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我国学者参加印度尼西亚学术会议上海医疗器械高等专科学校副校长、上海理工大学医疗器械学院副院长张学龙教授应邀于2007年7月19日至23日参加印尼“全国第6次技术设计与应用研讨会”,并在会议开幕式上作关于“全方位产学研合作面向市场培养医疗器械类人才”的主题报告。张教授从生物医学工程学科特点、发展方向和产业范围等方面论述了医疗器械产业与生物医学工程产业的关系,阐明了医疗器械类人才的培养必须走产学研合作教育之路。并重点介绍了中国上海医疗器械高等专科学校、上海理工大学医疗器械学院在产学研合作教育培养医疗器械人才的做…     

专业生产全身CT的合资企业在上海开业

国内最大的医疗器械合资企业—上海西门子医疗器械有限公司开业。这家以制造“SOMATOM”系列全身CT为主的高新技术合资企业由国际最大的医疗器械生产商德国西门子公司医疗器械工程部与上海医疗器械     

流感嗜血杆菌胶体金检测卡产品的性能评估

[目的]参考国家药监局体外诊断第三类医疗器械产品的注册检验要求,评估流感嗜血杆菌(H.influenzae,Hi)胶体金免疫层析检测卡的产品性能.[方法]基于双抗夹心法制备的胶体金免疫层析检测卡产品,针对其灵敏度、特异性、抗干扰性、钩状效应、稳定性等方面进行测试.[结果]制备的胶体金免疫层析检测卡产品对流感嗜血杆菌的检...     

我国学者参加印度尼西亚学术会议

上海医疗器械高等专科学校副校长、上海理工大学医疗器械学院副院长张学龙教授应邀于2007年7月19日至23日参加印尼“全国第6次技术设计与应用研讨会”,并在会议开幕式上作关于“全方位产学研合作面向市场培养医疗器械类人才”的主题报告。张教授从生物医学工程学科特点、发展方向和产业范围等方面论述了医疗器械产业与生物医学工程产业的关系,     

2010年中国医疗器械监督管理国际论坛在京召开

为加强国内外医疗器械法规的交流,同时配合《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的制修订工作,2010年9月7～10日,中国医药国际交流中心在北京组织召开了“医疗器械监督管理国际论坛”。     

“医械召回”利国、利民、利于长远

近日,国家食品药品监督管理局(SFOA)公布《医疗器械召回管理办法》初稿(以下简称“办法”),并向社会征求意见。根据初稿,在确认医疗器械产品存在缺陷的10个工作日内,应停止销售和使用该产品。根据《办法》,医疗器械生产企业确认其医疗器械产品存在缺陷,应当在5个工作日内以书面     

动态

中国泰达生物论坛在天津举行由共青团中央、国家发改委、科技部、中国科学院、国家药监局和天津市人民政府共同主办 ,中国生物工程杂志社等单位协办的“中国泰达生物论坛”于 2 0 0 4年 10月 2 3～ 2 4日在天津召开。论坛以“生物技术与生物经济 :人类文明的绿色未来”为主题 ,     

2006中国泰达生物论坛在天津隆重举行

由团中央、全国青年联合会、国家发改委、国家科技部、中国科学院、国家药监局、中国侨联和天津市人民政府共同主办的“2006中国泰达生物论坛”于2006年11月17~19日在天津经济技术开发区隆重举行,来自国内外生物技术及产业领域的500多名专家学者、企业家参加了本次论坛。大会研     

上海国际医学园区打造一流医学产业平台

上海国际医学园区位于“浦东经济带”南侧,是在国家卫生部支持下,由上海市人民政府负责实施的国内唯一大型医学产业园区。园区专注于医疗服务业、医疗器械及生物医药两大产业核心,以打造高端医疗服务平台、建设高科技医疗器械及生物医药产业基地为目标,以国际化、现代化、多元化为导向,集“医、教、研、产”为一体的新型综合性医学园区。目前已有西门子医疗公司、德尔格医疗器械有限公司、微创等企业入驻。     

上通医疗器械工业(集团)公司及其核心层企业荣获1993年第一批上海市高新技术企业称号

经上海市高新技术企业(产品)认定领导小组批准,上海医疗器械工业(集团)公司及其六个核心层企业(上海医用电子仪器厂、上海医用光学仪器厂、上海医疗设备厂、上海医疗器械五厂、上海齿料材料厂、上海医用恒温设备厂)被首批确认为1993年“上海市高技术企业,”并已领取了证书和铜牌,即日起将按政策规定,享受有关减免税等优惠政策。上海医疗(集团)公司是目前国内最大的、从事医疗器械出产经营的全民所有制经济联合体,共有职工3200余人,其中有技术     

动态：中国泰达生物论坛在天津举行

由共青团中央、国家发改委、科技部、中国科学院、国家药监局和天津市人民政府共同主办,中国生物工程杂志社等单位协办的“中国泰达生物论坛”于2004年10月23～24日在天津召开。论坛以“生物技术与生物经济：人类文明的绿色未来”为主题,探讨了生命科学与生物产业的最新进展,并对我国发展生物产业与生物经济进程中所面临的问题与挑战进行了研讨。     

综合机构的研究目标是建立日本版的FDA

“想说的话太多了，一个晚上也说不完……“当制药企业从事药事及开发的负责人被问起对负责药品和医疗器械批准审查的独立行政法人医药品医疗器械综合机构（简称综合机构）的意见时，某企业的负责人这样说道。多数企业对综合机构的审查都感到不满．认为存在问题。     

谈谈“医疗器械新产品研制管理程序”

随着我国经济体制改革的不断深入和对外开放、对内搞活政策的逐步实施,商品经济的竞争、企业之间的竞争,将越来越激烈。以质量求生存,以品种求发展,这将是每个企业生死攸关的首要任务。企业必须使产品质量精益求精和不断推出适销对路的新产品,才能在竞争中立于不败之地。反之,则将被淘汰。医疗器械虽是特殊商品,它要讲经济效益,亦要讲社会效益。但是,它既属商品,因而也回避不了商品经济竞争的规律。近几年来,我们行业经过企业管理的整顿和推行全面质量管理,总结了新产品研制管理方面的一般规律,又根据医疗器械产品批量小、更新快的特点,制订了“医疗器械新产品研制管理程序”。通过三年来的实践,     

国家食品药品监管局公布“医疗器械应急审批程序”

日前，国家食品药品监管局公布的”医疗器械应急审批程序”中规定，突发公共卫生事件所需的应急医疗器械最快可在5日内获得审批。     

上海研制出额式体温仪

从方案论证到样机设计,仅仅用了15天时间,上海声宝微电子技术发展有限公司在举国防治“非典”的“非常时期”,及时研制出具有国际先进水平免交叉感染的“额式体温仪”,近期将首先提供给急需先进医疗器械的北京、广东、陕西省及香港等“非典”重灾区。     

上海首届医疗器械职业培训班开学

由上海第二医科大学继续教育学院、上海沪市医疗器械维修培训中心承办的《医用电子仪器维修师、医用放射线设备维修师资格认证》试培训工程全面启动。以各级医院管理和维修保养医疗设备的技术人员和管理人员（设备科、放射科、工程部的从业人员）等为对象的职业培训工作,配合推广实施“医疗器械维修人员职业技能等级标准资格认证”进行专业人员培训。参加培训者经鉴定合格可在中国首批取得由中华人民共和国劳动与保障部颁发的“国家级职业资格证书”。     

美国要求日立核磁共振仪进行改进

美国食品和药物管理局日前致信日本日立公司医疗器械部门在美国俄亥俄州的经销点,要求该公司对其生产的核磁共振仪的生产系统进行检查,否则将按规定对其“采取行动”。     

新型超声雾化器治疗小儿肺炎

肺炎是严重危害婴幼儿生命与健康的常见病、多发病。药物注射与口服治疗有一定的痛苦和副作用,不易被患儿接受。我院自1984年2月起,单纯使用上海合力医疗器械厂生产的新产品“402”超声雾化器进行雾化吸入治疗小儿肺炎39例,使患儿能无痛苦地接受治疗,取得了一定的疗效。     

吴阶平院长就“医工结合”问题答新华社记者问

1984年12月21日上海市泌尿外科新器械、新手术、新技术学术交流会上,中国医学科学院院长吴阶平就“医工结合”问题答新华社记者周解蓉问。吴院长说:“医工结合在我国医学发展上具有重要的意义。经济建设要依靠科学技术,科学技术才能更好发展。在医学科学上也一样。自然科学通过医学造福于人类,而医学发展要靠自然科学技术的发展。临床医疗工作要有高的水平就必须有优良的仪器设备。近年来,我国医疗器械已有了很大发展,但是同先进国家相比还有一段距离,要提高我国的医学水平,必须着力提高医疗器械水平。要达到这一点,医疗器械的研制、生产必须与应用密切结合。这次“三新”会议的最大特点正是这两者的结合,这是医工结合的一次很成功的会议,这样的规     

蝴蝶翅膀上为什么长“眼睛”

许多动物利用保护色来逃避猎捕,包括利用斑纹降低被天敌发现的风险（伪装）,向天敌暗示自己有毒或不可食用（警告色）,或者装扮成其它动物或物体（“拟态”和“伪装”）。