搞好新药筛选工作的一些设想

今年年初中美有关知识产权协议的签订,标志着我国医药事业的发展正面临重大的转折:十一亿人口医疗保健事业的需求,不能再依靠仿制或者进口国外医药产品来满足,创制新药已经成为我国医药研究人员的紧迫任务。目前,中央有关部门正在步署我国的新药研制工作。由国家计委支持、四个研究单位组成的“国家医药、农药筛选协作组”已正式成立。这儿我想谈谈对新药筛选工作的一些设想。     

·我国创新药研发模式与价值评估(II)

创新药研发对企业研发能力要求高,目前我国大部分药企仍然处于仿创阶段,但随着政策环境的改善,国家不断释放鼓励创新信号, 临前所未有的挑战,呼唤历史发展的转折点。 3.1 由仿到创的大型创新药企——1.0模式 2015 年临床数据自查、仿制药一致性评价、化学药 国内当下的政策环境和市场环境,使得我国创新 品注册分类改革工作方案、上市许可人制度试点、药监市 朱迅 创新型药企不断涌现,传统药企积极布局,创新药物迎来发展机遇。借鉴国外创新药研发经验,探讨我国创新药的 3 种研发模式及估值方法, 解析创新药研发的机遇与风险。     

先进递药技术创新研究和专利保护

随着我国医保范围的扩大,保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重大课题,针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上,让老百姓及时使用全新开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物单体的难度不断提升,新药研究费用大幅度增加．新药研发周期持续延长,使得我国新药研发面临前所未有的冲击和考验。     

开设《新药研究与评价》课程的实践与体会

随着社会的进步与发展,人们对健康的需求越来越高.这就对我国新药的研究提出了更高的要求,由于我国新药研究水平的相对落后及人才匮乏,在大专院校开设《新药研究与评价》这门课程显得尤为重要.我校已开设《新药研究与评价》多年,本文从这门课程目前的教学现状分析入手,结合新药报批审评政策及相关法规的变化,和培养新药研发后备的人才需要,总结了我们在教学实践中的一些体会.包括教材的重新编写、教学目标的制定、讲授内容和形式的变化、新药案例的分析及自行设计实践活动的实现等多方面内容.教学过程中提高了学生的学习兴趣,也锻炼了学生的创新能力和实践能力,培养了学生的新药创新意识和新药研究的综合素质.     

中国科学院上海药物研究所新药研究开放实验室

新药研究是一项造福人类,具有重大社会和经济效益的事业。随着各种药物的不断问世,不少疾病如细菌感染、肺结核等已能药到病除。但肿瘤、艾滋病和新的流行疾病等却缺少防治手段,严重威胁着人类生命,需要人们不断努力去发掘新的特效药物。新药研究是化学和生物学两大学科相互结合相互渗透的综合性领域。社会对防病治病,保障人类健康的需要,刺激了新药研究的发展。新药研究的发展,又带动了有关学科,诸如     

首次发现具有中国人特征的胸腺素质α基因

我国科学家最近在国际上首次发现具有中国人特征的人胸腺素α基因,已被美国国立卫生研究院基因库收入登录正式命名.专家认为,这一重大发现为我国新药研究从仿制走向自我创制,特别是创新工程药物的研制打下重要基础.     

浅谈药品检验事业的科学发展

随着我国经济发展不断壮大,我国人民的生活水平也在不断的提升。医药行业的良性发展也直接影响着我国人民的生活质量和生活保障。目前,市场上不法商家贩卖假药劣药的事件层出不穷,这不仅是生产环节的错误,更是药品检验部门的玩忽职守。因此,确保我国民生大事,保障人民用药安全有效,我国政府相关部门必须对我国药品检验工作给予充分的重视。在此,本文旨在对药品检验事业的发展的科学性进行了简单的探究与讨论。     

寡核苷酸和小肽类药物筛选方法与新药药物设计技术学习班

(首期第一轮通知 )　　生物医药产业是当今世界发展最为迅速的两大产业之一。生物分子结构信息的研究开发利用 ,已经成为当前生物技术的一个前沿领域和研究热点 ,为各国政府部门、研究机构、高等院校瞩目 ,引起欧美各药物公司的高度重视。我国新药研发体系已由“仿制”向“创新     

我国创新药研发模式与价值评估(I)

创新药研发对企业研发能力要求高,目前我国大部分药企仍然处于仿创阶段,但随着政策环境的改善,国家不断释放鼓励创新信号, 创新型药企不断涌现,传统药企积极布局,创新药物迎来发展机遇。借鉴国外创新药研发经验,探讨我国创新药的 3 种研发模式及估值方法, 解析创新药研发的机遇与风险。     

2012年全球新药研发报告——第二部分：攻克制药/生物技术行业难关（续Ⅳ）

正如《2012年全球新药研发报告》第一部分所提及的,2012年有大量药物获得批准;而在上市新药中,相当一部分是用于治疗发病率较低的一些疾病的孤儿药。虽然这些药物不会成为“重磅炸弹”产品,但对于小范围的患者来说却是一大福音。这一发展方向顺应了制药业从通用型“重磅炸弹”药物生产转向个体化药物研发的趋势。许多制药公司将其作为解决专利悬崖问题的策略,原因在于2012年有大量专利到期药物都作为仿制药获批。该报告的第二部分总结了新药、生物仿制药及新上市的化学仿制药的新进展,以及制药行业内部如何通过战略性调整巩固其市场地位,如通过兼并并购、子母公司与产权转让等努力获得领先地位。这部分还包含了大量便于快速查阅的数据图表以及制药行业内的战略性调整的大致介绍。更多详细信息,例如作用机制、研究现状、药理学研究、药动学研究、临床研究发现及更新信息等可以查阅Thomson Reuters IntegritySM 和 Thomson Reuters CortellisTM数据库。     

半肤氨酸诱导枯草杆菌抗铬拟表型

铬在工业上用途广泛。随着工业的发展, 排人环境的铬化合物越来越多。而六价铬是有 毒的,因此会造成环境污染,危害人民健康。     

关于食品质量检验相关问题分析

随着社会经济的不断发展、科学技术水平的不断提高,人们对食品的安全与质量越来越关注。食品是人类生存与发展的基础,食品安全关系着人民群众的生命健康,也影响着社会的稳定发展。因此,在食品检验工作中,应加强食品检验中相关问题的分析和改进,不断加严食品检验流程,完善食品检验技术,确保检测结果的准确性、及时性和可靠性。本文探讨我国食品检验技术存在的主要问题以及解决措施。     

2014 年美国仿制药市场研发动态（I）

本期报告介绍了2014 年第1 季度各国获得简化新药申请（ANDA）批准、《药品管理档案》（DMF）申报、遭遇专利挑战的情况，以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展。     

2013 年美国仿制药市场发展动态（II）

报告介绍了2013 年第4 季度各国获得简化新药申请（ANDA）批准、《药品管理档案》（DMF）申报、遭遇专利挑战的情况，以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展。     

新药发现与开发的技术展望

生命科学的高速发展改变了新药研究开发的传统模式。以基因组学为主导的多领域、多学科和多专业的交叉融合极大地提高了发现先导化合物的速率。体外药代和毒性快速检测手段的出现将突破新药临床前评估的技术瓶颈,中药现代化的内涵会以国际通用科学语言进行诠释,预见一系列治疗严重危害人类健康和生命的疾病的创新药物,将在今后20年内成功上市,广泛应用。     

抗类风湿性关节炎新药的研究与开发进展

依据美国药物研究与生产商协会 (PhRMA) 发布的报告和临床试验数据库（clinicaltrials.gov）与相关新药数据库的数据,对2014 年进入II ～Ⅲ期临床试验或获批的用于治疗类风湿关节炎的34 个候选新药的临床研发情况进行统计分析,着重将其中进入III 期临床试验或获批的9 个药物分为化学合成的、生物学原创的和仿制生物学的缓解病情类抗风湿药物以及治疗性疫苗等类别进行综述。     

对离退休疗养员开展健康教育的体会

随着我国人民生活水平的提高 ,人们追求健康的意识也在觉醒。伴随着医学模式的转变 ,护理学的范畴也在拓宽 ,“以人为中心”的整体护理意识在不断地完善。而健康教育也日益为更多的人所接受 ,尤其是离退休疗养员。通过护理人员有计划、有目的的教育过程 ,使他们了解促进健康的知识 ,使其行为向有利于健康的方向发展。我们针对干部疗养科的疗养员年龄偏大 ,心脑血管疾病较多 ,且易出现并发症等特点 ,在工作中注意对疗养员的健康教育 ,使其积极配合治疗及护理 ,促进疗养员的身体健康。1　健康教育的内容1 .1　保健防病知识的普及　向疗养员有…     

酵母菌中质粒DNA的快速检测

随着基因工程研究的发展,近年来酵母质粒作为基因工程载体的研究已获得明显进展。因此,开展酵母质粒DNA快速检测方法的研究,将是很有意义的。目前质粒在啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)中研究较多。1982年龚启蕙等报道了啤酒酵母7209—1A及1984     

论理化检验中存在问题及对策

随着我国经济的不断发展,我国每个行业也在飞速发展。食品卫生检查工作和群众卫生健康密不可分,在食品卫生检查和群众卫生健康工作中理化检验是检验工作的重要组成部分,因此我们在保障检验工作正常运行这一前提下,对自身的业务水平不断提升,从而为群众的健康服务工作。     

中国新药研究开发现状

随着国民经济的持续发展和生活水平的不断提高,健康状况与生命质量已经成为我国新时期社会发展的重大课题。人口老龄化和农村医药市场的拓展为生物医药产业提供了前所未有的成长空间。经过多年的不懈努力,我国自主的创新药物研究体系已经初步形成,以提升国际竞争力为导向,医药产业正在实现由仿制为主向创新为主的历史性转变。