5家医疗器械检测机构资格获国家认可

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定,国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可5家检测机构医疗器械检测资格。     

我国首家医疗器械电磁兼容实验室在京落成启用

电磁兼容性检测是判定医疗器械电磁骚扰与抗骚扰能力的重要技术项目,直接影响医疗器械产品、医护人员和患者的使用安全,是国际医疗器械产品安全检测的重要性指标之一。以往,由于我国尚不具备医疗器械电磁兼容实验检验能力,因而未能将这一重要安全性指标纳入医疗器械安全检测监管范围。2007年11月     

上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心生物安全三级实验室

上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心生物安全三级实验室(简称中心BSL-3实验室)于2005年建造,同年通过国家建筑工程质量监督检验中心对实验室建筑结构的设计、实验室规范等各项指标的验收,获得<上海市公共卫生中心BSL-3实验室工程>检验报告.中心BSL-3实验室位于科研中心二楼北侧自成隔离区的建筑物内,周围最近的居民居住区在180m外.     

国家食品药品监管局公布“医疗器械应急审批程序”

日前，国家食品药品监管局公布的”医疗器械应急审批程序”中规定，突发公共卫生事件所需的应急医疗器械最快可在5日内获得审批。     

国家食品药品监管局医疗器械标准管理中心成立

日前,国家食品药品监管局医疗器械标准管理中心经中央机构编制委员会办公室批准后正式成立。该中心将对全国现有22个医疗器械专业标准化技术委员会的进行统一管理,进一步的完善医疗器械标准化体系,并将为医疗器械的行政监管提供更加有力的技术支撑,为公众使用安全有效的医疗器械发挥更大的作用。     

消毒供应室医疗器械的清洗与质量检测

目的:探究消毒供应室在医疗器械方面清洗和质量的检测方法。方法:选取2012年9月-2014年1月消毒供应室医疗器械的清洗资料给予分析。结果:供应室在医疗器械的清洗方面存在折一定的问题和隐患,分别采取良好的清洁措施和严格的质量检测,促进合格率的提高。结论:消毒供应室为医院重要的基础部门,清洗和消毒质量会对医院的感染情况有直接影响,因此必须要加强对清洗力度和质量的检查,减少院内感染。     

2018年中国麻疹风疹疑似病例的实验室检测和监测

2018年中国麻疹发病达到历史最低,多个省份已经达到<1/100万临近消除状态。为评估在麻疹低发病情况下,中国麻疹风疹实验室网络(Measles/rubella laboratory network,MRLN)检测的敏感性、准确性和及时性,本文对2018年中国麻疹监测系统(Measles surveillance system,MSS)中的检测和监测数据和国家麻疹风疹实验室(National measles/rubella laboratory,NMRL)病毒学监测数据库进行了分析。结果显示,2018年全国麻疹风疹监测共报告38 634例病例,其中散发病例36 340例,散发病例的血清和病原学标本采集率分别为98.75%、58.53%。麻疹、风疹IgM检测阳性率分别为10.51%(3892/37036)、8.85%(3243/36653)。麻疹、风疹病毒核酸检测阳性率分别为7.55%(1444/19116)、7.82%(1478/18905)。NMRL病毒学监测数据库显示:2018年共从23个省分离到301株麻疹病毒,其中13株为D8基因型,3株为B3基因型,14株为A基因型,2...     

上海工微所科技有限公司检测中心(原上海市工业微生物研究所检测中心)

正2000年11月获得上海市质量技术监督局计量认证(CMA)。2004年6月获得中国合格实验室国家认可委认证(CNAS),证书号:No.L1483。2013年9月获得食品检验机构资质认证(CMAF),证书号:F2013090073。承接社会各界各类产品或原料样品的委托测试分析和抗菌防霉试验。