病毒。原发感染可引起具有高度传染性的全球流行性疾病——水痘;潜伏病毒的再激活感染可引发典型的疼痛性皮肤病——带状疱疹及不典型的内脏器官感染。日本和美国分别自1987年和1995年开始实行给全体儿童预防接种水痘减毒活疫苗(vOka)后,两国儿童的水痘发病率和病死率显著降低。但VZV疫苗的不良反应,包括二次传播和突破感染等时有发生,因此有必要研发更为有效、安全的新型疫苗。本文就VZV相关疫苗的有效性、安全性及其新型疫苗的研究进展进行综述。     

Syntro与Nippon Zeon联手开发家禽疫苗

美国的Syntro公司(Lenexa,KS)与日本的Nippon Zeon公司(东京,日本)正在联合力量开发抗家禽病毒的新型疫苗,两公司在去年就开始一项试行计划,探讨联合风险的可行性.显然已奏效,目前两公司已开始一项为期三年的交易.     

马狂犬病免疫球蛋白副反应

<正>新近一项使用法国巴斯德疫苗研究所生产的马狂犬病免疫球蛋白(ERIG)的485人的前瞻性研究表明,副反应率较低(疫苗批号:5212,蛋白含量为0.87%)。未发生过敏反应,仅有0.8%的暴露者发生血清病。我们于1987年共给3812例狂犬病暴露者注射ERIG;所用制品的84%来自巴斯德疫苗研究所,而16%是由瑞土血清及疫苗研究所(伯尔尼)生产的。上述前瞻性研究中有8例(1.64%)使用伯尔尼ERIG。在发展中国家,不能给大多数暴露者提供人狂犬病免疫球蛋白(HRIG),在泰国亦很少使用。不过,我们研究所对ERIG皮试阳性的暴露者,每当有可能时都使用价格高为ERIG 10倍的HRIG。在1987年及1988年     

短讯

1.Amylin Pharmaceuticals(糊精制药公司,位于加利福尼亚圣地亚哥)首次股票发行中出售100万股,每股14美元。该公司成立于1987年,从事糊精产品,用于治疗糖尿病和肥胖症。 2.Bio-Technology General(纽约市)已获得在英国研究和销售重组人生长激素(hGH,用于治疗侏儒症)的允许。 3.美国农业部已批准Carrington Labs.Inc(德克萨斯艾尔文)使用其疫苗佐剂acemannan于家禽中。该产品是一种有生物学活性的多糖,具有免疫调节、抗肿瘤和抗病毒活性。该产品将由Carringt-     

美国BioTechnica公司第一家按新规定申请向环境释放重组微生物

美国 BioTechnica International 公司(BTI 公司,马萨诸塞州坎布里奇)1987年2月向美国农业部(USDA)及美国环境保护署(EPA)申请,要求批准进行重组微生物的环境释放实验。它是按照美国在1986年6月公布的新规定(参阅本刊1986年7月14日号)申请的第一家。BTI 公司通过基因重组开发了固氮能力提高了的固氮细菌苜蓿根瘤菌(Rhizobiummeliloti)。可在牧草紫花苜蓿田里使用。BTI 公司经理 Nerman Jacob 说:“紫花苜蓿在美国的     

破伤风类毒素-细菌多糖结合疫苗中载体蛋白识别的结构性标志物

正细菌性脑膜炎的全球负担主要是由于奈瑟脑膜炎球菌和肺炎链球菌的侵袭性感染造成的。发达国家在1987年引入b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗前,Hib是许多细菌性脑膜炎的病因。Hib结合疫苗降低了Hib发病率达80%或更多,这依赖于疫苗的普及程度。单价脑膜炎球菌C群(Men C)疫苗于1999—2000年上市,在英国降低了由Men C引起的侵袭性脑膜炎球菌病90%以上。现在有3个上市