清喉咽颗粒中黄芩甙的含量测定

清喉咽颗粒中黄芩甙的含量测定洒丽明王殿广（江苏省药品检验所，南京２１０００８）（连云港康缘制药有限公司）清喉咽颗粒是由１９９５年版《中国药典》收载的清喉咽合剂改剂型而得。该品种为地黄、黄芩等药材组成的，而黄芩甙是其主要成份之一，原标准无含量测定，现采...     

利用多糖的术后粘连预防法 尚需解决临床评价法的问题

日本东京大学和风险企业NEXT公司、林原生物化学研究所、大琢制药公司所组成的研究小组开发出了利用海藻糖（trehalose）和羧甲基纤维素（carboxyl metal cellulose）两种多糖的“减少术后粘连的技术”，其中海藻糖正准备进入临床研究阶段。NEXT公司社长铃木茂树说：“这项技术预计将于2010年进入实用化，按这个时间推断．全球范围内预防术后粘连的市场规模约为2000亿日元。我们希望这次开发的技术能赚取200亿日元。”     

中国遗传学会第十届全国激光生物学学术会议纪要

2009年4月22日-24日,“中国遗传学会第十届全国激光生物学学术会议”在华中科技大学武汉光电国家实验室（筹）成功举行。本次会议由武汉光电国家实验室（筹）、生物医学光子学教育部重点实验室（华中科技大学）筹办,激光生命科学教育部重点实验室（华南师范大学）、医学光电科学与技术教育部重点实验室（福建师范大学）协办。中国遗传学会《激光生物学报》杂志社社长兼总编胡能书担任会议主席,华中科技大学生物医学光子学教育部重点实验室主任骆清铭教授担任大会组委会与学术委员会主席,华南师范大学激光生命科学教育部重点实验室主任邢达教授和福建师范大学医学光电科学与技术教育部重点实验室主任陈荣教授分别担任大会组委会与学术委员会副主席。     

利用多糖的术后粘连预防法 尚需解决临床评价法的问题

日本东京大学和风险企业NEXT公司、林原生物化学研究所、大琢制药公司所组成的研究小组开发出了利用海藻糖（trehalose）和羧甲基纤维素（carboxyl metal cellulose）两种多糖的“减少术后粘连的技术”,其中海藻糖正准备进入临床研究阶段。NEXT公司社长铃木茂树说：“这项技术预计将于2010年进入实用化,按这个时间推断．全球范围内预防术后粘连的市场规模约为2000亿日元。我们希望这次开发的技术能赚取200亿日元。”     

儿童、成人疫苗的市场发展并驾齐驱

曾经是低利润、发展速度慢的全球疫苗市场,目前受到所有制药巨头的重视,主要由美国默克制药公司（Merck ＆ Co.,Inc）,英国葛兰素·史克制药公司,法国赛诺菲·巴斯德制药公司（Sanofi Pasteur）、美国惠氏制药公司（Wyeth Pharmaceuticals）和瑞士诺华制药公司（Novartis AG）等5大制药公司统治着。其中前四大公司的疫苗销售额在2007年超过20亿美元,占疫苗市场份额的91．5％。     

微生物学在制药专业中的重要性

制药专业的主要目标就是培养拥有基本制药知识,在生产生物药品、药物制剂、分析检验药品等方面都具备一定技术能力的高级药物应用人才。经过大量研究表明在制药专业中微生物学已经发挥了举足轻重的作用,因此只有积极穿插微生物学知识,才会将所学的制药专业知识融会贯通,获得满意的效果。本文主要分析了药理学中微生物学的重要性,药物制剂中微生物学的重要性,管理药品生产质量中微生物学的重要性,生物制药发酵技术中微生物学的重要性,分析检验药物技术中微生物学的重要性。     

2014 年美国仿制药市场研发动态（I）

本期报告介绍了2014 年第1 季度各国获得简化新药申请（ANDA）批准、《药品管理档案》（DMF）申报、遭遇专利挑战的情况，以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展。     

赛默飞世尔科技任命中国区新总裁

赛默飞世尔科技公司近日宣布蒋文康先生（Syed Jafry）担任其中国区总裁,并将常驻上海负责赛默飞世尔科技在中国的所有商业和制造业务。蒋文康先生1985年在英国伦敦的Glaxo制药公司任制造工程师,后进入美国通用电气公司工作,在美国、伦敦、瑞士和中国历任销售、市场、产品管理、以及业务领导等工作。蒋文康先生表示,“中国是赛默飞世尔科技在全球增长速度最快,     

2013 年美国仿制药市场发展动态（II）

报告介绍了2013 年第4 季度各国获得简化新药申请（ANDA）批准、《药品管理档案》（DMF）申报、遭遇专利挑战的情况，以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展。     

固体制剂制药工艺技术探讨

药品在国民生活中扮演着不可或缺的角色,药品的生产安全关乎着人民群众的生命安全。而药品又可分为三种形态,固态,液态和粉末状,不同的药品状态制作工艺也是不尽相同。本文从固体制药的状态特点,其工艺技术的发展现状以及未来市场发展前景着手,浅析现如今这种工艺技术,与广大工作人员共勉,以期对固体制剂制药技术有更深入的了解。     

提高注册人员素质维护制药企业利益

概述药品注册申报人员的职业要求及其在制药企业中的作用,分析目前药品注册工作存在的问题,并强调加强药品注册申报人员能力建设,使其在制药企业发挥出重要的作用。     

在中国申请行政保护的生物技术产品

在中国申请行政保护的生物技术产品自１９９３年以来,根据国务院批准的《药品行政保护条例》,国家医药管理局药品行政保护办公室受理和审批的有关生物技术（基因工程）药物有：日本中外制药株式会社的基因重组Ｇ－ＣＳＦ,美国安进公司（Ａｍｇｅｎ）的Ｇ－ＣＳＦ和促红...     

制药企业偏差调查管理SOP的建立与应用

药品的生产过程是物料、工艺、设备、环境以及人员等诸多要素共同整合的复杂过程,具有系统复杂性的特征,而且药品生产的技术要求高,在生产的全过程中难免出现各种偏差,如果没有及时发现并给予处理可能会对药品的质量造成不可逆的影响,因此制药企业必须对此高度重视。本文中将对偏差调查程序(SOP)在药品生产管理中的应用价值进行简要综述,以期提高制药企业药品质量的管理水平。     

解读商业地图——过敏性大肠综合征治疗药篇

2004年度，日本国内的制药企业销售的消化道疾病治疗药当中，销售额占首位的产品是兰索拉唑（1ansop-razole）（【达克普隆．takeprorq，武田药品工业公司）．销售了3735亿日元。第2位的是销售了1323亿日元的雷贝拉唑钠（rabeprazolesodium，）（【Pariet]、Eisai公司）。第3位是销售了772亿日元的法莫替丁famotidine（[Gaster]、Astellas制药）。     

建设符合GMP标准的植物工厂，提高生物制剂的安全性

在位于北海道的产业技术综合研究所的用地内．将按照制造管理及质量管理标准（GMP）。建设封闭型植物工厂．建设这个工厂的目的是栽培转基因植物。负责此项建设的是产业技术综合研究所基因工厂部门的植物分子工程研究集团的领军人物松村健。     

南京工业大学制药与生命科学学院

南京工业大学制药与生命科学学院（简称“生工学院”）是国家生化工程技术研究中心的依托单位,由生物工程系、制药工程系、药学系、食品科学与工程系组成,设有化学工程与技术博士后流动站,拥有五个博士学位授权点（生物化工、工业生物催化、制药工程,生物材料、发酵工程）、五个硕士学位授权点（生物化工、微生物、发酵工程、药物化学、食品科学）、二个工程领域工程硕士学位授权点（制药工程、生物工程）、五个学士学位授权点（生物化工、生物技术、制药工程、药物制剂、食品工程）。生物化工学科是国家重点学科建设培育点;生物化工专业是江苏省品牌专业;生物分离工程是国家精品课程。建有工业生物技术研究所、药物研究所、药剂研究所;拥有江苏省工业生物技术重点实验室。“生物工程与技术基础实验和工程实训中心”是江苏省高校实验教学示范点。     

生物制药技术在制药工艺中的应用研究

随着经济社会的发展,中国医疗卫生事业迅速发展,医疗水平快速提升,制药企业不断提升制药工艺和技术水平。在此背景下,很多先进的生物制药技术被应用于制药工艺,提高了药品生产质量和效率。文章主要探讨生物制药技术在制药工艺中的应用,希望能够为制药工艺的进一步发展提供参考。     

亚洲的生物制药CMO商机无限

目前．越来越多的欧美制药企业选择亚洲地区进行外包生产。原因显而易见．在于其生产成本较欧美地区可降低一半。亚洲的药品受托生产（CMO）市场正在以年增长率16％的速度不断扩大。     

基因解析引导新物质有活力的育毛剂市场

万有制药面向医疗单位开发的医药品正在申请中的非那雄胺片（Finasteride）作为育毛剂是第一个口服药，在欧美等60多个国家销售，其商品名为“保法止（Propecia）”，作为治疗男性型脱发。有希望的育毛剂在日本也有相当大的认知度。1999年大正制药推出首个Direct OTC药的育毛剂“RiUP”时，育毛剂市场一度急剧扩大，但之后逐渐萎缩。Propecia在开始销售时是否会有像RiUP当时那样热门，则受到人们的关注。     

综合机构的研究目标是建立日本版的FDA

“想说的话太多了，一个晚上也说不完……“当制药企业从事药事及开发的负责人被问起对负责药品和医疗器械批准审查的独立行政法人医药品医疗器械综合机构（简称综合机构）的意见时，某企业的负责人这样说道。多数企业对综合机构的审查都感到不满．认为存在问题。