GLP机构档案室的建立和管理与科研档案管理之比较

档案的建立和管理在药物非临床安全性评价和科学研究中都起到非常重要的作用。我们通过查阅文献发现,关于GLP机构档案管理的文献综述极少,涉及到将它与科研档案管理作系统全面的比较的文章是没有的。现从资料档案保存机构的硬件设施、档案管理规范和应注意的问题3个方面详细介绍了资料档案管理的相关规定和经验,并将GLP档案管理规范与科研档案管理规范作比较,我们根据国家档案局发布的《科学技术研究档案管理暂行规定》和7年GLP档案管理经验以及多次国家食品药品监督管理局（SFDA）认证现场检查的经历,总结出两者在功能实现、硬件设施、温湿度要求、档案防护、制定SOP、档案管理人员资质、各方人员职责、归档范围、归档形式、资料档案的接收与审查、归档时间、保管期限、借阅返还规定、资料的书写规范性、进出记录和电子文件的保存这16个方面的异同之处,突出GLP档案管理规范的特点和重点。通过这一深入全面的比较分析,得出GLP档案管理更加明确、具体、细致和可操作。     

新时期医学科研档案管理的特点和问题

随着医学科学研究的迅速发展,医学科研档案管理实践中暴露出了一系列新的问题和矛盾,本文从医学科研档案的特点和现代医学研究发展的要求出发,对医学科研档案管理体制、管理模式、管理技术、全员档案意识、技术平台建设以及档案的开发利用等方面进行了深入的探讨。目的是增强档案意识,提高科研档案管理水平,更好地为医学科研活动服务。     

新时期医学科研档案管理的特点和问题

随着医学科学研究的迅速发展,医学科研档案管理实践中暴露出了一系列新的问题和矛盾,本文从医学科研档案的特点和现代医学研究发展的要求出发,对医学科研档案管理体制、管理模式、管理技术、全员档案意识、技术平台建设以及档案的开发利用等方面进行了深入的探讨。目的是增强档案意识,提高科研档案管理水平,更好地为医学科研活动服务。     

GLP条件下非实验因素对实验用豚鼠生理状态的影响

目的研究GLP条件下非实验因素（包括实验操作、不同笼养方式、对照组因素以及维生素C的添加等）对全身过敏实验中豚鼠质量及生理状况的影响情况,为探讨在GLP条件下如何有效的提高实验动物的质量以及规范过敏性反应的评价提供实验依据。方法实验采用计算机软件进行随机分组,雌雄各半。实验在GLP实验室进行,按要求对豚鼠饲养的环境温度、湿度和噪音进行严格的控制。实验按照SFDA颁布的指导原则推荐的全身过敏实验的程序和方案进行。结果空白对照组和溶剂对照组（生理盐水对照组）在致敏期,体重变化差异明显（P〈0．05）;溶剂对照组与阳性对照组相比较,豚鼠的体重增长在实验的各阶段无明显差异（P〉0．05）;对比托盘笼架饲养,大塑料盒饲养在检疫期更有利于雌性豚鼠体重的增长（P〈0．05）;不添加维生素C组豚鼠在致敏期体重减轻明显（P〈0．05）,并出现明显的脱毛症状。结论在GLP条件下,虽然环境条件得到了有效的改善和控制,但是一些容易忽视的非实验因素明显影响了豚鼠的质量及生理状况。     

我国灾难医学科研管理中科学问题的思考和建议

针对灾难医学的研究特点,结合国内外有关灾难医学救治的研究资料,梳理灾难医学的主要研究方向,同时通过总结分析现有灾难医学科研管理的策略、具体做法及其问题,提出适合我国现状的灾难医学科研管理的建议。     

青海门源地区大(狂鸟)和雕鸮的食性比较

1999～2002年的6～8月份,在青海门源地区收集了大(狂鸟)和雕鸮的吐弃块(pellets)和残留食物(food remains),带回实验室进行分检鉴定、研究分析.大(狂鸟)食物中共有736个猎物,其中高原鼢鼠28只、高原鼠兔139只、甘肃鼠兔142只、田鼠科动物422只、雀形目鸟类4只、香鼬1只;各猎物对大(狂鸟)食物的生物量贡献率分别为14.26%、40.79%、17.39%、26.99%、0.22%、0.35%.雕鸮食物中共有330个猎物,其中高原鼢鼠17只、高原鼠兔77只、甘肃鼠兔44只、田鼠科动物183只、雀形目鸟类2只、红脚鹬2只、高原兔5只;各猎物对雕鸮食物的生物量贡献率分别为11.83%、30.87%、7.36%、16.00%、0.15%、0.62%、33.17%.雕鸮的食物生态位宽度与大(狂鸟)的食物生态位宽度相近,食物生态位高度重叠,但是它们捕食同种猎物的比例显著不同.     

山东省民营与公立医院医疗质量管理典型调查比较分析

目的 通过对民营医院与公立医院的医疗质量管理情况进行比较分析,找出2类医院存在的不足及它们之间的差别,并提出改进建议。方法 采用方差分析及Kruskal-Wallis H检验、SNK法及Games-Howell法,对民营医院、公立二级医院和公立三级医院之间的典型调查数据进行比较分析。结果 民营医院与公立二级医院相比,除2个方面单项得分无统计学差异外,其余6个方面单项得分及总得分均有统计学差异;民营医院与公立三级医院相比,8个方面单项得分及总得分均有统计学差异;公立二级医院与公立三级医院相比,只有“各医院总得分”1项有统计学差异,8个方面单项得分均无统计学差异。结论 民营和公立医院在医疗质量管理方面都存在不足,但民营医院总体上差于公立医院;民营医院管理水平参差不齐,也有部分民营医院管理较规范。应加强对医院,特别是民营医院的监管,继续完善医院监督检查制度,建立完善医疗质量管理信息公开制度。     

医院科研管理与创新对转化医学实施的推动作用

转化医学是近年来国际医学界推崇的一个重要医学理念,正日益成为生命科学和医学研究关注的热点。转化医学已不仅强 调临床医学与基础医学的结合,而且涉及多个学科之间的融会贯通。因此,医院科研管理的支持和重视程度转化医学实施的主要 动力,而科研项目的创新性、可行性是决定转化医学研究立项的关键。我院自2010 年成立转化医学研究中心以来,已将多项成果 成功转化并应用于临床实践,为生命科学研究领域中人类健康计划的发展提供了借鉴。本文结合我院实际,分析科研管理对转化 医学成果实施的促进作用,为医疗机构的科研管理人员提供参考。     

海洋可持续发展目标与海洋和滨海生态系统管理

海洋和海岸带可以为人类提供多种生态系统服务,保护与持续利用海洋资源以促进海洋和海岸带可持续发展已被正式纳入联合国可持续发展目标。实施海洋可持续发展目标面临几大挑战,包括如何减小陆基人类活动的影响、加强海岸带的综合管理、提高海洋资源效率、适应气候变化和提高沿海居民的人类福祉等。为应对这些挑战,需要将海洋和海岸带融合为一个大型生态系统,利用基于生态系统的管理方法,综合考虑各个部门和多种胁迫因素的累积影响,通过建立综合的海洋观测体系,合理划分海洋功能区,按照海洋环境承载力限制陆基人类活动,合理配置并有效利用海洋资源,提升海洋和海岸带生态系统的整体服务功能,从而进一步推进实施海洋可持续发展目标。     

规范实验动物设施管理,提高科研服务质量

实验动物设施是医院科学研究的技术平台。如何利用有限的资源,全面提高实验动物中心科研服务水平是管理者亟待解决的问题。本文通过总结第四军医大学口腔医院实验动物中心的规范化建设及管理,探索提高实验动物中心运行效率和科研服务质量的方法。     

地方医科大学实验动物管理工作水平评价指标体系的构建

目的构建地方医科大学实验动物管理工作水平评价指标体系,为高校实验动物管理工作的评价提供参考。方法根据研究主题确定咨询专家人选37人,采用Delphi法进行问卷调查和统计分析。结果两轮咨询问卷回收率分别为70．27％和76．92％。权威系数为0．855;第二轮指标体系的协调系数为0．486。结论本次研究构成的地方医科大学实验动物管理工作水平评价指标体系是可靠的。     

临床试验进展：临床数据与实验室质量管理规范

将临床研究数据用于临床日常规范及健康相关决策的制定对于改善全球医疗保健至关重要。汤森路透Cortellis 临床试验情报对临床试验数据的应用价值及各国临床实验室质量管理规范的实施情况进行了介绍,提供描绘临床图景关键元素和当前趋势的专家分析,从而指导临床开发决策。     

实验动物屏障设施管理中的几个关键问题

在实践经验的基础上,本文对实验动物屏障设施运行管理中的软件建设、内环境的洁净维持、配套设备的管理、“四流”的净化控制等几个关键问题作了论述,希望能对我国实验动物屏障设施管理水平的提高有所帮助。     

检验医学专业临床实习管理存在的问题及对策

临床实习是医学理论和临床实践工作有机结合的连接点,是医学生走向临床工作必不可少的重要环节。临床实习教学是医学生教育中一个重要的组成部分,是从课堂到临床、从理论到实践、从理性到感性的重要过程,也是巩固基础知识、理论联系实际、走向独立工作岗位的重要一步。在临床实践过程中,教职人员要培养学生获取、分析和处理疾病信息的能力,正确书写病历、熟练掌握诊疗技术以及与患者及家属和谐沟通的能力。医学检验学是运用现代物理化学方法、手段进行医学诊断的一门学科,通俗的说,就是利用仪器、试剂、CT扫描等检测人的各项指标是否正常,为临床诊断提供依据。因此,加强临床检验医学专业的实习管理工作至关重要。本文从建立合理的教学管理体系、加强临床实习考核制度、完善实习管理、加强教师队伍建设等几个方面,探讨临床检验学实习管理存在的问题,并提出相应的对策,为高等医学院校教学管理工作提供思路。     

肠道菌群与疾病关系的研究进展

人类肠道是一个多元化和充满活力的微生态系统,它的结构和功能成为目前生命科学和医学的研究热点。人类肠道拥有100万亿近1 000-1 150种细菌,在这个空间中它们与人类相互作用,对人类健康产生了巨大影响,其中有积极的作用,同时又伴随着潜在的威胁。本文详细论述了国内外关于肠道菌群与疾病关系的研究现状,益生菌对肠道菌群和健康的影响,以及研究肠道菌群的最新方法,为我国开展肠道微生物的研究提供部分参考,同时让人们更加了解肠道微生物对人类健康的影响。