《病毒学期刊》：艾滋病疫苗研究获进展

中国科学院广州生物医药与健康研究院、清华大学和香港大学的科学家们经过五年多的不懈努力,首次报道发明了一种创新性的艾滋病疫苗策略。通过联合使用改良型痘苗病毒天坛株（MVTT）粘膜载体疫苗和5型腺病毒载体疫苗（Ad5）,能有效控制甚至完全预防艾滋病毒通过粘膜途径对机体的感染。     

产业动向

“人用禽流感疫苗研制”项目通过验收“人用禽流感疫苗研制”项目近日通过科技部的验收,项目承担单位北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心已向国家食品药品监督管理局(SFDA)提交了临床研究申请。国务院总理温家宝17日到北京科兴生物制品有限公司,考察了我国人用禽流感疫苗研制的进展情况。参加此次“人用禽流感疫苗研制”的20多位研究人员曾经研制出全球首支进入临床研究,并取得临床成功的SARS疫苗。2004年3月,科兴与中国CDC合作共同启动“人用禽流感疫苗研制项目”,同年5月,科兴从NIBSC得到H5N1疫苗原型株NIBRG-14,1…     

对药品生产企业质量管理的一些思考

随着2010版GMP的执行,药品生产企业面临着新一轮的挑战。2010版GMP更加贴近国际GMP水平,对药品生产企业的GMP水平有更高的要求,因此本文通过对以往GMP认证检查过程中的缺陷项目进行统计分析,找出高频率缺陷项目,并提出相应的对策,希望能给药品生产企业的质量管理工作有一些帮助。     

上海天士力药业有限公司

上海天士力药业有限公司是一家集生物药的生产、科研、销售于一体的生物制药企业,位于上海张江高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公楼,     

2005年SFDA的新规定和批准的新生物技术药物

2005年国家食品药品监督管理局（SFDA）对药品监管工作采取了一系列新举措,及时启动了对已通过GMP认证企业的飞行检查,逐步强制施行GLP规范,大力推动《疫苗流通和预防管理条例》,施行疫苗批签发管理制度.进一步完善新药审评机制,于2005年11月制定发布了《药品特别审批程序》,加快了突发事件的新药评审速度等。     

上海天士力药业有限公司

上海天士力药业有限公司是一家集生物药的生产、科研、销售于一体的生物制药企业,位于上海张江高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公室、生产国间及其他附属设施。     

上海天力药业有限公司

上海天力药业有限公司是一家集生产、科研、销售于一体的生物制药企业,位于上海张家高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公楼、生产车间及其他附属设施。     

上海天士力药业有限公司

上海天士力药业有限公司是一家集生物药的生产、科研、销售于一体的生物制药企业,位于上海张江高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公楼、生产车间及其他附属设施。     

埃博拉病毒疫苗研究进展及相关专利浅析

通过非专利数据库的文献检索,总结了埃博拉病毒（EBOV）研究的最新进展,通过专利文献数据库文献检索分析EBOV疫苗的专利申请基本情况、发展趋势和技术点。结果发现专利申请量与疫情的爆发有一定的相关性;专利申请人多为政府主导的机构或非营利性机构;最新的专利申请均关注GP蛋白对病毒侵染的重要性,针对GP蛋白的抗体和疫苗正在开发中,其中Mapp生物制药公司的产品“ZMapp”作为试验性生物药物目前效果最佳。     

上海天士力药业有限公司与军事医学科学院生物工程研究所通力合作 注射用重组人尿激酶原冻干粉针剂进入Ⅲ期临床研究

上海天士力药业有限公司地处中国药谷——上海市张江高科技园区,是一家蓬勃兴起的生物制药企业。上海市张江高科技园区是中央政府批准设立的国家级高新技术产业开发区,是浦东重点功能开发区,园区特设的张江生物医药产业园区是我国国家级生物医药产业园区,迄今为止,已有9个国家级医药科研机构和多家跨国制药公司入驻张江。上海天士力药业有限公司经过与军事医学科学院生物工程研究所多年的通力合作,完成了注射用重组人尿激酶原(rhPro-UK)Ⅱ期临床试验工作,目前已进入Ⅲ期临床研究。注射用重组人尿激酶原冻干粉针剂是国家一类生物制品新药,…     

上海天士力药业有限公司与军事医学科学院生物工程研究所通力合作 注射用重组人尿激酶原冻干粉针剂进入Ⅲ期临床研究

上海天士力药业有限公司地处中国药谷———上海市张江高科技园区,是一家蓬勃兴起的生物制药企业。上海市张江高科技园区是中央政府批准设立的国家级高新技术产业开发区,是浦东重点功能开发区,园区特设的张江生物医药产业园区是我国国家级生物医药产业园区,迄今为止,已有9个国家级医药科研机构和多家跨国制药公司入驻张江。上海天士力药业有限公司经过与军事医学科学院生物工程研究所多年的通力合作,完成了注射用重组人尿激酶原(rhPro-UK)Ⅱ期临床试验工作,目前已进入Ⅲ期临床研究。注射用重组人尿激酶原冻干粉针剂是国家一类生物制品新药…     

上实集团推出3个国家一类新药

上实集团日前向外界公布了其自主研发的3个国家一类新药,分别为抗肿瘤生物基因药物重组人5型腺病毒注射液（“H101”）、治疗急性脑梗塞化学药注射用尤瑞克林（“凯力康”）和注射用重组改构人肿瘤坏死因子（“TNF”）。这标志着上实集团在生物医药研发上取得了重大突破。     

我国首个宫颈癌疫苗已进入三期临床阶段

<正>由厦门万泰沧海生物技术有限公司开发的宫颈癌疫苗产业化项目目前已进入三期临床试验阶段,预计将于2018年前投产,这也是我国首个宫颈癌疫苗产业化项目。厦门万泰沧海生物技术有限公司是福建省唯一一家疫苗生产企业,其位于厦门生物医药港的基地立足戊肝疫苗、宫颈癌疫苗、医疗器械、抗体药物等创新产品的研发和生产,产品起点高,技术设备先进,领先国内同行业水平。     

上海天土力药业有限公司

上海天士力药业有限公司是一家集生物药的生产、科研、销售于一体的生物制药企业,位于上海张江高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公楼、生产车间及其他附属设施。公司引进了多套先进的大型仪器设备,其中包括英国TAP公司的Cellmate细胞转移系统、德国贝朗公司的动物细胞培养反应器、美国Millipore公司的除菌过滤装置、德国GEA公司的在线清洗（CIP）系统等。     

浙江格鲁斯特生物科技有限公司

浙江格鲁斯特生物科技有限公司聚集科研资源,注重生物医药科研成果及产业化发展,拥有一支高端人才队伍;在承担国家“863”项目、国家新药创制重大专项、浙江省科技攻关重大专项等项目的同时科研成果多次获奖;在研究开发生长因子系列产品、抗体药物以及短线生物医学美容产品的同时,逐步形成有效的产品开发和推广策略;通过建立强大的技术服务体系,推动地方生物技术产业的发展。     

上海天士力药业有限公司

上海天士力药业有限公司是一家集生物药的生产,科研,销售于一体的生物制药企业,位于上海张江高科技园区,占地40余亩,按照国家GMP标准建设了现代化的科研办公楼,生产车间及其他附属设施。公司引进了多套先进的大型食品设备,     

从厂房设施设备方面浅析药品GMP认证

药品GMP认证是目前国际上流行的制药企业监管制度,也是我国对制药企业产品进行引导和监督的重要方法。本文从制药企业的厂房设施设备方面对药品GMP认证进行了深入分析和研究     

产业动向

<正>依生生物完成治疗性乙肝疫苗临床一期实验依生生物制药有限公司自主研发的兼具预防和治疗性两项功能的新一代乙型肝炎疫苗顺利完成临床一期实验。该疫苗产品是依靠依生生物自主开发的Toll样受体3(TLR3)激动剂佐剂技术平台研制的,该技术平台在2013年被国家科技部列为"国家重大新药创制"项目,并已经成功应用于多项新一代疫苗产品的开发,在临床上展现出良好的有效性和安全性。     

产业动向

基因重组人血清白蛋白项目迈向产业化目前,上海市生物医药科技产业促进中心与上海欣瑞特生物医药技术有限公司签约,在张江生物医药中试孵化基地启动"注射级基因重组人血清白蛋白"的产业化服务项目,该项目将有望把"基因重组人血清白蛋白"推     

首届国际小型猪学术论坛在广州举行首届国际小型猪学术论坛在广州举行

2010年1月8～11日,广州-东莞首届国际小型猪学术论坛在南方医科大学隆重举行,本次会议由广东省科技厅主办,南方医科大学（原第一军医大学）、广东省实验动物学会、中科院广州生物医药与健康研究院承办。参加此次学术论坛的国内、外专家学者近300多人,分别来自国内28省（自治区、直辖市）和丹麦、菲律宾、加拿大等国。中国实验动物学会常务副理事长兼秘书长秦川教授、中国科技部实验动物项目管理办公室荣瑞章研究员到会祝贺。