探索前沿技术发展分子诊断产品一访美国Asuragen公司市场销售部全球总监Mrs．Jane Papadaki Markley

Mrs．Jane Papadaki Markley，目前担任美国Asuragen公司市场销售部全球总监，在分子诊断产品的市场营销领域具有超过20年的丰富经验，曾就职于DxS和Focus Diagnostics两大公司（照片左为Asuragen公司市场销售部全球总监Mrs．Jane Papadaki Marldey，右为Asuragen公司CEO Dr．Rollie Carlson）。     

Cetus公司推出两项诊断试验

Cetus公司推出两项以单克隆抗体为基础的前列腺癌诊断试验,EPICHROME~(TM)PAP(前列腺酸磷酸酶)试验和EPICHROME~(TM)PA(前列腺特异性抗原)试验。 据美国癌学会估计:美国每年约有76000人得前列腺癌,25000人死于此症。每年为过筛、诊断和监督治疗前列腺癌要做近150次试验。     

miRNA可抑制肿瘤细胞生长

《科技日报》消息：美国耶鲁大学和奥斯瑞根（Asuragen）公司研究人员发现,一种名为let-7的微小核糖核酸（miRNA）分子,能够持续减缓多种患有不同类型肺癌小鼠模型中的肿瘤生长。这项成果刊登在最近的《细胞周期》（Cellcycle）杂志上。研究人员称,这是关于微小RNA分子可有效治疗包括最致命的肺癌在内的任何癌症的第一篇报道。     

美国Fresh World公司与广告宣传公司签订合同加紧宣传准备销售的“VegiSnax”

美国的FreshWorld公司(宾西法尼亚州多伊尔斯敦)与广告宣传公司美国Young & Rubicam公司合作,开展预定1989年底到1990年初销售的生物技术蔬菜“VegiSnax”的销售促进活动。“VegiSnax”是结合了组织培养技术和冷藏技术等食品加工技术的生食蔬菜的包装商品。它的特征是比普通的生食蔬菜甜、嫩、脆,而且能周年供应。目前按近商品化的有凉拌菜用的胡萝卜和莴苣。另外还在开发其它的蔬菜。该公司是植物生物技术风险企业美国DNA Plant Technology公司(新泽西州新纳明森)和美国杜邦公司均等投资,于1989年设立的合办企业。该公司生产和销售用生物技     

10月开始HCV检测用DNA探针诊断药的临床试验

第一化学药品公司从10月开始与美国 Chiron 公司共同开发的丙型肝炎病毒(HCV)检测用 DNA 探针诊断药的临床试验。HCV 检测 DNA 探针诊断药进入临床试验还是首次。进入临床的 DNA 探针诊断药采用 Chiron 公司和第一化学药品公司开发的分歧 DNA 技术。这种技术     

Genzyme Flanders公司正加紧扩建生产“Myozyme”的工厂

治疗庞皮病（Pompe’s disease）（糖原贮积症）的酶制剂“Myozyme”由Genzyme Flanders公司生产,该公司是美国Genzyme公司的比利时分公司,其将在比利时扩大生产“Myozyme”的工厂规模。     

诊断草皮草真菌病害的新方法

美国DNA Plant Technology公司和Koppers 公司联营的Agri-Diagnostics Associa-tes公司已开始出售用于草皮草(turf grass)真菌病害的诊断试剂盒。该公司说,这是第一个诊断植物真菌病的单克隆抗体检测技术。试剂盒可在病症出现之前同时检查腐霉枯萎病、钱斑病(dollar spot)和褐区病(brown patch)。开始买这种试剂盒的是纽约和芝加哥郊区的900个高尔夫球场。公司计划晚些时候把诊断试剂盒推广到美国东北部、中西部和南方地区。还计划为专门的草坪管理商行和在零售草坪和花园商店中的诊断中心实施一项试验     

美国FDA指定HPP治疗药Asfotase Alfa为突破性治疗药物

2013年5月28日，美国Alexion Pharmaceuticals公司的子公司Alexion Pharma International公司宣布，AsfotaseAlfa作为低磷酸酯酶症（Hypophosphatasia，HPP）的18岁之前表现最初体征和症状的围产期型、幼儿型、青年型HPP的患者治疗药，被美国食品与药物管理局（FDA）指定为突破性治疗药物（革新型新药）。HPP是遗传性的、致死性的、非常罕见的代谢障碍症。     

检测HBV用的DNA探针诊断药

公司3月份获准引进美国Abbott Laboratories公司的乙型肝炎病毒诊断药(HBV).作为体外诊断药从7月初开始销售.商品名为"HBV-DNA,价格(药盒用25次)14万日元.保健药价没有收录.该诊断药已在欧洲的部分地区销售.在美国,食品与药物管理局还没有批准其销售.DNA探针的批准和销售是继东的人乳头     

预测心脏病的诊断药的开发

山之内制药公司和美国American Biogenetic Sciences公司合作开发定量血液中的纤维蛋白原的单克隆抗体诊断药。用ABS公司开发的小鼠抗体“45-J”的诊断药预测心脏病。合同期为15年。山之内向ABS公司支付100万美元,商品化之后支付适应产品销售的专利权使用费。山之内制药公司在日本国内和台湾有专卖权。     

食物与水环境因子对草鱼(Ctenopharyngodon idellus C.et V)脆化过程的影响

结合生产实际,探讨了普通鲩鱼向脆肉鲩转变的过程和实质,提出用“断裂应力δρ”作为脆肉鲩脆化程度的划分标准,并实验研究了不同水温、水流速度、水化学因子和蚕豆饲料投喂量等因素对脆肉鲩生长和品质的影响。结果表明,以脆肉鲩不同部位组织热变性蛋白质的断裂应力δρ为指标的脆化程度主要由蚕豆饲料摄食量所决定,脆肉鲩养殖的良好条件为:放养规格1.50～2.00 kg/尾,放养密度150～170尾/666.7 m²,,水温在18℃以上;摄食量达到3.962～5.263 kg/kgbw时,可实现饲料系数约为6,脆化程度指标δρ为0.422～0.611　kg/cm2的合格商品脆肉鲩。水体水化学因子等环境条件只对草鱼脆化起间接辅助作用,它们通过改变草鱼的摄食量和营养（能量）转化率,影响机体正常的生理活动而导致草鱼肌肉蛋白合成与积累不同等表达出来,良好的水环境质量利于脆肉鲩养殖。普通鲩鱼脆化养殖的最佳养殖条件为适当的饲料投喂剂量（4.3kg/kgbw）,适宜的水环境因子条件(水温(30±2)℃、DO≥5mg/L、pH在5.8～6.2之间)。为进一步完善脆肉鲩养殖生产操作流程,提高脆肉鲩养殖技术,合理调控投饲量和养殖水环境因子,从而提高脆肉鲩品质和养殖效益进行了讨论。     

美国Akili Interactive Labs公司力图用电子游戏诊断治疗脑疾病

先让认知症疑似患者玩电子游戏（video games）,再根据玩耍结果下诊断结论,医生给被诊断为患有注意力缺陷多动障碍（attention-deficit hyperactivity disorder,ADHD）的孩子开出电子游戏处方。本报道将聚焦于旨在将这种技术变成现实的一家波士顿风险企业——Akili Interactive Labs公司（以下简称Akili公司）。     

山之内制药公司和Geritech公司开发抑制美拉德反应的氨基胍

日本山之内制药公司和美国Gentech公司已于8月底决定共同开发防止糖尿症合并症即引起动脉硬化、皮肤老化、组织变性等的美拉德反应(Maillard reaction,即氨羰基反应)的药物,由山之内购买Geritech公司的8％股份的.山之内制药公司获得在日本、南朝鲜等亚洲地区的专卖权,并在实用化时支付专利使用费.     

9月在欧美销售诊断衣原体属用PCR药盒

瑞士Hoffmann-La Roche 公司从9月开始在欧洲、美国销售使用聚合酶链反应法(PCR 法)的检查衣原体属用的DNA 探针诊断药盒。使用PCR 法的DNA 诊断药盒的开发为世界首创。DNA 诊断药已到新阶段。估计在日本93年下半年以后销售。DNA 探针诊断药包括在日本销售的东雷、中外制药公司等的产品;即使不扩增也能检测出基因本身     

美国Syntex公司计划1990年在日本设立研究所

美国 Syntex 公司(加利福尼亚州 Palo Alto)计划1990年在日本设立与生物技术有关的研究所。Syntex 公司认为这项计划还不成熟,不想详细报道,但预定在神奈川县厚木市设立研究所,以此为开端正式进入日本。美国 Upjohn 公司也计划于1988年在筑波学园都市新建成一个大规模的拥有400～500名从业人员的研究所。由此可见,美国的大型制药企业正在进入在生物技术领域中与美国争第一的日本国内,积极活动,获取研究材料和人材。Syntex 公司是总部设在巴拿马的跨国医药与保健企业。1983年与美国 Genetic Systems公司共同设立了 Oncogen 公司,研究开发诊断和治疗癌症的单克隆抗体。但是,1985年美国     

美国生物技术园区内的生物风险企业IPO热潮持续升温

2013年美国生物技术市场,共37家企业股票成功上市,掀起了自2000年以来少见的IPO（首次公开募股）热潮。这还只是从事医药品开发企业,如果将进行诊断仪器设备和研究工具开发的企业包括在内,上市的企业共有44家。从上市公司的具体业务来看,走在表观遗传学领域前沿的Epizyme公司、以再生医疗为目标的Fate Therapeutics公司、从事基因治疗开发的bluebirdbio公司、从事RNA治疗的Prosensa公司、以纳米技术为核心技术的Bind Therapeutics公司、从事合成生物学的Intrexon公司、销售癌症个性化治疗分子诊断工具的Foundation Medicine公司等超越过去低分子化合物和抗体医药领域的企业,成为被市场接受的对象,而且基地设在美国之外的3家生物技术企业也在纳斯达克成功上市（注：在美国以外上市的企业、医疗器械厂家、医疗保健服务提供商、宠物医疗、从辉瑞公司剥离的Zoetis公司等不在本文分析之列）。     

食物与水环境因子对草鱼(Ctenopharyngodon idellus C.et Ⅴ)脆化过程的影响

结合生产实际,探讨了普通鲩鱼向脆肉鲩转变的过程和实质,提出用"断裂应力δρ"作为脆肉鲩脆化程度的划分标准,并实验研究了不同水温、水流速度、水化学因子和蚕豆饲料投喂量等因素对脆肉鲩生长和品质的影响.结果表明,以脆肉鲩不同部位组织热变性蛋白质的断裂应力δρ为指标的脆化程度主要由蚕豆饲料摄食量所决定,脆肉鲩养殖的良好条件为放养规格1.50～2.00kg/尾,放养密度150～170尾/666.7 m2,,水温在18℃以上;摄食量达到3.962～5.263 kg/kgbw时,可实现饲料系数约为6,脆化程度指标δρ为0.422～0.611 kg/cm2的合格商品脆肉鲩.水体水化学因子等环境条件只对草鱼脆化起间接辅助作用,它们通过改变草鱼的摄食量和营养(能量)转化率,影响机体正常的生理活动而导致草鱼肌肉蛋白合成与积累不同等表达出来,良好的水环境质量利于脆肉鲩养殖.普通鲩鱼脆化养殖的最佳养殖条件为适当的饲料投喂剂量(4.3kg/kgbw),适宜的水环境因子条件(水温(30±2)℃、DO≥5mg/L、pH在5.8～6.2之间).为进一步完善脆肉鲩养殖生产操作流程,提高脆肉鲩养殖技术,合理调控投饲量和养殖水环境因子,从而提高脆肉鲩品质和养殖效益进行了讨论.     

背痛诊断集团

Electrophoretics是一家研究慢性脊背疼痛的诊断公司,它以约2600万英磅的资金打入股票市场。该集团以伦敦为基地,同时与美国和瑞士有广泛的业务联系,目前已经鉴定出一种血液蛋白,该蛋白可能与引起慢性脊柱疼痛的神经损伤相关联。Electrophoretics已申请了一项关于诊断检验品的专利,估计可在2年内投放市场。该公司计划寻找已建立的医药和诊断公司,以其专利权税作为交换条件销售其诊断     

颈部CT扫描及多平面重建对咽异感症的诊断分析

目的:分析颈部CT扫描及多平面重建对咽异感症的诊断价值。方法:回顾性分析2014年12月-2015年12月在本院收治的98例咽异感症患者临床资料,按诊断所用不同方法分为两组,对照组(44例)行X线片检查,观察组54例在其基础上行颈部CT扫描与多平面重建,比较两组诊断准确情况及两种检查方法在各颈部病变中的检查情况。结果:观察组诊断准确率96.30%显著比对照组63.64%高(P0.05);两种检查方法在颈部囊肿(肿瘤)、颈椎病(颈部外伤)中的检出率比较差异无统计学意义(P0.05);颈部CT扫描多平面重建在颈部感染、甲状腺病变中的检出率均比X线片检出率高(P0.05)。结论:颈部CT扫描及多平面重建在咽异感症诊断中具较高应用价值,可提高诊断准确率,且诊断更为细致,可检出各种颈部病变情况,值得推广。     

眼科基因治疗开发活跃或将极大提高患者的生活质量

以欧美为中心,基因治疗被全面开发,特别是在眼科领域,企业间的合作加强,新公司的成立增多。眼部基因的导入比其他领域相对容易,如果成功可避免失明,将极大地提高患者的生活质量（QOL）。美国Spark Therapeutics公司和爱尔兰Genable Technologies公司于2014年3月,在以视网膜萎缩、即将失明的视网膜色素变性症为对象的基因疗法的开发方面展开合作。