满山红软胶囊急性毒性试验研究

目的:考察满山红软胶囊的急性毒性反应。方法:本试验采用灌胃给药方法,测定小白鼠的LD50。结果:小白鼠的LD50为78.48g生药/kg,95%的可信限为74.47～82.30g生药/kg,约为临床拟用剂量的784.8倍。结论:满山红软胶囊具有较低的急性毒性。     

安神补脑液对大鼠长期毒性的观察

目的观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度,提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度,确定无毒反应剂量,以评价安神补脑液长期用药的安全性,为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法 Wistar大鼠随机分为安神补脑液低、中、高剂量组(2.5、5、10 m L/kg)和溶剂对照组(灌服同容积蒸馏水2 m L/100 g),每组60只,雌雄各半,每天给药1次,每周给药6 d,连续26周。观察大鼠的外观行为、体重、摄食量,并分别于给药第13、26周末及四周恢复期结束进行血液学及血液生化学等各项指标检测及脏器系数、病理组织学检查。结果长期连续灌胃给予安神补脑液,对动物一般状态、行为活动和外观体征无明显不良影响;各剂量组的摄食量、体重、血液学及血液生化学指标与对照组比较无明显差别;给药3个月、6个月对动物各脏器组织位置、重量和脏器系数无不良影响,但部分脏器重量有所增加,各组动物脏器系数在正常范围内;病理结果显示对照组和安神补脑液高剂量组动物未见明显与给药相关的异常病理改变和毒性改变,恢复期停药后未见延迟性毒性,因此,中、低剂量组动物各脏器组织无需进行组织病理形态学检查。结论安神补脑液长期用药对大鼠未见明确的毒性反应,停药后亦无延迟性毒性反应,预期拟定的临床用药量为安全剂量。     

满山红软胶囊抗炎作用研究

目的:考察满山红软胶囊抗炎作用。方法:采用二甲苯所致小鼠耳壳炎症模型,考察满山红软胶囊的抗炎作用;采用大白鼠棉球肉芽肿模型,考察满山红软胶囊对抗慢性炎症的作用。结果:满山红软胶囊1.0g生药/kg、2.0g生药/kg、4.0g生药/kg(相当于人临床剂量的10、20、40倍)剂量可使二甲苯所致小鼠耳壳炎症明显降低;满山红软胶囊0.5生药/kg、1.0生药/kg、2.0生药/kg(相当于人临床剂量的5、10、20倍)剂量可使大鼠棉球肉芽肿的增生明显降低。结论:满山红软胶囊具有抗炎作用。     

满山红软胶囊祛痰止咳作用研究

目的:考察满山红软胶囊祛痰止咳作用。方法:通过观察小鼠气道内酚红排泌法,考察满山红软胶囊的祛痰作用;采用浓氨水致小白鼠咳嗽模型,考察满山红软胶囊止咳的作用。结果:灌胃给予满山红软胶囊1.1g生药/kg、2.2g生药/kg、4.4g生药/kg(相当于人临床剂量的11、22、44倍)剂量可使小鼠酚红分泌量明显增加;灌胃给予满山红软胶囊1.1g生药/kg、2.2g生药/kg、4.4g生药/kg(相当于人临床剂量的11、22、44倍)剂量可明显延长小鼠咳嗽潜伏期,明显降低2min内小鼠咳嗽次数。结论:满山红软胶囊具有祛痰、止咳作用。     

抑菌生亚急性毒性实验研究

本项研究的目的：是在一系列毒性试验的基础上进一步观察大鼠皮下给予由枯草芽孢杆菌ＢＳ２２４菌株制成的抑菌生后,对机体产生毒性反应的情况。结果表明：给药组大鼠饮食、活动正常。各项检测指标及病理组织学检查未发现异常,与对照组比较均无差异（Ｐ＞０．０５）,说明抑菌生无毒性反应。     

热感赛比斯坦颗粒毒理学实验研究

观察热感赛比斯坦颗粒对小鼠的急性和大鼠长期毒性反应。将热感赛比斯坦颗粒生药浸膏液干燥,粉碎,以最大浓度及小鼠最大给药体积对小鼠灌胃,进行最大耐受量试验,观察两周之内出现的急性毒性反应。采用SD大鼠分别给予37.50 g/(kg·d)、12.50 g/(kg·d)、3.75 g/(kg·d)药物灌胃,空白组给予同等体积的蒸馏水,进行长期毒性试验。在给药30 d、停药15 d测定生化、血象指标、脏器系数和各主要脏器病理切片。急性毒性试验测得小鼠最大耐受量为299.70 g/kg,无死亡现象,解剖后发现小鼠各主要脏器无肉眼可见病变。长期毒性试验给药及恢复期间各组大鼠体重无统计学差异。血液学、血生化及脏器系数检查,给药组与对照组之间个别指标有差异,无毒性意义。主要脏器的病理组织学检查,未见明显病理改变。本研究证明热感赛比斯坦颗粒临床成人拟用给药剂量远低于其毒性剂量,安全性良好。     

新标准“注射用克痛宁”长期毒性试验

目的 评估新标准克痛宁的长期毒性。方法 以较高剂量新标准克痛宁连续４５天给Ｂｅａｇｌｅ犬注射,检测用药期及停药后和各项生理学指标,并对脏器进行病理学检验。结果 高低剂量组与对照组的各项检测指标均地明显差异。结论 新标准克育宁对狗无长期毒性。     

双黄连粉针剂血管刺激性试验研究

目的:了解静脉注射双黄连粉针剂后对大鼠及犬局部血管的刺激性,为该药的临床使用提供相关资料。方法:本试验采用静脉给药,在每次给药后观察大鼠及犬注射部位血管刺激反应,给药结束及恢复期结束后取注射部位组织,观察注射部位有无充血、水肿、坏死等刺激反应,并进行组织病理学检查。结果:每次给药、给药结束及恢复期结束观察,大鼠及犬给药局部未见充血、水肿、坏死等刺激反应。病理检查结果,大鼠在给药结束和恢复结束时高剂量组有部分大鼠出现血管病变(内膜增生、血栓形成),其发生率、病变程度与对照组没有差异。犬在给药结束后,溶剂对照组和给药组动物给药局部均可见血管局灶性内膜增生或小灶状变性坏死/血栓形成机化,管壁成纤维细胞增生,血管周围组织出血/成纤维细胞增生、炎细胞浸润。上述给药局部病变考虑为针头机械刺激引起,与药物本身无明显相关性。停药结束后,给药组动物给药局部血管均未见异常。结论:在本实验条件下,双黄连粉针剂对血管无刺激作用。     

眼镜蛇毒注射液长期毒性实验研究

本文介绍眼镜蛇毒注射液经大动物（狗）的长期毒性试验,各给药组与正常对照组及用药前自身比较,经方差分析,各动物体重均无统计学显著性差异;对大动物血常规的影响,无统计学显著性差异;对大动物肝、肾功能的影响,亦无统计学显著性差异;对动物器官组织结构与细胞形态光镜下观察,未见有明显的病理改变,良好率均为１００％     

复合生物杀菌剂F6-11的安全性毒理学研究

目的：为研究复合生物杀菌剂F6．11毒性,采用动物实验法进行毒理学评价。方法：对复合生物杀菌剂F6-11进行小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、亚急性毒性试验、家兔多次完整皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、豚鼠皮肤变态反应试验、鱼类延长毒性14天试验。结果：复合生物杀菌剂F6—11对小鼠急性毒性LD50〉5000mg／kg．bw,属于实际无毒级物质;小鼠微核试验该杀菌剂各剂量组与阴性对照组比较,微核率无显著性差异（P〉0．05）;亚急性毒性试验动物血常规、生化指标及各脏器均未发现异常;对家兔多次完整皮肤及眼刺激反应积分均为0,均属无刺激性;对豚鼠皮肤变态反应试验组动物与阴性对照组无可见不同．试验组动物皮肤致敏反应积分为0,无致敏作用;鱼类延长毒性14天试验无异常。结论：毒理学研究表明,复合生物杀菌剂F6．11具有良好的使用安全性。     

低分子质量魔芋甘露寡糖的长期毒性与遗传毒性研究（英文）

魔芋甘露寡糖是一种具有肠道菌群调节作用的新型食品添加剂.本研究首次通过酶解与有机溶剂沉淀法制备了低分子质量的甘露寡糖(聚合度2~7),并对这类寡糖进行了长期毒性与遗传毒性评价.在长期毒性试验中,以大鼠为实验对象,分低、中、高(2.25,5.25,7.50 g/kg)药物剂量组和阴性对照组,连续灌胃给药90天.一般状况观察、生化指标、血液学指标、病理学等与对照组比较均无显著性差异,而大体解剖观察发现,部分大鼠的肝脏与肾脏形态发生变化,但这些变化均在正常范围内,且其他各项指标差异均无统计学意义.此外,一系列实验包括小鼠骨髓微核实验、Ames试验、小鼠精子畸变试验均未发现低分子质量甘露寡糖有明显的遗传毒性.试验结果提示,本研究方法获得的低分子质量甘露寡糖在本实验条件下未发现长期毒性与遗传毒性.     

低分子质量魔芋甘露寡糖的长期毒性与遗传毒性研究

魔芋甘露寡糖是一种具有肠道菌群调节作用的新型食品添加剂．本研究首次通过酶解与有机溶剂沉淀法制备了低分子质量的甘露寡糖(聚合度2～7),并对这类寡糖进行了长期毒性与遗传毒性评价．在长期毒性试验中,以大鼠为实验对象,分低、中、高(2.25,5.25,7.50 g/kg)药物剂量组和阴性对照组,连续灌胃给药90天．一般状况观察、生化指标、血液学指标、病理学等与对照组比较均无显著性差异,而大体解剖观察发现,部分大鼠的肝脏与肾脏形态发生变化,但这些变化均在正常范围内,且其他各项指标差异均无统计学意义．此外,一系列实验包括小鼠骨髓微核实验、Ames试验、小鼠精子畸变试验均未发现低分子质量甘露寡糖有明显的遗传毒性．试验结果提示,本研究方法获得的低分子质量甘露寡糖在本实验条件下未发现长期毒性与遗传毒性．     

转基因棉籽亚慢性毒性的研究

目的:转基因棉籽对SD大鼠亚慢性毒性的研究。方法:选取出生6-8周的SPF级SD大鼠140只,雌雄各半,按体重随机分成7组,分别连续饲喂含普通棉籽5%、2.5%和1.25%的饲料和含转基因棉籽5%、2.5%和1.25%的饲料以及基础饲料30天。实验过程中监测动物体重、进食量和进水量,结束后分别测定各组动物的血常规、血生化、脏体指数等指标。结果:实验期间各组动物均生长发育良好,无中毒死亡现象发生。实验组实验动物的各项指标与对照组相比,无显著性差异(P≥0.05)。结论:本研究未发现转基因棉籽对实验动物有亚慢性毒性。     

归辛胶囊急性毒性实验研究

目的：进行归辛胶囊急性毒性实验,对小鼠和大鼠可能产生的毒性反应及严重程度,确定无毒反应剂量,为拟定人用安全剂量提供参考。方法：依据《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》进行急性毒性实验。取小鼠、大鼠各40只,随机分为空白、归辛胶囊低、中、高剂量4个组,每组10只,分别对小鼠、大鼠灌胃给药,给药后连续地观察14天,于给药第1、7、14天称量动物体重,并观察动物饮食、外观、行为、分泌物、排泄物、死亡情况及中毒情况,测定半数致死量（LD50）;在药物毒性较低无法测出LD50时测定小鼠、大鼠的最大耐受量（MTD）。取小鼠、大鼠各40只,随机分为空白组和归辛胶囊高剂量组,每组20只,给药后连续观察14天测定最大耐受量（MTD）,观察指标同测定LD50结果：实验动物未出现死亡无法测出LD50,继而测定MTD,小鼠为24．0g／kg,大鼠为16．0g／kg,各组动物主要脏器均未发现明显病理学改变。结论：归辛胶囊推荐临床日用剂量为0．09g／kg,按此剂量用药具有安全性。     

益母草注射液小鼠急性毒性和Beagle犬重复给药毒性试验研究

通过小鼠单次给药急性毒性试验和Beagle犬重复给药毒性试验,评价益母草注射液(YMC)的安全性。用半数致死剂量法对小鼠进行急性毒性试验,观察小鼠的死亡情况和急性毒性症状,用Bills法计算半致死剂量(LD50)。将32只Beagle犬根据体质量、性别随机分为YMC 240.99 mg·kg~(-1)、120.50 mg·kg~(-1)、60.25 mg·kg~(-1)组和0.9%氯化钠注射液对照组,每组8只。静脉滴注给药,每周给药6 d,连续180 d,停药恢复30 d。对Beagle犬进行临床症状、体质量、心电图、血液学、血液生化学、血清电解质、尿液及组织病理学等检查。YMC小鼠静脉给药LD50为845.64 mg·kg~(-1),急性毒性症状主要表现为跳跃、烦躁、嗜睡、活动减少、阵挛性抽搐、眼球突出、尿失禁。重复给药毒性试验,Beagle犬出现呈剂量反应趋势的流涎、呕吐症状,未见肝、肾毒性,其余各项检测指标也均未见与药物毒性相关的明显异常。YMC小鼠静脉给药LD50相当于临床拟用剂量的394.6倍,YMC重复给药毒性试验对Beagle犬的安全剂量为120.50 mg·kg~(-1),相当于临床拟用剂量的56.2倍。提示YMC具有较高的安全性。     

菖远胶囊给大鼠长期大剂量用药的安全性评价

目的：研究菖远胶囊对大鼠长期大量用药后的安全性影响。方法：通过对大鼠连续灌胃菖远胶囊13周、26周和停药4周,分别与正常对照组比较血液、生化、病理学检查结果。结果：①菖远胶囊各剂量组给药后5～30 min动物自主活动有所减弱,30 min后自主活动逐渐恢复正常,各剂量组大小便颜色偏深,高剂量组比较明显,停止给药后,上述症状均恢复正常;②大鼠血液细胞学、生化学指标中有个别指标在给药初期（13周）出现明显差异,继续给药至26周,未见明显异常,停止给药后恢复正常;高剂量组动物体重有一定降低,个别脏器质量及指数增大,停药4周后均能恢复正常;病理检查结果示,菖远胶囊各剂量组主要脏器未见由药物引起的病理学改变;整个实验期间各组动物未见死亡;③大鼠长期给予菖远胶囊的安全剂量为4.0 g/kg。结论：菖远胶囊对动物的毒性较低,是值得开发的一个中药新药。     

中华眼镜蛇伤大鼠模型多项电生理指标的动态观察

目的建立中华眼镜蛇毒挑战剂量的大鼠模型,通过对多项电生理指标的动态观察,为蛇毒毒理及抗蛇毒制剂的研究提供实验数据。方法将SD大鼠分为蛇毒组、血清保护组和对照组,戊巴比妥腹麻,连续记录心率、血压、呼吸频率及心电图等电生理指标的动态变化,观察眼镜蛇毒的毒性反应及抗蛇毒血清对动物的保护作用。结果腹腔注入挑战剂量(4×LD50:4×0.636 mg/kg)的中华眼镜蛇毒后,大鼠平均生存时间为(3±0.33)h。蛇毒组给药30~60 min后,心率及呼吸频率均有轻度加快,Ⅱ导联ST段抬升幅度超过同期正常对照0.1 mV以上(P<0.05);130~150 min后,心率、呼吸频率及动脉血压均直线下降;达180 min时,心率、呼吸频率及动脉血压均已降到同期正常对照的30%以下,差异非常显著(P<0.01)。血清保护组给药后各指标相对平稳,与对照组比较无明显差异。结论以4倍LD50为挑战剂量造模的中华眼镜蛇伤大鼠模型,心率、血压、呼吸频率及心电图等电生理指标的动态变化与临床症状基本相符。眼镜蛇毒抗血清可有效地中和、保护眼镜蛇毒对机体的伤害。     

转基因棉籽亚慢性毒性的研究

目的：转基因棉籽对SD大鼠亚慢性毒性的研究。方法：选取出生6-8周的SPF级SD大鼠140只,雌雄各半,按体重随机分成7组,分别连续饲喂含普通棉籽5%、2.5%和1.25%的饲料和含转基因棉籽5%、2.5%和1.25%的饲料以及基础饲料30天。实验过程中监测动物体重、进食量和进水量,结束后分别测定各组动物的血常规、血生化、脏体指数等指标。结果：实验期间各组动物均生长发育良好,无中毒死亡现象发生。实验组实验动物的各项指标与对照组相比,无显著性差异（P≥0.05）。结论：本研究未发现转基因棉籽对实验动物有亚慢性毒性。     

香水莲花的食用安全性研究

目的:对香水莲花的食用安全性进行研究,主要研究香水莲花的急性和长期毒性。方法:采用急性经口毒性和长期毒性法。结果:小鼠急性经口毒性试验,雌雄性小鼠经口MTD15 000 mg/kg b.wt.。大鼠长期毒性试验,用2 083 mg/kg b.w.、4 167 mg/kg b.w.、6 250 mg/kg b.w.的香水莲花给大鼠连续灌胃30天,未观察到中毒表现。香水莲花各剂量组动物体重、增重、食物利用率、血液学和血液生化学指标值、各脏器的脏体比值与空白对照组比较均无显著差异(P0.05),主要脏器在外观形态和组织学上均无异常变化。结论:香水莲花对大鼠的生长发育,造血功能,肝肾功能,器官组织均无明显毒性,安全性较高。     

伊维菌素搽剂的毒理学研究

目的　研究放线菌属产生的阿凡曼菌素 Ｂ１ 的衍生物伊维菌素（ Ｉｖｅｒｍ ｅｃｔｉｎ） 搽剂皮肤用药的急性和长期毒性作用。方法　观察给予正常皮肤和破损皮肤动物一次性或长期经皮给药产生的毒性反应。结果　以２６７ｍ ｇ／ｋｇ 大剂量的伊维菌素经皮给药 ２４ｈ 后出现震颤、运动失调等中毒症状, ７２ｈ 后症状消失; 以１００ｍ ｇ／ｋｇ 经皮给药 ４５ 天后无明显的毒性。结论　大剂量 （２６７ ｍ ｇ／ｋｇ） 的伊维菌素经破损皮肤给药可致动物急性中毒, 较大剂量 （１００ ｍ ｇ／ｋｇ） 长期皮肤用药无明显的毒性作用。