3种梅毒诊断实验对梅毒患者的临床诊断效果对比

目的:对比TPPA(梅毒螺旋体明胶颗粒凝集实验)、RPR(快速血浆反应测定)和USR(不加热血清反应素实验)对不同临床分期梅毒患者的临床诊断效果。方法:回顾性分析疑似梅毒病患共113人,其中被确诊为梅毒的99人,其余14人正常。对113人均采用RPR和USR初筛实验和TPPA梅毒确诊实验。评价RPR、USR、TPPA三种诊断的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。结果:RPR和USR对梅毒诊断的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值差异无统计学意义(P0.05)。TPPA各项值均高于RPR和USR,差异有统计学意义(P均0.05)。RPR、USR对Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期梅毒确诊率无统计学差异(P0.05),但TPPA对Ⅰ、Ⅱ期梅毒确诊率基本为100%,但是对Ⅲ期梅毒的确诊率降低,且差异有统计学意义(P0.05)。结论:USR和RPR对临床梅毒均存在一定的误诊率,为提高临床疑似病例确诊率,应联合梅毒检测,TPPA虽为确诊实验,但对Ⅲ期梅毒仍有一定的漏诊率。     

电化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用研究

目的对罗氏电化学发光免疫法(ECLIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的临床价值进行评估。方法收集梅毒疑似病例血清标本132份,分别用ECLIA、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和免疫印迹法(WB)进行检测,以WB为金标准,计算并比较ECLIA和TPPA的灵敏度和特异性,进而比较化学发光免疫法检测低S/CO值和高S/CO值的灵敏度和特异性差异。结果针对132份血清标本,ECLIA敏感性为100.00%,特异性为83.33%,阳性预测值为96.43%,阴性预测值为100.00%,总符合率为96.97%。TPPA敏感性为93.52%,特异性为87.50%,阳性预测值为97.12%,阴性预测值为75.00%,总符合率为92.42%。ECLIA检测1≤S/CO3组与S/CO≥3组的敏感性均为100.00%,特异性分别为86.96%和95.24%,结论 ECLIA检测具有较高的敏感性,适合临床大样本筛查,对S/CO值低的标本应结合TPPA、WB及临床资料确诊。     

明胶颗粒凝集试验联合ELISA法在梅毒检测中的应用价值

目的分析明胶颗粒凝集试验(TPPA)联合酶联免疫吸附试验(ELISA)在梅毒检测中的应用价值。方法选择我院2015年1月至2018年12月收治的128例疑似梅毒患者为研究对象,将其中43例临床确诊患者纳入梅毒组,余下85例为非梅毒组,全部受试者均接受ELISA法联合TPPA检测,比较单独ELISA法和ELISA联合TPPA检测的结果。结果梅毒组患者中ELISA法诊断阳性35例,阴性8例;ELISA联合TPPA诊断阳性42例,阴性1例;ELISA法假阳性率14.63%(6/41),明显高于ELISA联合TPPA法的2.33%(1/43),差异有统计学意义(χ~2=4.163,P=0.041)。ELISA联合TPPA诊断梅毒的特异性、敏感性、阴性预测值及阳性预测值分别为98.82%、97.67%、98.82%、97.67%,均显著高于单独ELISA检测的92.94%、81.40%、90.80%、85.37%,差异均有统计学意义(χ~2=143.650、6.081、5.575、4.163,P0.001、=0.014、=0.018、=0.041)。结论 ELISA适用于大批量梅毒筛查,TPPA法的特异性及敏感性高,可作为梅毒血清抗体检测的确认试验。二者联合检测能够提高梅毒诊断效能,具有较高的应用价值。     

化学发光微粒子免疫法和梅毒螺旋体颗粒凝集试验检测梅毒抗体的比较

目的评价化学发光微粒子免疫法（chemiluminescence microparticle immunoassay, CMIA）检测临床血清标本梅毒螺旋体抗体的敏感性和特异性。方法用梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TVeponema Pallidum particie agglutination test,TPPA）法作为对照标准,采用CMIA法检测2012年11月到12月1200例住院患者的血清标本,并用卡方检验评价两种检测方法对同一个样本的化验结果的一致性。结果1200例血清标本中用CMIA法检出阳性率为11.3%,TPPA法检出阳性率为10. 9% ,以TPPA为标准,CMIA法敏感性为96. 9%,特异性为99. 2%,其中CMIA法检测血清S/CO值〉 4. 00的110例,用TPPA确认107例阳性,阳性预测值（PPV）为97.3%;CMIA法S/C0值在1.0-9.0,TPPA可出现阴性结果。结论CMIA法可替代TPPA法进行梅毒螺旋体抗体检测,对于CMIA法检测S/C0值1. 0-4.0的需进一步复检。     

Immuno-PCR法诊断早期梅毒的方法学建立及其应用

目的建立Immuno-PCR法诊断早期梅毒的方法学,评价其灵敏度、特异性、重复性及其临床应用。方法利用基因重组TpN47抗原免疫新西兰兔,制备抗体并用Weston blotting检测;利用抗TpN47抗体作为捕获抗体与血清中TpN47抗原结合,通过链霉亲和素、生物素化抗体、生物素化DNA和PCR扩增等建立Immuno-PCR法检测梅毒螺旋体抗原TpN47体系;评价该方法的灵敏度、特异性和重复性;收集200例临床标本通过Immuno-PCR法、ELISA、TPPA和TURST法进行临床应用比较。结果 Weston blotting结果显示TpN47抗体阳性;Immuno-PCR比ELISA法敏感性强103倍,比TPPA、TURST强105倍;特异性高,重复性好。临床标本中Immuno-PCR法敏感性和特异性分别为86.00%（P〈0.05）和100.00%,ELISA法为71.00%和98.00%,TPPA法为65.00%和100.00%,TRUST法为68.00%和95.00%。结论 Immuno-PCR法检测梅毒螺旋体TpN47抗原敏感性高,特异性强,重复性好,可作为梅毒螺旋体感染的早期诊断方法 。     

三种方法检测梅毒螺旋体抗体的比较

应用ELISA法、TRUST法和TPPA法分别检测梅毒患者血清标本中梅毒螺旋体IgG抗体,比较3种方法的敏感性和特异性,选择一种适合于梅毒螺旋体抗体检测的高敏感性和高特异性的血清学检测方法。     

基因重组抗原检测梅毒螺旋体抗体研究

梅毒是一种传染性很强的性传播疾病,早期诊断是防止其传播及治疗的关键。采用基因重组的梅毒螺旋体P47和P15抗原对289份临床标本进行梅毒螺旋体抗体的检测,并与常规方法进行了比较,结果表明：重组抗原ELISA法具有较高的敏感性和特异性,并能对梅毒进行早期诊断,可以代替常规方法检测梅毒螺旋体抗体。186份现患和已治愈梅毒患者标本,重组抗原ELISA法、TPHA法和RPR法均为阳性;60份健康献血员标本,重组抗原ELISA法和TPHA法、RPR法均为阴性;17份与梅毒患者有性接触者的标本,重组抗原ELISA法有2份阳性,而TPHA法、RPR法均为阴性,1个月后复查这2份血清TPHA和RPR均为阳性;6份RPR和类风湿因子均为阳性的血清,重组抗原ELISA法和TPHA法均为阴性,;20份肝硬化患者血清,3种方法检测均为阴性。     

早期先天梅毒几种实验室诊断方法的评价

目的评价梅毒螺旋体蛋白印迹试验(TPPA-IgM-WB)和梅毒螺旋体19(s)-IgM酶联免疫吸附法[TP-19(s)-IgM-ELISA]在先天梅毒早期诊断中的作用。方法对45例梅毒孕妇所产46例(1例双胞胎)新生儿运用血清IgM-WB试验、梅毒螺旋体19(s)-IgM酶联免疫吸附法[TP-19(s)-IgM-ELISA]和常规血清学方法(TPPA、RPR、FTA-ABS-IgM)检测,评价上述试验诊断方法在先天梅毒早期诊断中的作用。结果45例梅毒孕妇所生的新生儿中,按常规综合诊断方法21例确诊为先天梅毒,新生儿血清IgM蛋白印迹试验23例阳性,梅毒螺旋体19(s)-IgM酶联免疫吸附法24例阳性(21例常规方法诊断为先天梅毒)。30例作为对照的非梅毒孕妇及新生儿各项检查均为阴性。结论血清IgM蛋白印迹试验和梅毒螺旋体19(s)-IgM酶联免疫吸附法[TP-19(s)-IgM-ELISA]诊断先天梅毒具有较高的特异性和敏感性,结果显示可能高于现行的常规综合诊断方法的诊断价值。     

西门子ADVIA Centaur XP化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体特异性抗体的测量阈值建立及结果比较

本研究旨在探讨西门子ADVIA Centaur XP梅毒血清学试验化学发光免疫分析法 (CLIA) 检测梅毒螺旋体特异性抗体的测量阈值,并与化学发光微粒子免疫分析法 (CMIA)、梅毒螺旋体免疫印迹法 (TP-WB) 及梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验 (TPPA) 法检测结果进行比较,为CLIA方法的规范应用提供参考。收集河北燕达医院2018年7月至2019年7月雅培ARCHITECT i2000 CMIA法检测梅毒螺旋体特异性抗体筛查样本30 887例,选取CMIA法筛查梅毒特异性抗体中样品吸光度与临界值的比值 (S/CO) 为1–9的153例患者为研究对象,采用梅毒血清学检测逆序流程,并分别以TP-WB及TPPA法为确认方法,运用MedCalc对结果进行受试者工作特征曲线 (ROC曲线) 分析,获得截断值,采用卡方检验进行计数资料的差异显著性检验。采用不同方法对同一批血清样本梅毒螺旋体特异性抗体的检测结果存在差异,CLIA法与TPPA法差异不显著,与TP-WB法及CMIA法差异显著;分别以TPPA检测结果和TP-WB检测结果为金标准,ROC曲线分析发现,CLIA法的最佳诊断截断值分别为4.01和16.06,曲线下面积分别为0.961和0.838。采用不同梅毒血清学试验方法作为金标准时,CLIA法建议截断值差异较大,因此,CLIA测定梅毒抗体S/CO为1.00–16.06时,实验室血清学检测应推荐首选TP-WB方法学进行复核确证,避免临床误诊发生。     

ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的评价

目前在国内医院、血站的实验室中梅毒血清学诊断主要应用非特异性试验 ,如快速血浆反应素环状卡片试验 (RPR)或甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) ,特异性试验主要应用 TPPA或 TPHA。我们用国产 ELISA试剂 (双抗原夹心法 ) ,对梅毒患者与非梅毒患者的血清进行检测 ,并同时作TRUST与 TPPA检测 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1 .1　对象　患者组 ,两院皮肤性病科确诊梅毒患者84例 ;非患者组 ,两院门诊、住院及健康查体者各随机抽取 1 5 0例 ,并排除梅毒螺旋体感染。1 .2　试剂　 ELISA试剂由广东中山生物工程有限公司提供 ;TP…     

Evaluation of a Rapid Diagnostic Test for Yaws Infection in a Community Surveillance Setting

Yaws is a non-venereal treponemal infection caused by Treponema pallidum ssp. pertenue. The WHO has launched a worldwide control programme, which aims to eradicate yaws by 2020. The development of a rapid diagnostic test (RDT) for serological diagnosis in the isolated communities affected by yaws is a key requirement for the successful implementation of the WHO strategy. We conducted a study to evaluate the utility of the DPP test in screening for yaws, utilizing samples collected as part of a community prevalence survey conducted in the Solomon Islands. 415 serum samples were tested using both traditional syphilis serology (TPPA and quantitative RPR) and the Chembio DPP Syphilis Screen and Confirm RDT. We calculated the sensitivity and specificity of the RDT as compared to gold standard serology. The sensitivity of the RDT against TPPA was 58.5% and the specificity was 97.6%. The sensitivity of the RDT against RPR was 41.7% and the specificity was 95.2%. The sensitivity of the DPP was strongly related to the RPR titre with a sensitivity of 92.0% for an RPR titre of >1/16. Wider access to DPP testing would improve our understanding of worldwide yaws case reporting and the test may play a key role in assessing patients presenting with yaws like lesions in a post-mass drug administration (MDA) setting.     

一期梅毒实验室诊断差异性研究

目的通过梅毒螺旋体初筛试验、确认试验和鉴别诊断试验,探讨一期梅毒实验室诊断差异性,最大限度减少漏诊与误诊,为深入研发新型早期梅毒诊断试剂奠定基础。方法依据2000年中国卫生部防疫司颁布的性病诊断标准,临床筛选一期梅毒患者86例（研究组）和非梅毒患者100例（对照组）,对患者血清进行甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）初筛和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）确认。筛选临床体征、TRUST法和TPPA法三者结果有差异的患者进一步鉴别诊断,鉴别诊断主要应用荧光定量PCR（FQ-PCR）法、免疫PCR法与自身抗体检测等试验。结果初筛TRUST法灵敏度和特异性分别为62．8％、93．0％;确认TPPA法灵敏度与特异性分别为66．3％、100％。TRUST法和TPPA法两者结果差异占12．8％;临床体征诊断、TRUST法和TPPA法三者结果差异占41．9％。TPPA法与TRUST法两者均阴性的一期梅毒患者中,FQ-PCR阳性率达88．0％,免疫PCR阳性率占40．0％。TPPA法阳性、TRUST法阴性的一期梅毒患者免疫PCR法与TPPA法结果一致;TPPA法阴性、TRUST法阳性11例患者中结核抗体阳性2例,类风湿因子阳性3例与抗Sm抗体结果阳性6例。结论一期梅毒患者实验室诊断结果差异性较大,漏诊与误诊的比例较高,有待研发新型的诊断试剂和提高诊断水平。     

Sensitivity and Specificity of Point-of-Care Rapid Combination Syphilis-HIV-HCV Tests

Background

New rapid point-of-care (POC) tests are being developed that would offer the opportunity to increase screening and treatment of several infections, including syphilis. This study evaluated three of these new rapid POC tests at a site in Southern California.

Methods

Participants were recruited from a testing center in Long Beach, California. A whole blood specimen was used to evaluate the performance of the Dual Path Platform (DPP) Syphilis Screen & Confirm, DPP HIV-Syphilis, and DPP HIV-HCV-Syphilis rapid tests. The gold-standard comparisons were Treponema pallidum passive particle agglutination (TPPA), rapid plasma reagin (RPR), HCV enzyme immunoassay (EIA), and HIV-1/2 EIA.

Results

A total of 948 whole blood specimens were analyzed in this study. The sensitivity of the HIV tests ranged from 95.7–100% and the specificity was 99.7–100%. The sensitivity and specificity of the HCV test were 91.8% and 99.3%, respectively. The treponemal-test sensitivity when compared to TPPA ranged from 44.0–52.7% and specificity was 98.7–99.6%. The non-treponemal test sensitivity and specificity when compared to RPR was 47.8% and 98.9%, respectively. The sensitivity of the Screen & Confirm test improved to 90.0% when cases who were both treponemal and nontreponemal positive were compared to TPPA+/RPR ≥1∶8.

Conclusions

The HIV and HCV on the multi-infection tests showed good performance, but the treponemal and nontreponemal tests had low sensitivity. These results could be due to a low prevalence of active syphilis in the sample population because the sensitivity improved when the gold standard was limited to those more likely to be active cases. Further evaluation of the new syphilis POC tests is required before implementation into testing programs.     

血清OPN、HE4和CA125检测对卵巢癌的临床意义

目的：探讨联合检测血清OPN、HE4和CA125对卵巢癌的临床意义。方法：选择2010年6月-2012年7月西安市中心医院妇科及陕西省肿瘤医院妇瘤科收治的35例卵巢癌患者、73例卵巢良性肿瘤患者及40例同期体检的健康妇女为研究对象,应用ELISA法检测患者手术前后血清OPN、HE4水平,电化学发光法检测患者手术前后血清CA125水平,计算3种肿瘤标志物单项以及联合检测在卵巢癌诊断中的敏感性及特异性。结果：（1）卵巢癌患者术前血清OPN、HE4和CA125水平分别为94.6±61.06ng/mL、412.3±278.62 pmol/mL和398.64±220.91 U/mL,与卵巢良性肿瘤组及正常对照组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;（2）卵巢癌患者手术前与术后1月血清OPN、HE4和CA125水平比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）;（3）血清OPN、HE4和CA125水平联合检测诊断卵巢癌的敏感性（94.3%）显著高于血清OPN、HE4和CA125单项指标检测（分别为37.1%、71.4%和77.1%）,联合检测与单项指标检测比较差异均有统计学意义（P〈0.05）,而血清OPN、HE4和CA125联合检测诊断卵巢癌的特异性（78.8%）稍低于血清OPN、HE4和CA125单项指标检测（分别为87.6%、100%和80.5%）,联合检测与单项指标检测的特异性比较差异无统计学意义（P〉0.05）。血清HE4单项指标检测的特异性高达100%。结论：联合检测卵巢癌患者血清OPN、HE4和CA125水平可作为诊断和评估卵巢癌预后的参考指标。     

结合素-4（nectin-4）在乳腺癌中表达及其临床意义研究

目的：观察乳腺癌患者血清及乳腺组织中结合素4的表达并探讨其临床意义。方法：选择2007年6月至2008年12月哈尔滨医科大学附属三院收集的40例乳腺癌患者和20例乳腺良性肿瘤患者为研究对象,分为正常对照组、乳腺癌组、乳腺良性肿瘤组,采用Elisa法和免疫组化法对所选择的血清及组织标本中nectin-4及血清中癌胚抗原（CEA）、CA153的表达进行检测。结果：（1）nectin-4的阳性表达定位于细胞质和细胞膜,其在乳腺癌组织中的阳性表达率显著高于乳腺良性组织（P〈0．05）;nectin-4的表达与患者的年龄、临床分期无关（P〉0．05）,但与乳腺癌的病理类型、腋窝淋巴结转移与否、Her-2、ER和PR的表达均显著相关（P〈0．05）。②乳腺癌组血清nectin-4表达水平最高,为238＋4．95pg／ml;乳腺良性病变组为1205：3．28pg／ml;正常对照组为104±5．86pg／ml,三者之间比较,差别有统计学意义（P〈0．01）。③与正常对照组、乳腺良性病变组比较,乳腺癌组血清CEA、CAl53水平均明显升高,差异有显著统计学意义（P〈0．01）。④nectin-4、CEA和CA153诊断乳腺癌的敏感性分别为31．67％、43-33％、28．33％,特异性分别为92．50％、95％、95％,三者联合检测诊断乳腺癌的敏感性较单独检测显著升高（P〈0．05）,可达81．67％。结论：Nectin-4在乳腺癌中高表达,且与乳腺癌的病理类型、腋窝淋巴结转移与否、Her-2、ER和PR的表达均呈显著相关,通过联合检测血清nectin-4、CEA和CA153水平可显著提高乳腺癌诊断的敏感性,有助于乳腺癌的治疗和预后评估,值得临床进一步深入研究。     

丙型肝炎病毒抗体化学发光免疫检测方法的建立及其临床应用简

目的：建立丙型肝炎病毒（rmv）抗体化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值。方法：应用基因工程重组的HCV抗原包被微孔板,以辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG为二抗,并结合鲁米诺化学发光底物系统,建立HCV抗体化学发光免疫检测方法;应用HCV抗体诊断试剂国家参考品分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性,并-9北京万泰公司的ELISA试剂盒同时检测临床血清样本350份,比较检测结果。结果：检测结果符合国家参考品质量标准。批内变异系数5．1％。6．6％,批间变异系数9-5％;试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好;与万泰公司的ELISA检测结果对照,阳性符合率分别为99．0％,阴性符合率分别为100％,总符合率为99．4％;Kappa值为0．986,一致性强度最强。结论：建立了特异、敏感和稳定的HCV抗体化学发光免疫检测方法,适用于HCV感染的批量筛查,具有较大的临床应用价值。     

AECOPD患者血清降钙素原与其它炎症指标水平的相关性分析

目的：分析慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者血清降钙素原与其它炎症指标水平的相关性。方法：选择2012年1月至2012年12月我院重症医学科收治的195例AECOPD患者作为研究对象,所有患者均采血后行降钙素原（procalcitonin,PCT）、超敏c反应蛋白（C-reactiveprotein,hs-CRP）、血常规（blood General,WBC）、血沉（erythrocyte sedimentationrate,ESR）、白介素六（interleukin-6,IL-6）检测,同时采集痰标本后行痰培养和药敏试验检测,分析其血清PCT水平与其它炎症指标的相关性。结果：195例AECOPD患者中,PCT增高者43例（22．1％）,正常者152例（77．9％）,其血清PCT水平与hs-CRP、WBC、中性粒细胞百分比（neutrophilpercentage,NEUT％）均显著相关（P〈0．05）,相关系数分别为0．262、0．382、0．333,与ESR、IL-6、痰培养结果无明显相关性（P〉0．05）。结论：血清PCT水平判定AECOPD患者是否合并感染有一定的局限性,联合检测hs-CRP、WBC、NEUT％,可作为诊断AECOPD感染的有力补充。     

抗环瓜氨酸肽抗体联合类风湿因子在检测类风湿关节炎中的临床价值

目的：探讨抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP抗体）以及类风湿因子（RV）检测对类风湿关节炎（RA）诊断的意义。方法：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测355份人血清的抗CCP抗体,同时采用使用贝克曼库尔特Image800双光镜免疫浊度分析仪定量监测类风湿因子（RF）,其中包括门诊及住院RA患者135例,非RA组170例,正常对照组来自本院的健康体检人员50例。结果：抗-CCP检测在RA组与非RA组（和正常对照组）之间的检测结果有统计学差异（P〈0．05）。RF检测在RA组与非RA组（和正常对照组）之间的检测结果有统计学差异（P〈0．05）。在135例RA病人中,抗CCP抗体的阻性率为70．4％,在非RA病人中的阳性率为3．5％,抗CCP抗体对RA的敏感性和特异性分别为70．4％、96．5％。RF的阳性率为63．7％,在非RA病人中的阳性率为14．1％,RF对RA的敏感性和特异性分别为63．7％、81．1％。联合应用抗CCP抗体与RF进行诊断,串联时敏感性为59．3％,特异性为97．1％。并联时敏感性为74．8％,特异性为85.3％。结论：抗CCP抗体和RF对RA具有较好的敏感性和很高的特异性,二者联合检测可提高对RA早期诊断的准确性。